ALPHA THERAPEUTIC (Kỳ 1)

c/o DIETHELM dung dịch tiêm tĩnh mạch 5% : chai 250 mL và 500 mL.dung dịch tiêm tĩnh mạch 20% : chai 50 mL và 100 mL.dung dịch tiêm tĩnh mạch 25% : chai 50 mL và 100 mL.THÀNH PHẦNcho 100 mL Albutein 5%5 Albumin người gcho 100 mL Albutein 20%20 Albumin người gcho 100 mL Albutein 25%25 Albumin người gMÔ TẢ ALBUTEIN (NGƯỜI) U.S.P., ALBUTEIN 5%, 20% và 25% là dung dịch vô trùng tiêm tĩnh mạch đơn liều, gồm 3 loại chứa tương ứng 5%, 20% và 25% albumin người (trọng lượng/thể tích).ALBUTEIN được điều chế bằng...
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
ALPHA THERAPEUTIC (Kỳ 1) ALPHA THERAPEUTIC (Kỳ 1)c/o DIETHELMdung dịch tiêm tĩnh mạch 5% : chai 250 mL và 500 mL.dung dịch tiêm tĩnh mạch 20% : chai 50 mL và 100 mL.dung dịch tiêm tĩnh mạch 25% : chai 50 mL và 100 mL.THÀNH PHẦNcho 100 mL Albutein 5% 5Albumin người g cho 100 mL Albutein 20% 20 Albumin người g cho 100 mL Albutein 25% 25 Albumin người g MÔ TẢ ALBUTEIN (NGƯỜI) U.S.P., ALBUTEIN 5%, 20% và 25% là dung dịchvô trùng tiêm tĩnh mạch đơn liều, gồm 3 loại chứa tương ứng 5%, 20% và 25%albumin người (trọng lượng/thể tích). ALBUTEIN được điều chế bằng phương pháp phân đoạn cồn lạnh từ hồhuyết tương người thu được từ máu tĩnh mạch. Sản phẩm được cố định bằng 0,08mmol sodium caprylate và 0,08 mmol sodium acetyltryptophanate cho mỗi gramalbumin. ALBUTEIN 5% có áp suất thẩm thấu bằng thể tích của huyết tương bìnhthường được citrat hóa, ALBUTEIN 20% có áp suất thẩm thấu bằng 4 lần thể tíchcủa huyết tương bình thường được citrat hóa và ALBUTEIN 25% có áp suất thẩmthấu bằng 5 lần thể tích của huyết tương bình thường được citrat hóa. ALBUTEIN 5%, 20% và 25% chứa 130-160 mEq ion Na+/lít và có pH =6,9 +/- 0,5. Chế phẩm không chứa chất bảo quản. ALBUTEIN được xử lý ở nhiệtđộ 60oC trong 10 giờ. Xử lý nhiệt này tiêu diệt các tác nhân gây viêm gan siêu vi,nhưng cũng không được xác định hoàn toàn. DƯỢC LÝ LÂM SÀNG Người ta chưa thấy có ca viêm gan siêu vi nào được biết do truyềnALBUTEIN (NGƯỜI) U.S.P., ALBUTEIN cả. Albumin là protein hình cầu, tínhhòa tan cao (trọng lượng phân tử 66.500) tạo 70-80% áp suất keo của huyết tương. Vì vậy, nó rất quan trọng trong điều hòa áp suất thẩm thấu của huyết tương.ALBUTEIN 5% tạo áp suất thẩm thấu tương đương huyết tương người cùng thểtích, nó làm tăng thể tích huyết tương tương đương với thể tích dịch truyền vào. ALBUTEIN 20% tạo áp suất thẩm thấu tương đương 4 lần áp suất thẩmthấu của huyết tương người, nó làm tăng thể tích huyết tương tương đương 2,5 lầnthể tích dịch truyền vào trong 15 phút, nếu người được truyền được cung cấp nướcđầy đủ. ALBUTEIN 25% tạo áp suất thẩm thấu tương đương 5 lần áp suất thẩmthấu của huyết tương người, nó làm tăng thể tích huyết tương tương đương 3,5 lầnthể tích dịch truyền vào trong 15 phút, nếu người được truyền được cung cấp nướcđầy đủ. Việc tăng thêm thể tích sẽ làm giảm độ cô đặc máu và độ nhớt máu. Mứcđộ và thời gian tăng thể tích tùy vào thể tích máu ban đầu. Khi điều trị bệnh nhânvới thể tích máu giảm, tác dụng của albumin truyền vào tồn tại trong nhiều giờ. Đối với bệnh nhân có thể tích máu bình thường, sự pha loãng máu kéo dàitrong thời gian ngắn hơn. Albumin đồng thời cũng là protein vận chuyển và gắnkết với thuốc hoặc độc chất lưu thông trong máu. Trong vài trường hợp, chức năngvận chuyển này được chỉ định. Khi đó nên dùng dung dịch 25%. Albumin được phân bố ở dịch ngoại bào và hơn 60% nằm trong khu vựcngoại mạch. Tổng số albumin trong cơ thể người 70 kg tương đương 320 g, có chukỳ tuần hoàn 15-20 ngày, trung bình 15 g một ngày.