Danh mục tài liệu

Luận án Tiến sĩ Y học: Thực trạng tổ chức và quy trình hoạt động của hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở và hiệu quả can thiệp

Số trang: 177      Loại file: pdf      Dung lượng: 1.92 MB      Lượt xem: 16      Lượt tải: 0    
Xem trước 10 trang đầu tiên của tài liệu này:

Thông tin tài liệu:

Luận án Tiến sĩ Y học "Thực trạng tổ chức và quy trình hoạt động của hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở và hiệu quả can thiệp" trình bày các nội dung chính sau: Mô tả thực trạng tổ chức và các quy trình hoạt động của các; . 2. Đánh giá hiệu quả can thiệp, nâng cao chất lượng hoạt động của một số Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở, 2016–2018.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Luận án Tiến sĩ Y học: Thực trạng tổ chức và quy trình hoạt động của hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở và hiệu quả can thiệp BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ VIỆN VỆ SINH DỊCH TỄ TRUNG ƯƠNG -----------------*------------------- HOÀNG HOA SƠN THỰC TRẠNG TỔ CHỨC VÀ QUY TRÌNH HOẠT ĐỘNG CỦA HỘI ĐỒNG ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU Y SINH HỌC CẤP CƠ SỞ VÀ HIỆU QUẢ CAN THIỆP Chuyên ngành: Vệ sinh xã hội học-Tổ chức Y tế Mã số : 62.72.01.64 LUẬN ÁN TIẾN SỸ Y HỌC HÀ NỘI – 2021 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ VIỆN VỆ SINH DỊCH TỄ TRUNG ƯƠNG -----------------*------------------- HOÀNG HOA SƠN THỰC TRẠNG TỔ CHỨC VÀ QUY TRÌNH HOẠT ĐỘNG CỦA HỘI ĐỒNG ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU Y SINH HỌC CẤP CƠ SỞ VÀ HIỆU QUẢ CAN THIỆP Chuyên ngành: Vệ sinh xã hội học-Tổ chức Y tế Mã số : 62.72.01.64 LUẬN ÁN TIẾN SỸ Y HỌC Người hướng dẫn khoa học: 1. PGS.TS. NGUYỄN THỊ KIM TIẾN 2. GS. TS. PHAN THỊ NGÀ HÀ NỘI – 2021 i LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan đây là công trình nghiên cứu của tôi với sự hợp tác của các đồng nghiệp và đã được sự đồng ý cho công bố trong luận án này. Kết quả nêu trong Luận án là trung thực và chưa từng công bố trong bất kỳ một công trình nào khác. Tôi xin chịu hoàn toàn trách nhiệm về những lời cam đoan của tôi. Tác giả Luận án Hoàng Hoa Sơn ii LỜI CẢM ƠN Tôi xin được bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới PGS.TS. Nguyễn Thị Kim Tiến, GS.TS. Phan Thị Ngà là những người đã trực tiếp định hướng, hướng dẫn, tận tình giúp đỡ, động viên và khích lệ tôi trong suốt thời gian học tập, nghiên cứu và hoàn thành Luận án này. Tôi xin gửi lời cảm ơn chân thành tới Lãnh đạo Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương; Lãnh đạo, cán bộ Trung tâm Đào tạo và Quản lý khoa học, Bộ môn Y tế công cộng, Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương đã giúp đỡ và đóng góp cho tôi nhiều ý kiến quý báu trong suốt quá trình học tập, nghiên cứu và hoàn thành công trình nghiên cứu này. Tôi xin trân trọng cảm ơn Lãnh đạo Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế; Chủ tịch, thành viên Hội đồng và Tổ thư ký các Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh cấp cơ sở và các ban ngành, đơn vị liên quan cũng như các Thầy Cô giáo đã tạo mọi điều kiện thuận lợi, giúp đỡ tôi trong suốt quá trình học tập, nghiên cứu và hoàn thiện Luận án. Tôi xin gửi lời cảm ơn chân thành tới TS. Nguyễn Ngô Quang - Phó Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế đã hỗ trợ tạo điều kiện cho tôi thực hiện Luận án, cũng như đã đóng góp những ý kiến quý báu để tôi hoàn thành Luận án này. Cuối cùng tôi xin cảm tạ những tình cảm vô bờ bến của gia đình lớn và nhỏ thân yêu, cùng bạn bè, đồng nghiệp đã giúp đỡ và động viên tôi trong những ngày tháng học tập và nghiên cứu. Hoàng Hoa Sơn iii MỤC LỤC Trang ĐẶT VẤN ĐỀ 1 CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN 3 1.1. Một số khái niệm cơ bản liên quan đến đề tài 3 1.1.1. Khái niệm chung về đạo đức trong nghiên cứu y sinh học 3 1.1.2. Lịch sử hình thành các quy định về đạo đức trong nghiên cứu y sinh 5 học trên thế giới 1.1.3. Các nguyên tắc cơ bản của đạo đức trong nghiên cứu y sinh học 10 1.2. Tổ chức và các quy trình hoạt động của Hội đồng đạo đức 13 1.2.1. Tổ chức của Hội đồng đạo đức 14 1.2.1.1. Khái niệm Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học 14 1.2.1.2. Chức năng, nhiệm vụ của Hội đồng đạo đức 14 1.2.1.3. Số lượng, thành phần của Hội đồng đạo đức 15 1.2.1.4. Tính độc lập của Hội đồng đạo đức 16 1.2.1.5. Yêu cầu về năng lực đối với thành viên Hội đồng đạo đức 17 1.2.2. Các quy trình hoạt động của Hội đồng đạo đức 19 1.3. Đánh giá chất lượng của Hội đồng đạo đức 20 1.3.1. Tiêu chuẩn đánh giá chất lượng của Hội đồng đạo đức 20 1.3.1.1. Tiêu chuẩn đánh giá Hội đồng đạo đức của SIDCER 20 1.3.1.2. Tiêu chuẩn đánh giá Hội đồng đạo đức của AAHRPP 21 1.3.2. Phương thức đánh giá chất lượng Hội đồng đạo đức 22 1.3.2.1. Đăng ký mã số hoạt động của Hội đồng đạo đức 22 1.3.3.2. Đánh giá công nhận Hội đồng đạo đức 25 1.4. Lịch sử hình thành các quy định về đạo đức trong nghiên cứu y sinh 29 học và một số đặc điểm của Hội đồng đạo đức của Việt Nam 1.4.1. Quá trình hình thành các quy định về đạo đức trong nghiên cứu y 29 sinh học của Việt Nam iv 1.4.2. Mô hình các Hội đồng đạo đức ở Việt Nam 31 1.4.3. Vai trò của Hội đồng đạo đức tại Việt Nam 32 1.4.4. Quy định về quản lý chất lượng Hội đồng đạo đức tại Việt Nam 33 Chương 2. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 38 2.1. Thời gian, địa điểm nghiên cứu 38 2.1.1. Thời gian nghiên cứu ...

Tài liệu có liên quan: