DÉCAPEPTYL 3,75 mg (Kỳ 2)

DƯỢC ĐỘNG HỌC Sau khi tiêm bắp dạng có tác động kéo dài, người ta ghi nhận đầu tiên có một giai đoạn giải phóng hoạt chất có ở bề mặt của vi hạt, sau đó là giai đoạn giải phóng hoạt chất đều đặn (Cm = 0,32 +/- 0,12 ng/ml), với tốc độ giải phóng trung bình của D-Trp-6-LHRH là 46,6 +/- 7,1 mg/ngày, độ khả dụng sinh học của hỗn dịch của các vi hạt vào khoảng 53% trong vòng 1 tháng.CHỈ ĐỊNH Ung thư tuyến tiền liệt : điều trị ung thư tuyến tiền liệt có...
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
DÉCAPEPTYL 3,75 mg (Kỳ 2) DÉCAPEPTYL 3,75 mg (Kỳ 2) DƯỢC ĐỘNG HỌC Sau khi tiêm bắp dạng có tác động kéo dài, người ta ghi nhận đầu tiên cómột giai đoạn giải phóng hoạt chất có ở bề mặt của vi hạt, sau đó là giai đoạn giảiphóng hoạt chất đều đặn (Cm = 0,32 +/- 0,12 ng/ml), với tốc độ giải phóng trungbình của D-Trp-6-LHRH là 46,6 +/- 7,1 mg/ngày, độ khả dụng sinh học của hỗndịch của các vi hạt vào khoảng 53% trong vòng 1 tháng. CHỈ ĐỊNH Ung thư tuyến tiền liệt : điều trị ung thư tuyến tiền liệt có di căn. Thuốc có hiệu quả điều trị tốt hơn và thường hơn nếu như bệnh nhân chưatừng được điều trị trước đó bằng nội tiết tố. Dậy thì sớm (trước 8 tuổi ở trẻ gái và trước 10 tuổi ở trẻ nam). Lạc nội mạc tử cung ở cơ quan sinh dục và ngoài cơ quan sinh dục (từ giaiđoạn I đến giai đoạn IV). Thời gian điều trị được giới hạn trong vòng 6 tháng(xem mục Tác dụng ngoại ý). Không nên điều trị tiếp theo bằng triptoréline hay 1chất tương tự GnRH. Phụ nữ không có khả năng thụ thai : Điều trị hỗ trợ bằng cách phối hợp với các gonadotrophine (hMG, FSH,hCG) trong giai đoạn gây cảm ứng sự rụng trứng cho việc thụ tinh nhân tạo tiếptheo là một quá trình cấy chuyển phôi (Fivete). CHỐNG CHỈ ĐỊNH Phụ nữ có thai : xem mục Lúc có thai và Lúc nuôi con bú. CHÚ Ý ĐỀ PHÒNG và THẬN TRỌNG LÚC DÙNG Chú ý đề phòng : Ung thư tuyến tiền liệt : Khi bắt đầu điều trị : một vài trường hợp riêng rẽ được ghi nhận là có nặnglên, thường chỉ tạm thời, các triệu chứng lâm sàng (nhất là đau xương) được ghinhận khi bắt đầu điều trị. Do đó cần phải theo dõi y khoa chặt chẽ trong các tuần lễđầu điều trị, nhất là ở những bệnh nhân bị tắc các đường bài tiết và ở những bệnhnhân bị di căn cột sống (xem Tác dụng ngoại ý). Tương tự, cần phải cân nhắc kỹkhi điều trị cho những bệnh nhân có các dấu hiệu báo hiệu bị chèn ép tủy. Phụ nữ không có khả năng thụ thai : Việc tăng số lượng nang tuyến do tiêm triptoréline, khi có phối hợp với cácgonadotrophine, có thể trở nên đáng kể ở một số bệnh nhân có bẩm chất khó thụthai và đặc biệt trong trường hợp bị đa u nang buồng trứng. Đáp ứng của buồngtrứng đối với phối hợp triptoréline-gonadotrophine có thể thay đổi với cùng mộtliều lượng ở bệnh nhân này so với bệnh nhân khác, và trong một số trường hợp cósự đáp ứng khác nhau giữa những chu kỳ kinh khi dùng trên cùng một bệnh nhân. Thận trọng lúc dùng : Ung thư tuyến tiền liệt : - Nên theo dõi định kỳ nồng độ testostérone trong máu không được vượtquá 1 ng/ml. - Việc đáp ứng với điều trị có thể được đánh giá trên xương bằng xétnghiệm chụp lấp lánh và/hoặc chụp cắt lớp điện toán ; ở tuyến tiền liệt, việc đápứng sẽ được đánh giá (ngoài các kiểm tra lâm sàng và khám qua trực tràng) bằngsiêu âm và/hoặc phương pháp chụp cắt lớp điện toán. Lạc nội mạc tử cung : Trước khi kê toa Décapeptyl 3,75 mg cần phải kiểm tra chắc chắn rằngbệnh nhân không có thai. Dùng đều đặn mỗi 4 tuần Décapeptyl 3,75 mg tác động kéo dài sẽ gây vôkinh do thiểu năng sinh dục. Nếu xảy ra băng huyết trong thời gian điều trị là cóbất thường, cần phải kiểm tra nồng độ estradiol trong huyết tương và nếu nồng độnày dưới 50 pg/ml, cần kiểm tra xem có một sang thương thực thể nào hay không. Sau khi ngưng điều trị, chức năng của buồng trứng hoạt động trở lại vàtrứng rụng trở lại trung bình sau khoảng 58 ngày sau mũi tiêm cuối cùng và kinhnguyệt có trở lại trung bình sau khoảng 70 ngày. Nếu có thể, nên dự kiến một biệnpháp ngừa thai. Do còn thiếu dữ liệu và do thận trọng, nên tránh phối hợp với các thuốc làmtăng prolactine huyết (do các thuốc này có thể làm giảm nồng độ các thụ thể tiếpnhận GnRH trong tuyến yên). Trường hợp sử dụng kéo dài, nên kiểm tra khối lượng xương (xem mục Tácdụng ngoại ý). Phụ nữ không có khả năng thụ thai : Việc gây rụng trứng phải được thực hiện dưới sự theo dõi y khoa chặt chẽvà kiểm tra sinh học và lâm sàng nghiêm ngặt và thường xuyên : định lượng nhanhnồng độ estrogène trong huyết tương, chụp siêu âm (xem mục Tác dụng ngoại ý).Trường hợp có đáp ứng quá mức ở buồng trứng, nên ngưng chu kỳ điều trị bằngcách ngừng tiêm gonadotrophine.