Công văn số 3908/QLD-ĐK

Công văn số 3908/QLD-ĐK năm 2019 công bố danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Công văn số 3908/QLD-ĐK BỘYTẾ CỘNGHÒAXÃHỘICHỦNGHĨAVIỆTNAM CỤCQUẢNLÝDƯỢC ĐộclậpTựdoHạnhphúc Số:3908/QLDĐK HàNội,ngày25tháng3năm2019V/vcôngbốdanhmụcnguyênliệuđểsảnxuấtthuốctheohồsơđăngkýthuốc đãcógiấyđăngkýlưuhànhtạiViệtNamđượcnhậpkhẩukhôngphảithựchiệncấpphépnhậpkhẩu Kínhgửi:Cáccơsởđăngký,sảnxuấtthuốctrongnước.CăncứLuậtdượcsố105/2016/QH13ngày06/4/2016;CăncứNghịđịnh54/2017/NĐCPngày08/05/2017củaChínhphủChínhphủquyđịnhchitiếtmộtsốđiềuvềbiệnphápthihànhLuậtdược;Nghịđịnhsố155/2018/NĐCPngày12/11/2018củaChínhphủsửađổimộtsốquyđịnhliênquanđếnđiềukiệnđầutưkinhdoanhthuộcphạmviquảnlýnhànướccủaBộYtế;Căncứcáchồsơthayđổi,bổsungthuốctrongnướcđãcógiấyđăngkýlưuhànhđãđượcCụcQuảnlýDượcphêduyệtnộidungthayđổi,bổsung;TheođềnghịcôngbốnguyênliệutạiVănthưsố054/2019/CV/BVPngày05/03/2019củaCôngtycổphầnBVPharma;Vănthưsố40/2019/OPVĐKngày07/03/2019củaCôngtycổphầndượcphẩmOPV,CụcQuảnlýDượcthôngbáo:CôngbốdanhmụcnguyênliệuđểsảnxuấtthuốctheohồsơđăngkýthuốcđãcógiấyđăngkýlưuhànhtạiViệtNamđượcnhậpkhẩukhôngphảithựchiệncấpphépnhậpkhẩutheoDanhmụcđínhkèmcôngvănnày.DanhmụcnguyênliệulàmthuốcđượccôngbốnêutrênđăngtảitrêntrangthôngtinđiệntửcủaCụcQuảnlýDượctạiđịachỉ:www.dav.gov.vn.CụcQuảnlýDượcthôngbáođểcáccôngtysảnxuấtbiếtvàthựchiện. TUQ.CỤCTRƯỞNGNơinhận: TRƯỞNGPHÒNGĐĂNGKÝTHUỐCNhưtrên;CT.VũTuấnCường(đểb/c);TổngCụcHảiQuan(đểphốihợp);WebsiteCụcQLD;Lưu:VT,ĐK(Bi). NguyễnHuyHùng DANHMỤC NGUYÊNLIỆUĐỂSẢNXUẤTTHUỐCTHEOHỒSƠĐĂNGKÝTHUỐCĐÃCÓGIẤYĐĂNGKÝLƯUHÀNHTHUỐCTẠIVIỆTNAMĐƯỢCNHẬPKHẨUKHÔNGPHẢITHỰC HIỆNVIỆCCẤPPHÉPNHẬPKHẨU(Banhànhkèmtheocôngvănsố:/QLDĐKngàythángnăm2019củaCụcQuảnlýDược) Tiêu chuẩn Tên Sốgiấy Hiệulựccủa chất nước đăngký giấyđăngký Tênnguyênliệulàm TêncơsởsảnSTT lượng sảnxuất lưuhành lưuhành thuốcđượccôngbố xuấtnguyênliệu của nguyên thuốc thuốc nguyên liệu liệu ShandongLuoxin Phramaceutical VD Ambroxol 1. 02/11/2019 BP2009 GroupHengxin China 1925713 Hydrocloride Pharmaceutical Co.,Ltd Smilax VD 2. 22/02/2023 Valsartan USP38 Laboratories India 2877018 LimitedIndia. JiangxiYuehua VD 3. 27/03/2023 Piracetam EP8.0 Pharmaceutical China 2961418 Co.,Ltd. JiangxiYuehua VD 4. 19/09/2022 Piracetam EP8.0 Pharmaceutical China 2769017 Co.,Ltd. VD Acetaminophen 5. 17/12/2020 USP41 SpecGxLLC USA 2362715 (Paracetamol) VD Acetaminophen 6. 19/09/2022 USP41 SpecGxLLC USA 2797917 (Paracetamol) VD Acetaminophen 7. 19/09/2022 USP41 SpecGxLLC USA 2297615 (Paracetamol) VD Acetaminophen 8. ...