Thông tin tài liệu:
Nội dung tài liệu gồm: công nghệ bào chế viên nang cứng; công nghệ bào chế viên bao; công nghệ bào chế viên nén; quy trình nén dập vật liệu; sấy vật liệu; khuấy trộn vật liệu; xây rây vật liệu ; hệ thống tiêu chuẩn chất lượng ISO 9000; thực hành tốt bảo quản thuốc-thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc; sơ lượt về sự ra đời và phát triển của công nghệ bào chế dược phẩm. Để nắm chi tiết các nội dung ôn tập mời các bạn cùng tham khảo tài liệu.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Câu hỏi ôn tập sản xuất thuốc CÔNGNGHỆBÀOCHẾVIÊNNANGCỨNG1. Ngoàigelatinnguyênliệunàocònđượcsửdụnglàmvỏnangcứng Dẫnchấtcellulose(loạivỏnangnàyítđượcsửdụngvìđộtankémvàgiáthành cao)2. Thànhphầncấutạovàkíchthướccủavỏnang? Gelatin Cácchấtmàu Chấttạođộđụcnhưtitandioxid Cácchấtphụgiakhác Kíchthước:có7cởnangtừ0001..5.Trongđóthôngdụngnhấtlà0(0.67ml),1 (0.48ml),2(0.38ml).3. Ưuđiểmcủaviênnangcứng Dễuống,dễnuốtvàcómàusắcphongphú Dượcchấtđóngvàoviênnangcóthểởnhiềudạng:bột,cốm,vihạt,vinang. Tươngđốidễnghiêncứuxâydựngcôngthức Dễtriểnkhaisảnxuấtởcácquymôkhácnhau Viêndễrảhơnviênnén4. Hàmẩmtrungbìnhcủavỏnangcứng(giữchonangkhôngbịdònvàđảmbảovỏnang khôngbịdòn) Hàmẩmtrungbình1316%5. Điềukiệnbảoquảnvỏnangcứng Nhiệtđộ1535oC.độẩmtươngđối2060%6. Tiêuchuẩnvềđộtancủavỏnangcứng Vỏnangkhôngđượctantrongnướcởnhiệtđộ25oCtrong15phút Phảitanhoặcrãhoàntoàntrongdungdịchacidhydroclorid0.5%ởnhiệtđộ36oC 38trong15phút7. Tiêuchuẩnvềmùicủavỏnangcứng Vỏnangkhôngđượccómùilạsaukhibảoquảntrongbìnhđậykínởnhiệtđộ30 40oCtrong24h8. Kểtêncáckhiếmkhuyếtcủavỏnang Khiếmkhuyếttớihạn Khiếmkhuyếtlớn Khiếmkhuyếtnhỏ9. Vỏnangbịkhiếmkhuyếttớihạnlàgì Khôngthểdùngđểđốngthuốcvàonang Lànhữngkhiếmkhuyếtcóthểảnhhưởngtrựctiếpđếnquátrìnhđốngthuốcvào nang:nangquángắnhoặcquádài,vỏnangbịbẹp,bịrạnnứtcólổhoặcbịbiến dạng10. Khiếmlớnlàgì Lànhữngkhiếmcóthểgâynhữnghậuquảnhấtđịnhkhisửdụnghoặcảnh hưởngđếnhiệuquảtrịliệucủathànhphẩmviênnangnhư:nangbịhởnấp,đậy hainấp,thànhnangmỏnghoặcnứttheothânnang.11. Khiếmkhuyếtnhỏlàgì Lànhữngkhiếmkhuyếtkhôngảnhhưởngđếnkhảnăngtrịliệucủathànhphẩm màchỉảnhhưởngđếnhìnhdạngcảmquancủathuốcnhưvỏnangbịố,cóđốm cóbọtkhí12. Trongsảnxuấtthuốcviênnangcứngnênsửdụngtádượcdậpthẳngvì? Tănglưutínhvàtínhchịunéncủakhốihạt13. Yêucầuquantrọngnhấtcủakhốihạtkhiđốngthuốcvàonangtheonguyêntắcthể tích