Công văn số 6737/QLD-PCTTr

Công văn số 6737/QLD-PCTTr năm 2019 quyền bán thuốc của cơ sở sản xuất thuốc cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh do Cục Quản lý dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Công văn số 6737/QLD-PCTTr BỘYTẾ CỘNGHÒAXÃHỘICHỦNGHĨAVIỆTNAM CỤCQUẢNLÝDƯỢC ĐộclậpTựdoHạnhphúc Số:6737/QLDPCTTr HàNội,ngày08tháng5năm2019V/vtrảlờikiếnnghịcủaVănphòngLuậtsưAN&CCtỉnhĐồngNai Kínhgửi:VănphòngLuậtsưAN&CCtỉnhĐồngNaiCụcQuảnlýdượcnhậnđượcCôngvănsố2683/VPCPĐMDNđềngày04/4/2019củaVănphòngChínhphủvềviệcđềnghịBộYtếtrảlờikiếnnghịcủaVănphòngLuậtsưAN&CCtỉnhĐồngNailiênquanđếnquyềnbánthuốccủacơsởsảnxuấtthuốcchocơsởkhámbệnh,chữabệnh,CụcQuảnlýdượccóýkiếnnhưsau:1.Cácquyđịnhliênquanđếnquyềnbánbuônthuốc,nguyênliệulàmthuốcchocơsởkhámbệnh,chữabệnh:ĐiểmeKhoản1Điều43Luậtdượcquyđịnh:cơsởsảnxuấtthuốc,nguyênliệulàmthuốccóquyềnbánbuônthuốc,nguyênliệulàmthuốcchocơsởbánbuôn;bánlẻthuốcvàcơsởkhámbệnh,chữabệnh.Khoản11Điều5Nghịđịnhsố155/2018/NĐCPngày12/11/2018củaChínhphủsửađổi,bổsungmộtsốquyđịnhliênquanđếnđiềukiệnđầutưkinhdoanhthuộcphạmviquảnlýnhànướccủaBộYtếquyđịnh:trườnghợpcơsởđềnghịcấpGiấychứngnhậnđủđiềukiệnkinhdoanhvớiphạmvisảnxuấtthuốc,nguyênliệulàmthuốccóbán,giaothuốc,nguyênliệulàmthuốcdocơsởsảnxuấtchocơsởbánbuôn,bánlẻ,cơsởkhámbệnh,chữabệnhthìphảicóthêmtàiliệuchuyênmônkỹthuậtvànhânsựtheonguyêntắcThựchànhtốtphânphốithuốc,nguyênliệulàmthuốc,trừtrườnghợpgiaohàngtạikhocủacơsởsảnxuấtđó.Khoản3Điều6Luậtdượcquyđịnh:hànhvikinhdoanhthuốc,nguyênliệulàmthuốcquyđịnhtạiKhoản26Điều2củaLuậtdượcvàthuốc,nguyênliệulàmthuốckháckhôngđúngmụcđíchhoặccungcấpkhôngđúngđốitượngmàcơquanquảnlýnhànướccóthẩmquyềnchophéplàhànhvibịnghiêmcấm.Khoản1,Khoản2Điều84Luậtdượcquyđịnhngườiđứngđầucơsởkhámbệnh,chữabệnhcótráchnhiệmbảođảmcungứngđủthuốccóchấtlượngphụcvụnhucầucấpcứu,khámbệnh,chữabệnhtạicơsởkhámbệnh,chữabệnh.Việcbảoquảnthuốctrongcơsởkhámbệnh,chữabệnhphảituânthủquyđịnhvềThựchànhtốttrongbảoquảnthuốcvàquyđịnhkháccủaphápluậtcóliênquan.Việcmuathuốctừnguồnvốnnhànước,nguồnquỹbảohiểmytế,nguồnthutừdịchvụkhámbệnh,chữabệnhvànguồnthuhợpphápkháccủacơsởytếcônglậpvàcơsởytếtưnhânthamgiakhámbệnh,chữabệnhbảohiểmytếthựchiệntheoquyđịnhtạiLuậtđấuthầu,Nghịđịnhsố63/2014/NĐCPngày26/6/2014quyđịnhchitiếtthihànhmộtsốđiềucủaLuậtđấuthầuvềlựachọnnhàthầu,Thôngtưsố11/2016/TTBYTngày11/5/2016củaBộtrưởngBộYtếquyđịnhviệcđấuthầuthuốctạicáccơsởytếcônglậpvàcácvănbảnphápluậtcóliênquan.2.Theocácquyđịnhphápluậthiệnhànhnêutrên,cơsởsảnxuấtthuốccóquyềnbánthuốcdocơsởsảnxuấtchocáccơsởkhámbệnh,chữabệnhnhưsau:Cơsởsảnxuất(trừtrườnghợpgiaohàngtạikhocủacơsởsảnxuấtđó)phảiđápứngnguyêntắcThựchànhtốtphânphốithuốc;Việcmuabánthuốcphảiphùhợpvớinhucầucấpcứu,khámbệnh,chữabệnhtạicơsởkhámbệnh,chữabệnh.Cơsởsảnxuất,cơsởkhámbệnh,chữabệnhtựchịutráchnhiệmvàcơquanquảnlýsẽthanh,kiểmtracơsởtrongquátrìnhhoạtđộng.Trườnghợpmuathuốcphảikiểmsoátđặcbiệtthìcơsởkhámbệnh,chữabệnhphảicóđềnghịmuathuốctheoquyđịnhtạiĐiều53,54Nghịđịnhsố54/2017/NĐCPvàKhoản23Điều4,Khoản34Điều5Nghịđịnhsố155/2018/NĐCP.CụcQuảnlýdượcthôngbáođểQuýVănphòngbiết./. KT.CỤCTRƯỞNGNơinhận: PHÓCỤCTRƯỞNGNhưtrên;VănphòngChínhphủ(đểb/c);BT.NguyễnThịKimTiến(đểb/c);ThứtrưởngTrươngQuốcCường(đểb/c);Cụctrưởng(đểb/c);VCCI(đểtổnghợp);Lưu:VT,QLD. NguyễnTấtĐạt ...