SCHERING AGc/o ZUELLIG Viên nén : vỉ 21 viên có ghi ngày để nhớ - Bảng B.THÀNH PHẦNcho 1 viênCyproterone acetate2 mgEthinylestradiol0,035 mgDƯỢC LỰCChất cyproterone acetate có trong Diane-35 ức chế ảnh hưởng của androgens cũng được sản xuất trong cơ thể phụ nữ. Vì vậy, có thể điều trị những bệnh mà nguyên nhân của nó là do hoặc tăng sản xuất androgens hoặc do nhạy cảm đặc biệt với hormone này. Khi dùng Diane-35, tình trạng tăng chức năng của tuyến bã nhờn sẽ giảm đi. Tình trạng này đóng vai trò quan trọng cho sự phát...
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
DIANE-35 (Kỳ 1) DIANE-35 (Kỳ 1)SCHERING AGc/o ZUELLIGViên nén : vỉ 21 viên có ghi ngày để nhớ - Bảng B.THÀNH PHẦN cho 1 viên Cyproterone acetate 2 mg Ethinylestradiol 0,035 mgDƯỢC LỰC Chất cyproterone acetate có trong Diane-35 ức chế ảnh hưởng củaandrogens cũng được sản xuất trong cơ thể phụ nữ. Vì vậy, có thể điều trị nhữngbệnh mà nguyên nhân của nó là do hoặc tăng sản xuất androgens hoặc do nhạycảm đặc biệt với hormone này. Khi dùng Diane-35, tình trạng tăng chức năng của tuyến bã nhờn sẽ giảmđi. Tình trạng này đóng vai trò quan trọng cho sự phát bệnh mụn trứng cá và tăngtiết bã nhờn. Điều này đưa đến kết quả là chữa lành các ban trứng cá đang cóthường sau khi điều trị 3-4 tháng. Tình trạng lông tóc nhờn quá mức sẽ biến mấtsớm hơn. Rụng lông tóc thường kèm với tăng tiết bã nhờn cũng giảm đi. Điều trịbằng Diane-35 được chỉ định cho phụ nữ tuổi sinh đẻ có biểu hiện nhẹ của chứngrậm lông, và đặc biệt là có tăng nhẹ lông ở mặt ; tuy nhiên phải sau vài tháng thìkết quả điều trị mới rõ. Ngoài tác dụng kháng androgen, cyproterone acetate cũngcó tác dụng rõ của progesteron. Vì vậy, dùng đơn thuần cyproterone acetate sẽ dẫnđến rối loạn chu kỳ kinh nguyệt. Điều này có thể tránh được bằng cách kết hợp vớiethinylestradiol trong Diane-35. Hiệu quả này vẫn giữ được miễn là việc dùngthuốc phải theo chu kỳ như trong hướng dẫn sử dụng thuốc. Trong thời gian điềutrị bằng Diane-35, sự rụng trứng sẽ không xảy ra, vì vậy có thể ngừa thai. Do đóviệc dùng đồng thời một nội tiết tố hoặc những thuốc ngừa thai khác là không cầnthiết. CHỈ ĐỊNH Điều trị những bệnh phụ thuộc androgen ở phụ nữ, như mụn trứng cá, đặcbiệt các dạng rõ và các dạng có kèm với tăng tiết bã nhờn hoặc kèm viêm, hoặc cótạo thành các cục (trứng cá sẩn mụn mủ, mụn trứng cá cục nang), rụng tócandrogen di truyền và các dạng nhẹ của chứng rậm lông. Nếu chứng rậm lông chỉ mới xuất hiện gần đây hoặc trở nên nặng hơn tớimột mức đáng kể, cần tìm hiểu rõ nguyên nhân để có hướng điều trị thích hợp. CHỐNG CHỈ ĐỊNH Có thai, cho con bú, rối loạn chức năng gan, vàng da hoặc ngứa kéo dàitrong lần có thai trước, hội chứng Dubin-Johnson, hội chứng Rotor, tiền sử hayhiện tại đang bị u gan,, tiền sử hay hiện tại đang có quá trình huyết khối tắc mạchở động mạch hay tĩnh mạch và các tình trạng thuận lợi cho sự phát triển các bệnhnày (ví dụ các rối loạn của hệ thống đông máu với khuynh hướng hay tạo huyếtkhối, các bệnh tim rõ rệt), thiếu máu hồng cầu hình liềm, đã điều trị hay đang cóung thư vú hoặc ung thư nội mạc tử cung, tiểu đường nặng với các thay đổi mạchmáu, các rối loạn chuyển hóa lipid, tiền sử nhiễm herpes lúc mang thai, xơ cứngtai với tình trạng nặng hơn lúc mang thai. THẬN TRỌNG LÚC DÙNG Thận trọng khi sử dụng trong những trường hợp : tiểu đường, tăng huyếtáp, dãn tĩnh mạch, xơ cứng tai, bệnh xơ cứng rải rác, động kinh, rối loạn chuyểnhóa porphyrin, co cứng cơ, múa giật loại thông thường. Trong những trường hợpnày, cũng như khi có tiền sử viêm tĩnh mạch, hay khuynh hướng tiểu đường, chỉdùng Diane-35 dưới sự giám sát y khoa chặt chẽ. Lý do để ngưng dùng Diane-35 tức thì : Các cơn đau nửa đầu xuất hiện lần đầu, các cơn nhức đầu dữ dội bất thườngxảy ra thường xuyên hơn, các rối loạn đột ngột về nhận thức (ví dụ rối loạn thịgiác và thính giác), dấu hiệu đầu tiên của viêm tắc tĩnh mạch hoặc huyết khốinghẽn mạch (ví dụ đau bất thường hay sưng cẳng chân, đau như đâm khi hít thởhay khi ho mà không có lý do rõ ràng), cảm giác đau hoặc tức ngực ; trong khi chờphẫu thuật (6 tuần chuẩn bị trước đó), tình trạng bất động (ví dụ sau tai nạn).Trong tất cả các trường hợp trên có sự gia tăng nguy cơ tạo huyết khối. Các lý dokhác để ngưng thuốc là : xuất hiện vàng da, viêm gan khởi phát, ngứa toàn thân,các cơn động kinh gia tăng, huyết áp tăng đáng kể, thai kỳ. Ghi chú đặc biệt : Không dùng Diane-35 cho nam giới. Theo các hiểu biết hiện nay, có sự kết hợp giữa việc dùng các chế phẩmphối hợp progesteron-estrogen với nguy cơ gia tăng bệnh lý huyết khối tắc tĩnhmạch và động mạch là không thể loại trừ. Nguy cơ tương đối của huyết khối động mạch (ví dụ : đột quị, nhồi máu cơtim) sẽ càng tăng thêm khi có hút thuốc lá nhiều, tuổi cao và dùng đồng thời thuốcngừa thai uống. Ở những trường hợp hiếm u lành của gan và ngay cả những trường hợp rấthiếm u ác tính của gan, ở một số ca lẻ tẻ, dẫn đến xuất huyết trong ổ bụng nguyhiểm đến tính mạng, có thể xảy ra sau khi dùng các chất nội tiết tố. Thầy thuốcphải được thông báo về việc xảy ra của những cơn đau bụng trên bất thường màkhông giảm ngay trong thời gian ngắn. ...