Công văn số 7825/QLD-KD

Công văn số 7825/QLD-KD năm 2019 về nhập khẩu vắc xin đã có giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Công văn số 7825/QLD-KD BỘYTẾ CỘNGHÒAXÃHỘICHỦNGHĨAVIỆTNAM CỤCQUẢNLÝDƯỢC ĐộclậpTựdoHạnhphúc Số:7825/QLDKD HàNội,ngày24tháng05năm2019V/vnhậpkhẩuvắcxinđãcógiấyđăngkýlưuhành Kínhgửi:CôngtyTNHHMTVDượcSàiGòn 1820NguyễnTrườngTộ,Phường12,Quận4,HồChíMinhCụcQuảnlýDượcnhậnđượcVănthưsố221/SPCXNKngày18/4/2019củaCôngtyTNHHMTVDượcSàiGònvềviệcnhậpkhẩuvắcxinTyphimVivớihạndùngcònlạitạithờiđiểmthôngquanngắnhơnquyđịnh;CăncứNghịđịnhsố54/2017/NĐCPngày08/05/2017củaChínhphủquyđịnhchitiếtmộtsốđiềuvàbiệnphápthihànhLuậtdược;CụcQuảnlýDượccóýkiếnnhưsau:1.ĐồngýđểCôngtyđượcnhậpkhẩulôvắcxinTyphimVivớithôngtincụthểnhưsau:Sốgiấyđăngkýlưuhành:QLVX96416,sốlô:P1E164V,ngàysảnxuất:26/10/2017,hạndùng:30/9/2020,sốlượngnhậpkhẩu:16.912liều.NgàyđếncảngViệtNamđốivớilôvắcxinnàychậmnhấtlàngày:15/6/2019.2.Côngtyphảichịutráchnhiệmvềchấtlượngvắcxinnhậpkhẩu.LôvắcxinnhậpkhẩuphảitheođúnghồsơđăngkývớiBộYtế.3.Vắcxinnhậpkhẩu,saukhithôngquan,đượcđưavềkhocủaCôngtybảoquảntheoquyđịnhvàchỉđượcphépđưarasửdụngkhicóvănbảncủaViệnKiểmđịnhquốcgiavắcxinvàSinhphẩmytếxácnhậnlôvắcxinnhậpkhẩuđạttiêuchuẩnchấtlượngtheoquyđịnh.4.Côngtyphảiphốihợpvớicáccơsởtiêmchủngtrongviệclậpkếhoạchnhậpkhẩu,phânphốivàsửdụnglôvắcxinnhậpkhẩu,kịpthờiđưavắcxinvàosửdụngphụcvụnhucầutiêmchủngcủanhândân.5.CôngtyphảithựchiệnđúngcácquyđịnhhiệnhànhvềxuấtnhậpkhẩuthuốcvàcácquyđịnhvềDượccóliênquan.CụcQuảnlýDượcthôngbáođểCôngtybiếtvàthựchiện./. KT.CỤCTRƯỞNGNơinhận: PHÓCỤCTRƯỞNGNhưtrên;ThứtrưởngTrươngQuốcCường(đểb/c);CụctrưởngVũTuấnCường(đểb/cáo);CụcGiámsátQuảnlýTổngCụcHảiquan(đểp/hợp);Lưu:VT,KD. ĐỗVănĐông