Công văn số 19677/QLD-ĐK

Công văn số 19677/QLD-ĐK năm 2019 về cập nhật thông tin hồ sơ đăng ký gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã nộp trực tiếp bằng bản giấy vào hệ thống trực tuyến do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Công văn số 19677/QLD-ĐK BỘYTẾ CỘNGHÒAXÃHỘICHỦNGHĨAVIỆTNAM CỤCQUẢNLÝDƯỢC ĐộclậpTựdoHạnhphúc Số:19677/QLDĐK HàNội,ngày21tháng11năm2019V/vCậpnhậtthôngtinhồsơđăngkýgiahạngiấyđăngkýlưuhànhthuốc,nguyênliệulàmthuốcđãnộptrựctiếpbằngbảngiấyvàohệthốngtrựctuyến Kínhgửi:Cáccơsởđăngký,sảnxuấtthuốc,nguyênliệulàmthuốcCăncứThôngtưsố32/2018/TTBYTngày12/11/2018củaBộtrưởngBộYtếquyđịnhviệcđăngkýlưuhànhthuốc,nguyênliệulàmthuốc;CăncứQuyếtđịnhsố5480/QĐBYTngày23/12/2015củaBộtrưởngBộYtếvềviệctriểnkhaidịchvụcôngtrựctuyếnmứcđộ4tronglĩnhvựcđăngkýthuốc;Hiệnnay,CụcQuảnlýDượcđangtriểnkhaivàđưavàovậnhànhHệthốngtrựctuyếngiảiquyếtthủtụcgiahạngiấyđăngkýlưuhànhthuốc,nguyênliệulàmthuốctheoquyđịnhtạikhoản6Điều6vàkhoản2Điều33Thôngtưsố32/2018/TTBYT;Đểápdụnggiảiquyếthồsơđăngkýthuốctrongviệcthẩmđịnh,thôngbáokếtquảthẩmđịnhvàtổchứchọpHộiđồngtưvấncấpgiấyđăngkýlưuhànhthuốctheohìnhthứctrựctuyếnvềcáchồsơdodoanhnghiệpđãnộptrựctiếpbằngbảngiấytạiCụcQuảnlýDược,CụcQuảnlýDượcthôngbáovàđềnghịcácCơsởđăngký,sảnxuấtthuốc,nguyênliệulàmthuốc(sauđâygọichunglàCơsở)thựchiệnmộtsốnộidungnhưsau: Thựchiệnviệccậpnhậtthôngtinvềcáchồsơđăngkýgiahạngiấyđăngkýlưuhànhthuốcđã nộptrựctiếptạiCụcQuảnlýDượcbằngbảngiấytrênHệthốngtrựctuyếntạiđịachỉ:https://dichvucong.dav.gov.vn/Đăngkýthuốc/Giahạnđăngkýthuốc(TT90)theohướngdẫn nhưsau:CơsởđăngkýthuốcsửdụngtàikhoảnđãđượcCụcQuảnlýDượccấp(tươngtựnhưthựchiệnthủtụcDuytrìhiệulực12thánggiấyđăngkýlưuhành(TT88))đểthựchiệnviệcđăngnhậpvàotàikhoảntrựctuyếnđốivớiThủtụcgiahạnđăngkýthuốc(TT90).TrườnghợpCơsởchưađăngkýtàikhoản,đềnghịxemhướngdẫntạiPhụlụcđínhkèmđểthựchiệnđăngkýtàikhoản.Đốivớicáchồsơđăngkýgiahạnnộpmới,CụcQuảnlýDượcsẽcóvănbảnthôngbáovàhướngdẫnsau.