Công văn số 4900/QLD-ĐK

Công văn số 4900/QLD-ĐK năm 2019 công bố danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Công văn số 4900/QLD-ĐK BỘYTẾ CỘNGHÒAXÃHỘICHỦNGHĨAVIỆTNAM CỤCQUẢNLÝDƯỢC ĐộclậpTựdoHạnhphúc Số:4900/QLDĐK HàNội,ngày04tháng04năm2019V/vcôngbốdanhmụcnguyênliệuđểsảnxuấtthuốctheohồsơđăngkýthuốc đãcógiấyđăngkýlưuhànhtạiViệtNamđượcnhậpkhẩukhôngphảithựchiệncấpphépnhậpkhẩu Kínhgửi:Cáccơsởđăngký,sảnxuấtthuốctrongnước.CăncứLuậtdượcsố105/2016/QH13ngày06/4/2016;CăncứNghịđịnh54/2017/NĐCPngày08/05/2017củaChínhphủChínhphủquyđịnhchitiếtmộtsốđiềuvềbiệnphápthihànhLuậtdược;Nghịđịnhsố155/2018/NĐCPngày12/11/2018củaChínhphủsửađổimộtsốquyđịnhliênquanđếnđiềukiệnđầutưkinhdoanhthuộcphạmviquảnlýnhànướccủaBộYtế;Căncứcáchồsơthayđổi,bổsungthuốctrongnướcđãcógiấyđăngkýlưuhànhđãđượcCụcQuảnlýDượcphêduyệtnộidungthayđổi,bổsung;TheođềnghịcôngbốnguyênliệutạiVănthư02/2019/CBNLLDngày27/03/2019vàvănthưsố03/2019/CBNLLDngày27/03/2019củaCôngtyTNHHHasanDermapharm;VănthưsốSPDW1902/BSđềngày21/03/2019củaCôngtyTNHHDượcphẩmShinpongDaewoo;Vănthưsố40/2019/OPVĐKngày07/03/2019củaCôngtycổphầndượcphẩmOPV,CụcQuảnlýDượcthôngbáo:CôngbốdanhmụcnguyênliệuđểsảnxuấtthuốctheohồsơđăngkýthuốcđãcógiấyđăngkýlưuhànhtạiViệtNamđượcnhậpkhẩukhôngphảithựchiệncấpphépnhậpkhẩutheoDanhmụcđínhkèmcôngvănnày.DanhmụcnguyênliệulàmthuốcđượccôngbốnêutrênđăngtảitrêntrangthôngtinđiệntửcủaCụcQuảnlýDượctạiđịachỉ:www.dav.gov.vn.CụcQuảnlýDượcthôngbáođểcáccôngtysảnxuấtbiếtvàthựchiện. TUQ.CỤCTRƯỞNGNơinhận: TRƯỞNGPHÒNGĐĂNGKÝTHUỐCNhưtrên;CT.VũTuấnCường(đểb/c);TổngCụcHảiQuan(đểphốihợp);WebsiteCụcQLD;Lưu:VT,ĐK(Bi). NguyễnHuyHùng DANHMỤC NGUYÊNLIỆUĐỂSẢNXUẤTTHƯỚCTHEOHỒSƠĐĂNGKÝTHUỐCĐÃCÓGIẤYĐĂNGKÝLƯUHÀNHTHUỐCTẠIVIỆTNAMĐƯỢCNHẬPKHẨUKHÔNGPHẢITHỰC HIỆNVIỆCCẤPPHÉPNHẬPKHẨU (Banhànhkèmtheocôngvănsố:………./QLDĐKngày…tháng…năm……2019củaCục QuảnlýDược) Hiệulực Sốgiấy Tiêuchuẩn Tênnước củagiấy Tênnguyênliệu đăngký chấtlượng Têncơsởsản sảnxuấtSTT đăngký làmthuốcđược lưuhành củanguyênxuấtnguyênliệu nguyên lưuhành côngbố thuốc liệu liệu thuốc AnqiuLuan VD 1. 09/09/2020 Paracetamol BP2016 Pharmaceutical China 2290315 Co.,Ltd. Shinpoong VD 2. 17/12/2020 Praziquantel USP32 Pharmaceutical Korea 2393315 Co.,Ltd Shinpoong VD 3. 15/07/2021 TiropramideHCL NSX Pharmaceutical Korea 2501516 Co.,Ltd Shinpoong VD Candesartan 4. 19/09/2019 JP16 Pharmaceutical Korea 2176014 Cilexetil Co.,Ltd Shinpoong VD 5. 19/09/2019 Hydroclothiazide USP32 Pharmaceutical Korea 2176014 Co.,Ltd Shinpoong VD 6. 08/12/2019 Valsartan USP32 Pharmaceutical Korea 2150114 Co.,Ltd Shinpoong VD Domperidone 7. 09/09/2020 BP2009 Pharmaceutical Korea 2329815 Maleate Co.,Ltd Shinpoong VD Loxoprofen 8. 08/12/2019 JP16 Pharmaceutical Korea 2150214 SodiumDihydrate Co.,Ltd Shinpoong VD 9. 09/09/2020 Meloxicam BP2009 Pharmaceutical Korea 2329915 Co.,Ltd Shinpoong VD10. 23/03/2021 EnalaprilMaleat USP35 Pharmaceutical Korea 2153616 Co.,Ltd11. VD 19/09/2019 Betamethasone USP32 Shinpoong Korea Pharmaceutical 2176114 Dipropionate Co.,Ltd ...