Công văn số 4242/QLD-KD

Công văn số 4242/QLD-KD năm 2019 về chuyển nhượng thuốc nhập khẩu theo quy định tại Điều 68 Nghị định 54/2017/NĐ-CP do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Công văn số 4242/QLD-KD BỘYTẾ CỘNGHÒAXÃHỘICHỦNGHĨAVIỆTNAM CỤCQUẢNLÝDƯỢC ĐộclậpTựdoHạnhphúc Số:4242/QLDKD HàNội,ngày27tháng3năm2019V/vchuyểnnhượngthuốcnhậpkhẩutheoquyđịnhtạiĐiều68Nghịđịnhsố54/2017/NĐCP Kínhgửi:BệnhviệnBạchMai. (78GiảiPhóng,PhươngMai,ĐốngĐa,HàNội)CụcQuảnlýDượcnhậnđượcVănthưsố294/CVBMngày14/03/2019củaBệnhviệnvềviệcchuyểnnhượngthuốcchưacógiấyđăngkýlưuhànhnhậpkhẩuphụcvụnhucầuđiềutrịđặcbiệtcủabệnhviện.Saukhixemxét,CụcQuảnlýDượccóýkiếnnhưsau:ĐốivớicácthuốcđãđượccấpphépnhậpkhẩutheoquyđịnhtạiĐiều68Nghịđịnhsố54/2017/NĐCPngày08/5/2017củaChínhphủquyđịnhchitiếtmộtsốđiềuvàbiệnphápthihànhLuậtdượcvàkhoản38Điều5Nghịđịnhsố155/2018/NĐCPngày12/11/2018củaChínhphủsửađổi,bổsungmộtsốquyđịnhliênquanđếnđiềukiệnđầutưkinhdoanhthuộcphạmviquảnlýnhànướccủaBộYtế:1.Cơsởnhậpkhẩu,cơsởsửdụngthuốcđềnghịnhậpkhẩuđượcphépbánhoặcchuyểnnhượngthuốcchocáccơsởkhámbệnh,chữabệnh,cơsởtiêmphòngkhác.ViệcmuabánhoặcchuyểnnhượngkhôngcầnphêduyệtcủaCụcQuảnlýDược.2.Cơsởmuathuốchoặcnhậnchuyểnnhượngthuốcphảigửitớicơsởbánhoặcchuyểnnhượngthuốccáctàiliệubaogồm:Tàiliệuquyđịnhtạiđiểmckhoản3Điều68Nghịđịnhsố54/2017/NĐCPvàđượcsửađổi,bổsungtạiđiểmbkhoản38Điều5củaNghịđịnhsố155/2018/NĐCP;DanhmụcthuốcđềnghịnhậpkhẩutheoMẫusố19,20hoặc21PhụlụcIIIbanhànhkèmtheoPhụlụcIINghịđịnhsố155/2018/NĐCP.Lưuý:trườnghợpcơsởchuyểnnhượngthuốclàcơsởkhámbệnh,chữabệnhthìghirõtêncơsởkhámbệnh,chữabệnhthaychotêncơsởnhậpkhẩutạiMẫu.(BệnhviệncóthểthamkhảocácmẫuđínhkèmCôngvănnày).3.Cơsởmuathuốchoặcnhậnchuyểnnhượngcótráchnhiệmthôngbáovớingườisửdụng,bệnhnhânhoặcngườinhàbệnhnhâncácthôngtinvềviệcthuốcđượccấpphépnhậpkhẩunhưngkhôngcungcấpđượcđầyđủhồsơpháplývàkỹthuậtcủathuốc.Thuốcchỉđượcsửdụngsaukhicósựđồngýcủangườisửdụng,bệnhnhânhoặcngườinhàbệnhnhân.CụcQuảnlýDượcthôngbáođểBệnhviệnbiếtvàthựchiện./. KT.CỤCTRƯỞNGNơinhận: PHÓCỤCTRƯỞNGNhưtrên;CụctrưởngVũTuấnCường(đểb/c);SởYtếcáctỉnh,TPtrựcthuộcTW;WebsitecủaCụcQLD;Lưu:VT,KD(HH). ĐỗVănĐông Mẫusố20PhụlụcIIIbanhànhkèmtheoPhụlụcIINghịđịnhsố155/2018/NĐCP TÊNCƠSỞKHÁMBỆNH, CỘNGHÒAXÃHỘICHỦNGHĨAVIỆTNAM CHỮABỆNH ĐộclậpTựdoHạnhphúc Số:………. DANHMỤCTHUỐCGÂYNGHIỆN/THUỐCHƯỚNGTHẦN/THUỐCTIỀN CHẤT/THUỐCDẠNGPHỐIHỢPCÓCHỨADƯỢCCHẤTGÂYNGHIỆN/THUỐCDẠNGPHỐIHỢPCÓCHỨADƯỢCCHẤTHƯỚNGTHẦN/THUỐCDẠNGPHỐIHỢP CÓCHỨATIỀNCHẤTCHƯACÓGIẤYĐĂNGKÝLƯUHÀNHTHUỐCTẠIVIỆT NAMĐỀNGHỊCUNGỨNGĐÁPỨNGNHUCẦUĐIỀUTRỊĐẶCBIỆT Kínhgửi:(Têncơsởbánhoặcchuyểnnhượngthuốc).Têncơsởkhámbệnh,chữabệnh:....................................................................................Địachỉ:................................................................................................................................Sốgiườngbệnh:.................................................................................................................Đểđápứngđủthuốcphụcvụcôngtáckhámchữabệnh,(têncơsởkhámbệnh,chữabệnh)đềnghị(têncơsởbán/chuyểnnhượngthuốc)bán/chuyểnnhượngcácthuốcsauđểcungcấpchonhucầuđiềutrịcủacơsở: Tên Tổngsốkhối thuốc, Hoạtchất, Tênnguyên lượngnguyên Tênnhàsản Đơ dạngbào hàm Số liệuphải liệuphải Chỉ xuấtTênSTT nvị chế,quy lượng/nồn lượng kiểmsoát kiểmsoátđặcđịnh nướcsản tính cách gđộ đặcbiệt biệttínhra xuất đónggói gam 1 2 3 (Têncơsởkhámbệnh,chữabệnh)camkếtsửdụngcácthuốctrênđúngmụcđích,đúngchỉđịnhtheocácquyđịnhhiệnhànhvàchịuhoàntoàntráchnhiệmliênquanđếnviệcsửdụngthuốcthuộcdanhmụctrên. …,ngày...tháng...năm.... ...