Đánh giá hiệu quả tránh thai và tính an toàn của viên thuốc tránh thai Yasmin tại bệnh viện Bạch Mai và bệnh viện Phụ sản Trung ương

Bài viết tiến hành đánh giá tính an toàn và hiệu quả của viên thuốc uống tránh thai Yasmin; tác dụng không mong muốn của viên thuốc uống tránh thai Yasmin ở phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ tại Bệnh viện Bạch Mai và bệnh viện Phụ Sản Trung ương. Thông qua nghiên cứu trên 100 phụ nữ độ tuổi 18-40 có nhu cầu tránh thai, không có chống chỉ định của thuốc, tình nguyện tham gia nghiên cứu.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Đánh giá hiệu quả tránh thai và tính an toàn của viên thuốc tránh thai Yasmin tại bệnh viện Bạch Mai và bệnh viện Phụ sản Trung ương DIỄN ĐÀN Y HỌC Nghiên cứu khoa học ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ TRÁNH THAI VÀ TÍNH AN TOÀN CỦA VIÊN THUỐC TRÁNH THAI YASMIN TẠI BỆNH VIỆN BẠCH MAI VÀ BỆNH VIỆN PHỤ SẢN TRUNG ƯƠNG Dương Thị Thu Hiền*, Phạm Bá Nha**, Nguyễn Việt Hùng** TÓM TẮT Mục tiêu: 1. Đánh giá tính an toàn và hiệu quả của viên thuốc uống tránh thai Yasmin. 2. Nghiên cứu tác dụng không mong muốn của viên thuốc uống tránh thai Yasmin ở phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ tại Bệnh viện Bạch Mai và bệnh viện Phụ Sản Trung ương. Đối tượng: 100 phụ nữ độ tuổi 18-40 có nhu cầu tránh thai, không có chống chỉ định của thuốc, tình nguyện tham gia nghiên cứu. Phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu tiến cứu, thử nghiệm lâm sàng không đối chứng. Kết quả và kết luận: Hiệu quả tránh thai trong nghiên cứu là 100%, không có sự thay đổi về nhịp tim, cân nặng và huyết áp trước và sau khi dùng thuốc, p>0,05. Tác dụng phụ như đau đầu, chóng mặt, buồn nôn, nổi mụn, căng vú có trong những chu kỳ đầu sử dụng sau đó giảm thấp sau 6 CK sử dụng Yasmin. I. ĐẶT VẤN ĐỀ độ tuổi sinh đẻ tại Bệnh viện Bạch Mai và Bệnh viện Biện pháp tránh thai bằng thuốc ra đời vào Phụ Sản Trung ương. những năm 60 của thế kỷ XX đã làm thay đổi lĩnh vực tránh thai. Tránh thai bằng thuốc đã trở thành II. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU một biện pháp đ­ược nhiều phụ nữ trong độ tuổi sinh 1. Đối tượng nghiên cứu đẻ ở Mỹ, châu Âu ư­a dùng. 1.1. Tiêu chuẩn chọn mẫu Viên thuốc uống tránh thai kết hợp Yasmin do Từ 18 tuổi đến 40 tuổi, chu kỳ kinh 25-35 ngày, công ty Schering sản xuất chứa Drospirenone có ít trọng lượng 40-90kg. tác dụng không mong muốn. Là viên uống tránh thai Không có chống chỉ định với các biện pháp thế hệ mới có hiệu quả, tính an toàn cao, ít tác dụng tránh thai nội tiết. phụ. Thuốc được nhập vào Việt Nam làm tăng sự lựa Tự nguyện tham gia vào nghiên cứu, ký vào bản chọn cho khách hàng ở độ tuổi sinh đẻ trong thực cam kết. hiện kế hoạch hóa gia đình. 1.2. Tiêu chuẩn loại trừ Mục tiêu nghiên cứu: Viêm tụy, suy thận nặng. Phiến đồ cổ tử cung 1. Đánh giá tính an toàn và hiệu quả của viên bất thường. thuốc uống tránh thai Yasmin. Có hoặc nghi ngờ khối u liên quan đến các 2. Nghiên cứu tác dụng không mong muốn của hormon steroid sinh dục. viên thuốc uống tránh thai Yasmin ở phụ nữ trong Ra máu âm đạo bất thường, có thai hoặc nghi ngờ có thai. * Bệnh viện Phụ Sản Trung ương. Trường Đại học Y Hà Nội, khoa Phụ Sản, Bệnh viện ** Quá mẫn với các hóa chất và thành phần khác Bạch Mai của thuốc. Số 69 (Tháng 12/2012) Y HỌC LÂM SÀNG 23 DIỄN ĐÀN Y HỌC Nghiên cứu khoa học 2. Phương pháp nghiên cứu 2.1. Cỡ mẫu Chọn mẫu chủ định lấy 100 trường hợp phụ nữ có nhu cầu tránh thai (phụ thuộc số lượng thuốc được phép nhập khẩu để nghiên cứu). 2.2. Phương pháp nghiên cứu, thời gian thực hiện Nghiên cứu tiến cứu, thử nghiệm lâm sàng không đối chứng, tại khoa Phụ Sản, Bệnh viện Bạch Mai và Trung tâm Kế hoạch hóa gia đình, Bệnh viện Phụ Sản Trung ương, từ 10/2009 - 7/2010. Mỗi đối tượng dùng thuốc 6 chu kỳ. III. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 1. Tính an toàn và hiệu quả tránh thai của Yasmin 1.1. Hiệu quả tránh thai Trong 100 thai phụ tham gia nghiên cứu không có trường hợp nào có thai. 1.2. Thay đổi về chỉ số sinh lý Bảng 1. Thay đổi các chỉ số sinh lý cơ thể trước và khi sử dụng Yasmin Chu kỳ Trước dùng Sau Sau 1 tháng Sau 3 tháng p1-2 Biến số thuốc (1) 6 tháng (2) Tâm thu 106,9 ±7,5 107,5 ±6,8 109,3 ±7,6 109,1± 6,7 > 0,05 Huyết áp mmHg Tâm trương 67,4 ± 6,1 68,2 ± 5,9 68,9 ± 6,7 69,7 ± 6,3 > 0,05 Cân nặng (kg) 51,1± 6,0 50,9 ± 5,8 50,8 ± 5,7 50,6 ± 6,0 > 0,05 Nhịp tim (ck/phút) 81,3 ±11,7 79,2 ± 4,7 78,7 ± 4,1 77,9 ± 8,8 >0,05 n 100 100 100 10 ...