Công văn số 5197/QLD-ĐK

Công văn số 5197/QLD-ĐK năm 2019 công bố danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu - Đợt 164 do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Công văn số 5197/QLD-ĐK BỘYTẾ CỘNGHÒAXÃHỘICHỦNGHĨAVIỆTNAM CỤCQUẢNLÝDƯỢC ĐộclậpTựdoHạnhphúc Số:5197/QLDĐK HàNội,ngày09tháng4năm2019V/vcôngbốdanhmụcnguyênliệuđểsảnxuấtthuốctheohồsơđăngkýthuốc đãcógiấyđăngkýlưuhànhtạiViệtNamđượcnhậpkhẩukhôngphảithựchiệncấpphépnhậpkhẩuĐợt164 Kínhgửi:Cáccơsởđăngký,sảnxuấtthuốctrongnước.CăncứLuậtdượcsố105/2016/QH13ngày06/4/2016;CăncứNghịđịnh54/2017/NĐCPngày08/5/2017quyđịnhchitiếtmộtsốđiềuvàbiệnphápthihànhLuậtDược;CăncứNghịđịnhsố155/2018/NĐCPngày12/11/2018sửađổi,bổsungmộtsốquyđịnhliênquanđếnđiềukiệnđầutưkinhdoanhthuộcphạmviquảnlýnhànướccủaBộYtế;CụcQuảnlýDượcthôngbáo:CôngbốDanhmụcnguyênliệuđểsảnxuấtthuốctheohồsơđăngkýthuốcđãcógiấyđăngkýlưuhànhtạiViệtNamđượcnhậpkhẩukhôngphảithựchiệncấpphépnhậpkhẩuĐợt164(theodanhmụcđínhkèm).DanhmụcnguyênliệuđểsảnxuấtthuốcđượccôngbốnêutrênđăngtảitrêntrangthôngtinđiệntửcủaCụcQuảnlýDượctạiđịachỉ:www.dav.gov.vn.CụcQuảnlýDượcthôngbáođểcáccôngtysảnxuấtbiếtvàthựchiện. TUQ.CỤCTRƯỞNGNơinhận: TRƯỞNGPHÒNGĐĂNGKÝTHUỐCNhưtrên;CT.VũTuấnCường(đểb/c);TổngCụcHảiQuan(đểphốihợp);PhòngQLKDD;WebsiteCụcQLD;Lưu:VT,ĐKT(QH). NguyễnHuyHùng DANHMỤC NGUYÊNLIỆUĐỂSẢNXUẤTTHUỐCTHEOHỒSƠĐĂNGKÝTHUỐCĐÃCÓGIẤY ĐĂNGKÝLƯUHÀNHTẠIVIỆTNAMĐƯỢCNHẬPKHẨUKHÔNGPHẢITHỰCHIỆN CẤPPHÉPNHẬPKHẨUĐỢT164 Đínhkèmcôngvănsố5197/QLDĐKngày09tháng4năm2019 Hiệulực Tiêuchuẩn Tênnước Sốgiấyđăng củagiấy Tênnguyênliệulàm chấtlượng Têncơsởsảnxuất sảnxuấtSTT kýlưuhành đăngkýlưu thuốcđượccôngbố củanguyên nguyênliệu nguyên thuốc hành liệu liệu 1 VD3178019 27/02/2024 Valsartan USP36 SmilaxLaboratoriesLimited India 2 VD3178019 27/02/2024 Hydrochlorothiazide USP36 CTXLifeSciencesPvt.Ltd India 3 VD3178319 27/02/2024 Ramipril EP7.0 AartiIndustriesLimited India MedinexLaboratoriesPvt. 4 VD3177419 27/02/2024 Adrenalinbitartrat USP38 India Ltd NingxiaKingvit 5 VD3178519 27/02/2024 Cyanocobalamin USP38 China PharmaceuticalCo.,Ltd NingxiaKingvit 6 VD3178419 27/02/2024 Cyanocobalamin USP38 China PharmaceuticalCo.,Ltd NCPCHebeiHuamin 7 VD3177519 27/02/2024 Cephalexinmonohydrate BP2014 China PharmaceuticalCo.,Ltd 8 VD3177619 27/02/2024 Cefuroximeaxetil USP35 NectarLifesciencesLtd India DSMSinochem 9 VD3177819 27/02/2024 Amoxicillintrihydrate BP2015 PharmaceuticalsIndiaPvt. India Ltd PotassiumClavulanate SinopharmWeiqida10 VD3177819 27/02/2024 EP8.0 China WithAvicel(1:1) PharmaceuticalCo.,Ltd DSMSinochem11 VD3177919 27/02/2024 Amoxicillintrihydrate BP2015 PharmaceuticalsIndiaPvt. India Ltd PotassiumClavulanate SinopharmWeiqida12 VD3177919 27/02/2024 EP8.0 China WithAvicel(1:1) PharmaceuticalCo.,Ltd Tenofovirdisoproxil Acebright(India)Pharma13 QLĐB74419 27/02/2022 NSX India fumarate Pvt.Ltd. ShijiazhuangLonzeal14 QLĐB74419 27/02/2022 Lamivudine USP40 China PharmaceuticalsCo.,Ltd ...