Cóthểtíchbiểukiếnphùhợpvớicởnangđượcchọn14. Nguyêntắcđốngthuốcvàonangbằngmáytựđộngcóvítphânliều(Dosator) Nénhạtthànhkhốitrướckhiđốngthuốcvàonang15. Yêucầuquantrọngnhấtcuảkhốihạtkhiđốngthuốcvàonangbằngmáytựđộngcó vítphânliềuDosator Tínhchịunén Lưutínhcao CÔNGNGHỆBÀOCHẾVIÊNBAO16. Loạiđườngnàocóthểbaobằngphươngphápphun mannitol17. Nồngđộđườngsaccharosethíchhợpdùngtrongkỹthuậtbaođường 5060%18. Tínhchấtnàokhôngthuộcvềưuđiểmcủađườngsaccharosetrongkỹthuậtbao đường Độnhớtthấp19. Hệsốkếttinhcủađườngsaccharose Cs>1.23(trongtrườnghợpcóhạtmồiCs=1.06)20. Yêucầukếttinhcủađường Chỉbắtđầukếttinhsaukhiđãphânphốiđềutrênkhốiviên21. Hiệnnaykỹthuậtbaophimđượcápdụngnhiềulàdo. Thờigianthựchiệnbaophimnhanhhơnbaođường22. Lượngdịchbaophimcầnthiếtchomộtmẻbaophụthuộcvào Tổngdiệntíchbềmặtcủaviênnhânvàđộdàycủalớpbao23. Ưuđiểmnhượccủaviênbaođưởng Ưuđiểm Sửdụngcácnguyênliệurẽtiềndễkiếmvàchấtlượngổnđịnh Thiếtbịđơngiảndểlấpđặtdễvậnhành Quytrìnhbaođườngthườngkhôngquáphứctạpvàkhôngphảikiểmđịnhchặc chẽcácthôngsốnhưquytrìnhbaophim Nhượcđiểm Kíchthướcvàkhốilượngcủaviêncóthểtănglên50100% Lớpbaođườngkhádònnêndểbịmẻnếubảoquảnvàvậnchuyểnkhôngthích hợp Quytrìnhbaokhótựđộnghóaphụthuộcphầnlớnvàokỹnăngcủangườithực hiệnquytrình24. Quytrìnhbaođường Baobảovệ(baocáchly) Cácchậtthườngdùnglàshellac,zein,HPMC Baolót(baonền)làmtròngóccạnh Làcôngđoạnquantrọngtrongquytrìnhbaođường Nguyênliệu:talc,calcicarbonat,kaolin Baonhẵnbềmặtviênláng Nguyênliệu:sirohoặcsirotitandioxid Baomàu Làgiaiđoạnquantrọngnhấttrongquytrìnhbàochếbaođường Baobóng:viênsángbónghơn Sápông,sápcarnauba25. Cácsựcốkỹthuậttrongsảnxuấtviênbaođường Cácsựcốliênquanđếnchấtlượngviênnhân: Viênnhânphảicóđộcứng,độmàimònthấpvàkhôngbịmẻvở Cácsựcốliênquanđếndịchbaovàquytrìnhbao Mẻlớpbao +dolớpbaodòn +thêmpolymevaosiroởgiaiđoạnbaonhưgômarabic,gelatin,cellulose Nứtlớpbao: +sựtrươngnởdohútẩm,hoặcsauthờikỳgiảinén +baocáchlyviênvớicácpolymeítthấmẩmhoặckhôngthấmẩm Lớpbaokhôngkhô:dođườngnghịchchuyễn Viêndínhđôi:dohìnhdạngviênkhôngphùhợp +cácviêndùngtrongbaođườngnênlàviêncó2mặtlồi Màukhôngđều Nổihạthoặcthấmẩm +sấyviênkỹtrướckhiđánhbóng Mặtviêncóvân +dolớpsáptrênviênkhôngphânbốđồngđều +cầnđảoviênvàcungcấpnhiệtđầyđủ26. Ưuđểmcủaquytrìnhbaophim Khốilượngviêntăng25% Thờigianbaonhanh Hiệuquảvànăngsuấtcao Quytrìnhbaodẻtựđộnghóa Làphươngthứcthíchhợpđiềuchếviêntantrongruột,dạdày,tácdụngkèodài Cóthểsửdụngcôngthứcbaovàquytrìnhbaophùhợpđểcảithiệnsinhkhảdụng củathuốc27. Nguyên ...