Cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành thuốc thú y

Tham khảo tài liệu cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành thuốc thú y, biểu mẫu - văn bản, thủ tục hành chính phục vụ nhu cầu học tập, nghiên cứu và làm việc hiệu quả
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành thuốc thú y Cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành thuốc thú yThông tinLĩnh vực thống kê:Nông nghiệp và Phát triển Nông thôn, Nông nghiệpCơ quan có thẩm quyền quyết định:Cục Thú yCơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện(nếu có): KhôngCơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Cục Thú yCơ quan phối hợp (nếu có): KhôngCách thức thực hiện:Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chínhThời hạn giải quyết:- Trong thời hạn 15 ngày làm việc trả lời kết quả sơ bộ (nếu hồ sơ không đạtyêu cầu); - Cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành. Trong thời hạn 45 ngàylàm việc (đối với dược phẩm) hoặc trong thời hạn 60 ngày làm việc (đối vớivắc xin, thuốc mới).Đối tượng thực hiện:Tất cảTTHC yêu cầu trả phí, lệ phí: Tên phí Mức phí Văn bản qui định Phí đăng ký lưu hành 700.000 đồng/ Quyết định số1. thuốc thú y(đăng ký mới) sản phẩm 08/2005/QĐ-BTC...Kết quả của việc thực hiện TTHC:Giấy chứng nhậnCác bước Tên bước Mô tả bước - Tổ chức, cá nhân đăng ký lưu hành thuốc thú y nộp trực1. tiếp hồ sơ tại Cục Thú y (Bộ phận một cửa) hoặc gửi qua đường bưu điện. - Phòng chức năng thẩm định trong thời hạn 15 ngày làm2. việc và yêu cầu bổ sung nếu hồ sơ không hợp lệ.3. - Xem xét cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành.4. - Tổ chức, cá nhân đăng ký lưu hành thuốc thú y nộp lệ phí và nhận giấy chứng nhận đăng ký lưu hành thuốc thú y tại Tên bước Mô tả bước Cục Thú y. Trường hợp tổ chức, cá nhân có yêu cầu nhận kết quả qua đường bưu điện thì nộp lệ phí qua tài khoản của Cục, Bộ phận một cửa của Cục sẽ chuyển giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đến tổ chức, cá nhân qua đường bưu điện. Tài khoản chuyển tiền: 920.01.022 (ghi rõ lệ phí cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành thuốc thú y)- Kho bạc nhà nước Đống Đa, Hà Nội.Hồ sơ Thành phần hồ sơ , Hồ sơ đăng ký lưu hành theo Điều 8 QĐ 10; Khoản 2, 3, 4 Điều 1 QĐ 98; Khoản 4 Điều 1 QĐ 99, bao gồm: - Trang bìa (BM-04/CTY-05); - Mục lục hồ sơ (BM-05/CTY-05);1. - Đơn đăng ký (BM-06/CTY-05); - Tóm tắt đặc tính của sản phẩm (BM-07CTY-05); - Nhãn của sản phẩm (BM-08/CTY-05); - Thông tin kỹ thuật về chất lượng của sản phẩm; - Thông tin kỹ thuật về độ an toàn và hiệu lực của sản phẩm; - Các loại giấy chứng nhận GMP hoặc ISO; Giấy phép lưu hành sản Thành phần hồ sơ phẩm (MA) tại nước sản xuất hoặc các nước khác, Phiếu phân tích chất lượng của sản phẩm (CA) (đối với sản phẩm nhập khẩu); Các loại giấy chứng nhận trên phải là bản gốc, nếu là bản phô tô phải có xác nhận của cơ quan có thẩm quyền; Phiếu kiểm nghiệm thuốc thú y do các Trung tâm kiểm nghiệm thuốc2. thú y thuộc Cục Thú y cấp;3. Kết quả thử nghiệm, khảo nghiệm (đối với thuốc mới).Số bộ hồ sơ: 01 Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định1. Hồ sơ đăng ký lưu hành Quyết định số 10/2006/QĐ-BNN... Quyết định số 98/2007/QĐ-BNN... Quyết định số 99/2007/QĐ-BNN... Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định Bộ tài liệu ISO 9001:2000 của...Yêu cầuYêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC:Không