DOBUTAMINE INJECTION ABBOTT (Kỳ 1)

ABBOTT dung dịch tiêm 250 mg/20 ml : lọ 20 ml, hộp 1 lọ.THÀNH PHẦNcho 1 mlDobutamine HCl12,5 mgMÔ TẢ Dobutamine tiêm USP là một dung dịch Dobutamine hydrochlorid trong, không màu, vô trùng, không có chí nhiệt tố, chỉ dùng để tiêm tĩnh mạch.Mỗi ml chứa 12,5 mg Dobutamine dưới dạng hydrochlorid và 0,2 mg natrimetabisulfit để chống oxi hóa.Thuốc có thể chứa acid hydrochloric và/hoặc natri hydroxid để điều chỉnh pH. pH của thuốc là 3,3 (2,5 đến 5,5). Dobutamine hydrochlorid USP có công thức hóa học là (+/-)-4- [ 2 -[[3-(phydroxyphenyl)-1-methylpropyl]amino ]ethyl]-pyrocatechol hydrochlorid. Đây là một...
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
DOBUTAMINE INJECTION ABBOTT (Kỳ 1) DOBUTAMINE INJECTION ABBOTT (Kỳ 1) ABBOTT dung dịch tiêm 250 mg/20 ml : lọ 20 ml, hộp 1 lọ. THÀNH PHẦN cho 1 ml Dobutamine HCl 12,5 mg MÔ TẢ Dobutamine tiêm USP là một dung dịch Dobutamine hydrochlorid trong,không màu, vô trùng, không có chí nhiệt tố, chỉ dùng để tiêm tĩnh mạch. Mỗi ml chứa 12,5 mg Dobutamine dưới dạng hydrochlorid và 0,2 mgnatrimetabisulfit để chống oxi hóa. Thuốc có thể chứa acid hydrochloric và/hoặc natri hydroxid để điều chỉnhpH. pH của thuốc là 3,3 (2,5 đến 5,5). Dobutamine hydrochlorid USP có công thức hóa học là (+/-)-4- [ 2 -[[3-(p-hydroxyphenyl)-1-methylpropyl]amino ]ethyl]-pyrocatechol hydrochlorid. Đây làmột catecholamin tổng hợp. Phân tử lượng : 337,85 Công thức phân tử : C18H23NO3.HCl DƯỢC LỰC Dobutamine hydrochlorid là một tác nhân có tác dụng gây co cơ trực tiếpmà hoạt tính chủ yếu là do kích thích các thụ thể beta của tim, do đó tạo ra các tácdụng tương đối yếu đối với điều nhịp, tăng huyết áp, loạn nhịp và giãn mạch.Thuốc không gây ra sự giải phóng các norepinephrin nội sinh như dopamin. Ở cácthí nghiệm trên động vật, ngoài tác dụng co cơ, Dobutamine hydrochlorid gây tăngnhịp tim và làm giảm sức cản mạch ngoại biên ít hơn isoproterenol. Ở các bệnh nhân bị suy chức năng tim, cả Dobutamine hydrochlorid vàisoproterenol đều làm tăng cung lượng tim ở mức độ như nhau. Với Dobutaminehydrochlorid, sự gia tăng này thường không kèm theo tăng nhịp tim đáng kể (mặcdù đôi khi có thấy nhịp tim nhanh) và thể tích tâm thu thường tăng. Ngược lại,isoproterenol làm tăng chỉ số tim chủ yếu bằng cách tăng nhịp tim trong khi thểtích tâm thu chỉ biến đổi ít hoặc giảm. Sự dẫn truyền nhĩ thất đã được nhận thấy trong các nghiên cứu điện sinh lýtrên người và ở những bệnh nhân bị rung nhĩ. Sức cản mạch toàn thân thường giảm khi dùng Dobutamine hydrochlorid.Có khi thấy co mạch tối thiểu. Hầu hết các kinh nghiệm lâm sàng với Dobutamine hydrochlorid là trongthời gian ngắn - không kéo dài quá vài giờ. Ở một số lượng hạn chế bệnh nhânđược nghiên cứu trong 24 giờ, 48 giờ, và 72 giờ, một số trường hợp có xuất hiệnsự tăng kéo dài cung lượng tim, trong khi ở những người khác cung lượng tim trởvề giá trị bình thường. DƯỢC ĐỘNG HỌC Dobutamine bắt đầu có tác dụng sau 1-2 phút, tuy nhiên phải sau 10 phútmới đạt đến tác dụng tối đa của mỗi tốc độ truyền. Thời gian bán hủy của Dobutamine hydrochlorid trong huyết thanh người là2 phút. Chuyển hóa cơ bản là methyl hóa catechol và sự kết hợp. Ở nước tiểungười, sản phẩm thải trừ chính là các hợp chất của Dobutamine và 3-0 methylDobutamine. Dẫn chất 3-0 methyl Dobutamine không có hoạt tính. Sự biến đổi nồng độ catecholamin ở synap hoặc do reserpin hoặc do cácthuốc chống trầm cảm 3 vòng không làm thay đổi tác dụng của Dobutamine trênđộng vật, điều này chỉ ra rằng các tác dụng của Dobutamine hydrochlorid khôngphụ thuộc vào các cơ chế trước synap. CHỈ ĐỊNH Dobutamine hydrochlorid USP được chỉ định khi liệu pháp tiêm là cần thiếtđể trợ giúp co cơ trong thời gian điều trị ngắn hạn đối với người lớn bị mất bù timdo giảm khả năng co cơ tim trong các bệnh tim hoặc do phẫu thuật tim. Ở các bệnh nhân bị rung nhĩ kèm đáp ứng thất nhanh, phải dùng một chếphẩm digitalis trước khi bắt đầu điều trị bằng Dobutamine hydrochlorid. CHỐNG CHỈ ĐỊNH Dobutamine hydrochlorid là chống chỉ định cho các bệnh nhân bị bệnh hẹpphì đại dưới van động mạch chủ nguyên phát và ở những bệnh nhân có mẫn cảmtrước đó với Dobutamine hydrochlorid tiêm USP.