Công văn số 5050/QLD-ĐK

Công văn số 5050/QLD-ĐK năm 2019 công bố danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Công văn số 5050/QLD-ĐK BỘYTẾ CỘNGHÒAXÃHỘICHỦNGHĨAVIỆTNAM CỤCQUẢNLÝDƯỢC ĐộclậpTựdoHạnhphúc Số:5050/QLDĐK HàNội,ngày05tháng04năm2019V/vcôngbốdanhmụcnguyênliệuđểsảnxuấtthuốctheohồsơđăngkýthuốc đãcógiấyđăngkýlưuhànhtạiViệtNamđượcnhậpkhẩukhôngphảithựchiệncấpphépnhậpkhẩu Kínhgửi:Cáccơsởđăngký,sảnxuấtthuốctrongnước.CăncứLuậtdượcsố105/2016/QH13ngày06/4/2016;CăncứNghịđịnh54/2017/NĐCPngày08/5/2017;CăncứNghịđịnh155/2018/NĐCPngày12/11/2018;Căncứkếtquảthẩmđịnhhồsơthayđổi,bổsungđốivớithuốcsảnxuấttrongnướcđãđượccấpsốđăngkýlưuhành;Theođềnghịcủacôngtytạivănthưsố48/CVTV.PHARMđềngày15/3/2019vàvănthưsố54/CVTV.PHARMđềngày20/3/2019củaCôngtyCPDượcphẩmTV.Pharm;vănthưsố315/CV2019/SVPngày21/03/2019củaCôngtycổphầndượcphẩmSavi;vănthưsố180/ĐKDHTđềngày11/03/2019củaCôngtycổPhầnDượcphẩmHàTây;vănthưsố1519/CVCTCPDđềngày19/03/2019củaCôngtycổphầndượcĐồngNai;vănthưsố471/2019/CVCPC1HNđềngày25/02/2019củaCôngtyCổphầnDượcphẩmCPC1HàNội;vănthưsố24/CTDđềngày02/03/2019củaCôngtycổphầndượcphẩmCửuLong;vănthưsố249/PMPđềngày13/03/2019củaCôngTyCổPhầnPYMEPHARCO;vănthưsố42/2019/CVSTAđềngày04/03/2019củaCôngtyTNHHLiênDoanhSTADAVIỆTNAM;CụcQuảnlýDượcthôngbáo:CôngbốDanhmụcnguyênliệuđểsảnxuấtthuốctheohồsơđăngkýthuốcđãcógiấyđăngkýlưuhànhtạiViệtNamđượcnhậpkhẩukhôngphảithựchiệncấpphépnhậpkhẩutheodanhmụcđínhkèm.DanhmụcnguyênliệulàmthuốcđượccôngbốnêutrênđăngtảitrêntrangthôngtinđiệntửcủaCụcQuảnlýDượctạiđịachỉ:www.dav.gov.vn.CụcQuảnlýDượcthôngbáođểcáccôngtysảnxuấtbiếtvàthựchiện. TUQ.CỤCTRƯỞNGNơinhận: TRƯỞNGPHÒNGĐĂNGKÝTHUỐCNhưtrên;CT.VũTuấnCường(đểb/c);TổngCụcHảiQuan;WebsiteCụcQLD;Lưu:VT,ĐK(Chi). NguyễnHuyHùng Mẫusố46 DANHMỤC NGUYÊNLIỆUĐỂSẢNXUẤTTHUỐCTHEOHỒSƠĐĂNGKÝTHUỐCĐÃCÓGIẤY ĐĂNGKÝLƯUHÀNHTẠIVIỆTNAMĐƯỢCNHẬPKHẨUKHÔNGPHẢITHỰCHIỆN CẤPPHÉPNHẬPKHẨU Tiêu Sốgiấy Hiệulực chuẩn Tên đăngkýGiấyđăngTênnguyênliệu chất nước TêncơsởsảnxuấtSTT lưu kýlưu làmthuốcđược lượng sảnxuất nguyênliệu hành hành côngbố của nguyên thuốc thuốc nguyên liệu liệu VD 1 19189 19/07/2019 Irbesartan USP HeteroLabsLimited India 13 VD Acetylleucin 2 27543 22/06/2022 (3568NAcetyl TCNSX Centipharm France 17 D,LLeucine) VD KopranResearch 3 23963 17/12/2020 Atenolol BP2018 India LaboratoriesLimited 15 Misoprostol HPMC1% VD dispersion PiramalHealthcareUK United 4 13626 06/08/2019 NSX (Misoprostol Limited Kingdom 10 Dispersion (1:100)) VD SolaraActivePharma 5 23351 09/09/2020 Ibuprofen EP8.0 India SciencesLimited 15 VD SolaraActivePharma 6 22681 26/05/2020 Ibuprofen EP8.0 India SciencesLimited 15 VD SolaraActivePharma 7 26564 06/02/2022 Ibuprofen EP8.0 India SciencesLimited 17 8 VD 08/12/2019 Sorbitol EP9.0 Roquette France 22014 (NEOSORB 14 P20/60) VD9 26424 06/02/2022 Piroxicam EP8.0 OlonS.p.A Italy 17 VD HETEROLABS10 25540 05/09/2021 Etoricoxib NSX India LIMITED 16 VD HETEROLABS11 25541 05/09/2021 Etoricoxib NSX India LIMITED 16 VD HETEROLABS12 25542 05/09/2021 Etoricoxib NSX India ...