Công văn số 12845/QLD-KD

Công văn số 12845/QLD-KD năm 2019 về nhập khẩu vắc xin đã có giấy đăng ký lưu hành do Cục quản lý dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Công văn số 12845/QLD-KD BỘYTẾ CỘNGHÒAXÃHỘICHỦNGHĨAVIỆTNAM CỤCQUẢNLÝDƯỢC ĐộclậpTựdoHạnhphúc Số:12845/QLDKD HàNội,ngày30tháng7năm2019V/vnhậpkhẩuvắcxinđãcógiấyđăngkýlưuhành Kínhgửi:CôngtyTNHHMTVDượcSàiGòn 1820NguyễnTrườngTộ,Phường12,Quận4,HồChíMinhCụcQuảnlýDượcnhậnđượcVănthưsố326/SPCXNKngày06/6/2019củaCôngtyTNHHMTVDượcSàiGònvềviệcnhậpkhẩuvắcxinImojevvớihạndùngcònlạitạithờiđiểmthôngquanngắnhơnquyđịnh;CăncứNghịđịnhsố54/2017/NĐCPngày08/05/2017củaChínhphủquyđịnhchitiếtmộtsốđiềuvàbiệnphápthihànhLuậtdược;CụcQuảnlýDượccóýkiếnnhưsau:1.ĐồngýđểCôngtyđượcnhậpkhẩucáclôvắcxinImojev(Sốgiấyđăngkýlưuhành:QLVX110818)vớithôngtincụthểnhưsau:Sốlô:08A1733,ngàysảnxuất:10/11/2017,hạndùng:10/11/2020,sốlượng:70.000liều.Sốlô:08A1736,ngàysảnxuất:24/11/2017,hạndùng:24/11/2020,sốlượng:70.000liều.NgàyđếncảngViệtNamđốivớilôvắcxinnàychậmnhấtlàngày:30/9/2019.2.Côngtyphảichịutráchnhiệmvềchấtlượngvắcxinnhậpkhẩu.LôvắcxinnhậpkhẩuphảitheođúnghồsơđăngkývớiBộYtế.3.Vắcxinnhậpkhẩu,saukhithôngquan,đượcđưavềkhocủaCôngtybảoquảntheoquyđịnhvàchỉđượcphépđưarasửdụngkhicóvănbảncủaViệnKiểmđịnhquốcgiavắcxinvàSinhphẩmytếxácnhậnlôvắcxinnhậpkhẩuđạttiêuchuẩnchấtlượngtheoquyđịnh.4.Côngtyphảiphốihợpvớicáccơsởtiêmchủngtrongviệclậpkếhoạchnhậpkhẩu,phânphốivàsửdụnglôvắcxinnhậpkhẩu,kịpthờiđưavắcxinvàosửdụngphụcvụnhucầutiêmchủngcủanhândân.5.CôngtyphảithựchiệnđúngcácquyđịnhhiệnhànhvềxuấtnhậpkhẩuthuốcvàcácquyđịnhvềDượccóliênquan.CụcQuảnlýDượcthôngbáođểCôngtybiếtvàthựchiện./. CỤCTRƯỞNGNơinhận:Nhưtrên;ThứtrưởngTrươngQuốcCường(đểb/c);CụcGiámsátQuảnlýTổngCụcHảiquan(đểp/hợp);Lưu:VT,KD. VũTuấnCường