Công văn số 4522/QLD-ĐK

Công văn số 4522/QLD-ĐK năm 2019 đính chính danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Công văn số 4522/QLD-ĐK BỘYTẾ CỘNGHÒAXÃHỘICHỦNGHĨAVIỆTNAM CỤCQUẢNLÝDƯỢC ĐộclậpTựdoHạnhphúc Số:4522/QLDĐK HàNội,ngày01tháng4năm2019V/vđínhchínhdanhmụcnguyênliệudượcchấtlàmthuốcđượcphépnhậpkhẩukhôngyêucầuGPNKcủathuốctrongnướcđãđượccấpsốđăngký Kínhgửi:Cơsởđăngký,sảnxuấtthuốctrongnướcCăncứLuậtDượcsố105/2016/QH13ngày06/4/2016;CăncứNghịđịnhsố54/2017/NĐCPngày08/5/2017;CăncứNghịđịnhsố155/2018/NĐCPngày12/11/2018;Căncứcôngvănsố41/2019/OPVĐKđềngày07/03/2019củaCôngtycổphầnDượcphẩmOPVvềviệcđínhchínhcôngbốdanhmụcnguyênliệudượcchấtlàmthuốc;CụcQuảnlýDượcthôngbáo:CôngbốDanhmụcnguyênliệulàmthuốcđểsảnxuấtthuốctheohồsơđăngkýthuốcđãcógiấyđănglýlưuhànhthuốctạiViệtNamđượcnhậpkhẩukhôngphảithựchiệnviệccấpphépnhậpkhẩu(Danhmụcđínhkèm).NộidungđínhchínhtrongdanhmụckèmtheoCôngvănnàythaythếnộidungđốivới04thuốcđãcôngbốkèmtheoCôngvănsố16039/QLDĐKngày10/10/2017củaCụcQuảnlýDược.DanhmụcnguyênliệudượcchấtđượccôngbốnêutrênđăngtảitrêntrangthôngtinđiệntửcủaCụcQuảnlýDượctạiđịachỉ:http://www.dav.gov.vnCụcQuảnlýDượcthôngbáođểcơsởbiếtvàthựchiện./. TUQ.CỤCTRƯỞNGNơinhận: TRƯỞNGPHÒNGĐĂNGKÝTHUỐCNhưtrên;CTVũTuấnCường(đểb/c);TổngCụcHảiQuan(đểphốihợp);WebsiteCụcQLD;Lưu:VT,ĐK(Đ.T). NguyễnHuyHùng DANHMỤC NGUYÊNLIỆUĐỂSẢNXUẤTTHUỐCTHEOHỒSƠĐĂNGKÝTHUỐCĐÃCÓGIẤY ĐĂNGKÝLƯUHÀNHTẠIVIỆTNAMĐƯỢCNHẬPKHẨUKHÔNGPHẢITHỰCHIỆN CẤPPHÉPNHẬPKHẨU (ĐínhkèmCôngvănsố:4522/QLDĐKngày01/4/2019củaCụcQuảnlýDược) Tiêu Hếthiệu chuẩn Sốgiấy lựcgiấy Tênnguyên chất Têncơsởsản Tênnước đăngkýSTT đăngký liệulàmthuốc lượng xuấtnguyên sảnxuất lưuhành lưuhành đượccôngbố của liệu nguyênliệu thuốc thuốc nguyên liệu VD16959 Ascorbicacid DSMNutritional 1 27/02/2020 NSX USA 12 95%granulation Products VD16959 Ascorbicacid DSMNutritional 2 27/02/2020 NSX Switzerland 12 95%granulation ProductsLtd ShandongLuwei VD16959 Ascorbicacid 3 27/02/2020 NSX Pharmaceutical China 12 95%granulation Co.,Ltd VD16959 Ascorbicacid 4 27/02/2020 NSX Basf Japan 12 95%granulation