ĐềnghịcácCơsởthựchiệnviệccậpnhậthồsơđăngkýgiahạnđãnộptrựctiếptạiCụcQuảnlýDượcbằngbảngiấylênHệthốngtrựctuyếntrướcngày15/12/2019hoặcthựchiệntrongvòng07ngàykểtừngàyCụcQuảnlýDượctiếpnhậnhồsơbằngbảngiấyđốivớicáchồsơnộpsaungàykýcôngvănnày.Trongquátrìnhthựchiện,nếucókhókhăn,vướngmắc,đềnghịcácCơsởcóvănbảngửivềCụcQuảnlýDượcđểkịpthờigiảiquyếthoặcliênhệtrựctiếpvớivớiPhòngĐăngkýthuốc(ÔngNguyễnChiếnBinh,ĐT:0913035334)hoặcliênhệvớicánbộhướngdẫnvềkỹthuật,nghiệpvụ:ÔngTrầnQuốcTuấn,ĐT:0986724186,email:tuantq14@viettel.com.vnhoặcÔngNgôViQuý,ĐT:0362812288,email:quynv1 7@viettel.com. vn .CụcQuảnlýDượcthôngbáođểcácCơsởbiếtvàthựchiện./. KT.CỤCTRƯỞNGNơinhận: PHÓCỤCTRƯỞNGNhưtrên;TT.TrươngQuốcCường(đểb/c);Cụctrưởng(đểbáocáo);CácPhóCụctrưởng;HiệphộiDNDViệtNam;VănphòngCục(đểthựchiện);WebsiteCụcQLD;Lưu:VT,ĐKT(NCB). NguyễnThànhLâm PHỤLỤC HƯỚNGDẪNVIỆCĐĂNGKÝVÀTẠOTÀIKHOẢNTRỰCTUYẾN,THỰCHIỆNĐĂNG NHẬPVÀOHỆTHỐNGDỊCHVỤCÔNGTRỰCTUYẾNCỦACỤCQUẢNLÝDƯỢC (KèmtheoCôngvănsố:19677/QLDĐKngày21tháng11năm2019củaCụcQuảnlýDược)1.Đăngký/đăngnhậptàikhoảnHệthống:CơsởtruycậpvàowebsitecủaCụcQuảnlýDượctạiđịachỉ:https://dav.gov.vn/—>Đăngkýthuốc—>Giahạnđăngkýthuốc(TT90)”,—>“Đăngký”đểtạotàikhoảnhoặcđăngnhậpHệthống.MỗiCơsởchỉđượccấp01tàikhoảnduynhấtlàmcơsởpháplýđểCơsởthựchiệncácthủtụchànhchínhcôngtạiCụcQuảnlýDược. ĐốivớicácCơsởđãcótàikhoảnđượccấptrênHệthốngdịchvụcôngtrựctuyếncủaCục QuảnlýDược(đãđăngkýtạitàikhoảnđăngnhậpHệthốngdịchvụcôngtrựctuyếnhttps://dichvucong.dav.gov.vn) ,khôngphảithựchiệnlạiviệcđăngkýtàikhoảnmàsửdụngtài khoảnđãđượccấpđểđăngnhậpsửdụnghệthống. SaukhiđăngnhậpthànhcôngvàoHệthốngdịchvụcôngtrựctuyếntheođịachỉ:https://dichvucong.dav.gov. vn ,Cơsởthựchiệncàiđặtbộkýsốvàảnhchữkýcondấucủadoanh nghiệptạiphầnDanhmục>Chữký.2.ThựchiệnthủtụcGiahạnđăngkýthuốc(TT90):TàiliệuhướngdẫnthựchiệnthủtụcTT90(đínhkèmtheocôngvănnàyhoặctruycậptheođịachỉ:https://dichvucong.dav.gov.vn/Temp/HuongDanSuDung/HDSD DoanhNghiep.pdf) ĐềnghịCơsởđọckỹ“TàiliệuhướngdẫnsửdụngThủtục90Giahạnđăngkýthuốc”đểthựchiệnkhaibáovàcậpnhậtthôngtin,tàiliệuđínhkèmtronghồsơđăngkýgiahạngiấyđăngkýlưuhànhthuốc,nguyênliệulàmthuốc,cụthểnhưsau:2.1Cơsởthựchiệnlựachọnvànhấntab“Đăngkýhồsơ”củaThủtục“Giahạnđăngkýthuốc(TT90)”,chọnmục“CậpnhậtHSđãnộptrựctiếp”:ápdụngkhiCơsởđãnộptrựctiếpbằngbảngiấytạiCụcQuảnlýDượcđốivớihồsơđăngkýgiahạn.Khichọnmụcnày,Cơsởlựachọncácmụcnhưsau:Thuốctrongnước:Ápdụngđốivớihồsơđăngkýgiahạnthuốcsảnxuấttrongnước(nộplầnđầu).Thuốcnướcng ...