Công văn số 9220/QLD-ĐK

Công văn số 9220/QLD-ĐK năm 2019 thông báo triển khai công cụ trực tuyến đề nghị duy trì hiệu lực số đăng ký lưu hành theo quy định tại Thông tư 32/2018/TT-BYT do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Công văn số 9220/QLD-ĐK BỘYTẾ CỘNGHÒAXÃHỘICHỦNGHĨAVIỆTNAM CỤCQUẢNLÝDƯỢC ĐộclậpTựdoHạnhphúc Số:9220/QLDĐK HàNội,ngày13tháng6năm2019V/vthôngbáotriểnkhaicôngcụtrựctuyếnđềnghịduytrìhiệulựcsốđăngkýlưuhànhtheoquyđịnhtạiThôngtưsố32/2018/TTBYT Kínhgửi:Cáccơsởđăngký,sảnxuấtthuốc,nguyênliệulàmthuốcThựchiệnquyđịnhtạikhoản2Điều47Thôngtưsố32/2018/TTBYTngày12/11/2018củaBộtrưởngBộYtếquyđịnhviệcđăngkýlưuhànhthuốc,nguyênliệulàmthuốcvềviệcđềnghịduytrìhiệulựcgiấyđăngkýlưuhành,CụcQuảnlýDượcthôngbáovàđềnghịcácCơsởđăngký,sảnxuấtthuốc,nguyênliệulàmthuốc(sauđâygọichunglàCơsở)nhưsau:1.Kểtừngày15/06/2019,CụcQuảnlýDượcđãhoànthànhvàđưavàovậnhànhcôngcụtrựctuyếnDuytrìhiệulực12thánggiấyđăngkýlưuhành(TT88):CơsởtruycậpvàowebsitecủaCụcQuảnlýDượctạiđịachỉ:https://dav.gov.vn/→ Đăngkýthuốc→ Duytrìhiệulực12thángGĐKLH”→ “Đăngký”đểtạotàikhoảnvàthựchiệncácdịchvụcôngvềđăngký.2.Đểrútngắnthờigiangiảiquyếtthủtụchànhchính,bảođảmcôngkhai,minhbạch,CụcQuảnlýDượcđềnghịcácCơsởthựchiệnviệcđăngkývàtạotàikhoảntrựctuyếnđểtriểnkhaicácthủtụcDuytrìhiệulực12thánggiấyđăngkýlưuhành(TT88)(XemhướngdẫntạiPhụlụckèmtheo).Kểtừngày15/07/2019,CụcQuảnlýDượcsẽtiếpnhậnhồsơđềnghịduytrìhiệulựcgiấyđăngkýlưuhànhhoàntoànquacôngcụtrựctuyếnnêutrên.3.TrườnghợpCơsởđãnộpvănbảnđềnghịduytrìhiệulựcgiấyđăngkýlưuhànhtrựctiếptạiCụcQuảnlýDượctrướcngày15/07/2019,CụcQuảnlýDượcđềnghịcácCơsởthựchiệnviệccậpnhậtlạiđơnđềnghịduytrìhiệulựcgiấyđăngkýlưuhànhbằngcôngcụtrựctuyếnnêutrên(XemhướngdẫntạiPhụlụckèmtheo).Trongquátrìnhthựchiện,nếucókhókhăn,vướngmắc,đềnghịcácCơsởcóvănbảngửivềCụcQuảnlýDượcđểkịpthờigiảiquyếthoặcliênhệtrựctiếpvớivớiPhòngĐăngkýthuốc(ÔngNguyễnChiếnBinh,ĐT:0913035334)hoặcliênhệvớicánbộhướngdẫnvềkỹthuật,nghiệpvụ:ÔngTrầnQuốcTuấn,ĐT:0986724186,email:tuantq14@viettel.com.vnhoặcôngNgôViQuý,ĐT:0362812288,email:quynv17@viettel.com.vn.CụcQuảnlýDượcthôngbáođểcáccơsởbiếtvàthựchiện. CỤCTRƯỞNGNơinhận:Nhưtrên;TT.TrươngQuốcCường(đểb/c);CácPhóCụctrưởng;HiệphộiDNDViệtNam;TiểubanDPPharmaGroupEuroCham;VănphòngCục(đểthựchiện); VũTuấnCườngWebsiteCụcQLD;Lưu:VT,ĐKT(NCB). PHỤLỤC HƯỚNGDẪNVIỆCĐĂNGKÝVÀTẠOTÀIKHOẢNTRỰCTUYẾN,ĐĂNGNHẬPVÀO TÀIKHOẢNĐĂNGNHẬPVÀOTRÊNHỆTHỐNGDỊCHVỤCÔNGTRỰCTUYẾNCỦA CỤCQUẢNLÝDƯỢC (KèmtheoCôngvănsố:9220/QLDĐKngày13tháng6năm2019củaCụcQuảnlýDược)1.Đăngký/đăngnhậptàikhoảnHệthống:CơsởtruycậpvàowebsitecủaCụcQuảnlýDượctạiđịachỉ:https://dav.gov.vn/→ Đăngkýthuốc→ Duytrìhiệulực12thángGĐKLH”,→ “Đăngký”đểtạotàikhoảnhoặcđăngnhậpHệthống.MỗiCơsởchỉđượccấp01tàikhoảnduynhấtlàmcơsởpháplýđểCơsởthựchiệncácthủtụchànhchínhcôngtạiCụcQuảnlýDược.ĐốivớicácCơsởđãcótàikhoảnđượccấptrênHệthốngdịchvụcôngtrựctuyếncủaCụcQuảnlýDược(đãđăngkýtạitàikhoảnđăngnhậpHệthốngdịchvụcôngtrựctuyến(https://dichvucong.dav.gov.vn),khôngphảithựchiệnlạiviệcđăngkýtàikhoảnmàsửdụngtàikhoảnđãđượccấpđểđăngnhậpsửdụnghệthống.SaukhiđăngnhậpthànhcôngvàoHệthốngdịchvụcôngtrựctuyếntheođịachỉ:https://dichvucong.dav.gov.vn,CơsởthựchiệncàiđặtbộkýsốvàảnhchữkýcondấucủadoanhnghiệptạiphầnDanhmục>Chữký;2.ThựchiệnThủtụcDuytrìhiệulực12thángGĐKLHĐểkhaibáonộpđơnmớihoặccậpnhậtlạiđơnđềnghịduytrìhiệulựcgiấyđăngkýlưuhành,Cơsởthựchiệnlựachọnvànhấn“Đăngkýhồsơ”tạiThủtụcTT88(Duytrìhiệulực12thángGĐKLH):Chọnmục“+Thêmmớihồsơ”:ápdụngđốivớitrườnghợpnộpđơnmới;Hoặcchọn“+Cậpnhậtlạiđơnđãnộptrựctiếp”:ápdụngđốivớitrườnghợpCơsởđãnộpvănbảnđềnghịduytrìhiệulựcgiấyđăngkýlưuhànhbằngbảngiấytạiCụcQuảnlýDượctrướcngày15/07/2019.Khichọnmụcnày,CơsởphảibổsungvàcậpnhậtlạisốcôngvănvàngàycôngvănđãđượcCụcQuảnlýDượctiếpnhậntrựctiếpđượcghitạiphầndấuđỏcôngvănđếncủaCụcQuảnlýDược.3.Tàiliệuhướngdẫnviệcđăngký,đăngnhậptàikhoảntrựctuyến,càiđặtchữkývàkhởitạođơnduytrìvànộpc ...