Đổi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.

Tài liệu tham khảo và hướng dẫn thủ tục hành chính của tỉnh An giang thuộc Lĩnh vực thống kê: Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế An Giang Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Phòng Y tế cấp huyện. Cách thức thực hiện: Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết: 30 ngày làm việc Đối tượng thực hiện: Tất cả TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí:Tên phíMức phíVăn bản qui địnhTên phíMức phíVăn bản qui định+ Đối vối nhà thuốc: 240.000 1. Phí thẩm định...
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Đổi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc. Đổi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.Thông tinLĩnh vực thống kê:Dược - Mỹ phẩmCơ quan có thẩm quyền quyết định:Sở Y tế An GiangCơ quan trực tiếp thực hiện TTHC:Phòng Y tế cấp huyện.Cách thức thực hiện:Trụ sở cơ quan hành chínhThời hạn giải quyết:30 ngày làm việcĐối tượng thực hiện:Tất cảTTHC yêu cầu trả phí, lệ phí: Tên phí Mức phí Văn bản qui định Tên phí Mức phí Văn bản qui định + Đối vối nhà thuốc: 240.000 Phí thẩm định tiêu chuẩn và đồng. Quyết định số1. điều kiện kinh doanh thuốc: + Đối với quầy 59/2008/QĐ-BTC... thuốc: 120.000 đồng.Kết quả của việc thực hiện TTHC:Giấy chứng nhậnCác bước Tên bước Mô tả bước Cá nhân, tổ chức thuộc các trường hợp sau đây nộp hồ sơ tại Phòng Y tế hàng tháng vào ngày 1 đến ngày 5 và ngày 16 đến ngày 20:1. - Do hỏng, rách nát; thay đổi người quản lý chuyên môn về dược. - Thay đổi tên cơ sở kinh doanh thuốc nhưng không thay đổi địa điểm kinh doanh. - Thay đổi địa điểm trụ sở đăng ký kinh doanh trong trường hợp Tên bước Mô tả bước trụ sở đăng ký kinh doanh không phải là địa điểm hoạt động kinh daonh đã được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc. Nhân viên Phòng Y tế kiểm tra hồ sơ, ghi phiếu tiếp nhận hồ sơ,2. thu phí thẩm định, hẹn ngày thẩm định cơ sở, ngày trả kết quả. Hàng tháng từ ngày 6 đến ngày 9 và từ ngày 21 đến ngày 24 nhân viên Phòng Y tế đến thẩm định cơ sở theo địa chỉ ghi trong hồ sơ: - Nếu thẩm định cơ sở đạt đủ điều kiện hành nghề theo biên bản, Phòng Y tế tổng hợp hồ sơ nộp về Sở y tế3. - Nếu thẩm định cơ sở không đạt đủ điều kiện hành nghề theo biên bản: + Cơ sở có hướng khắc phục, hẹn ngày thẩm định lần 2 + Cơ sỏ không có hướng khắc phục, Phòng Y tế trả lời bằng văn bản cơ sở không đạt đủ điều kiện hành nghề, trả lại cho cơ sở 01 bộ hồ sơ. Sau 15 ngày kể từ ngày nộp hồ sơ về Sở Y tế, nhân viên Phòng Y4. tế nhận giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề tại Sở Y tế Tên bước Mô tả bước5. Nhân viên Phòng Y tế vào sổ lưu trữ tại Phòng Y tế Sau 30 ngày làm việc (kể từ ngày nộp hồ sơ) cá nhân, tổ chức6. nhận giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề tại Phòng Y tếHồ sơ Thành phần hồ sơ1. - Đơn đề nghị đổi giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề kinh doanh thuốc. - Bản sao hợp pháp chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên2. môn về dược mới đối với trường hợp thay đổi người quản lý chuyên môn về dược. - Giấy ủy quyền của người quản lý chuyên môn về dược cũ cho người quản3. lý chuyên môn về dược mới trong trường hợp người quản lý chuyên môn về dược vắng mặt tại cơ sở trên 180 ngày. Thành phần hồ sơ - Bản sao hợp pháp văn bản chấp thuận thay đổi tên cơ sở kinh doanh thuốc4. của cơ quan cấp đăng ký kinh doanh đối với trường hợp thay đổi tên cơ sở kinh doanh thuốc - Bản sao hợp pháp văn bản chấp nhận thay đổi địa điểm trụ sở đăng ký kinh5. doanh thuốc của cơ quan cấp đăng ký kinh doanh đối với trường hợp thay đổi địa điểm trụ sở đăng ký kinh doanh thuốc.6. - Bàn sao hợp pháp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh7. - Bản chính Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đã cấpSố bộ hồ sơ:02 Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định Đơn đề nghị đổi chứng nhận hành nghề kinh doanh1. thuốcYêu cầuYêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC: Nội dung Văn bản qui định Nghị định số Cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh1. 79/2006/NĐ-CP doanh thuốc ng... Cơ sở vật chất, kỹ thuật của cơ sở bán lẻ thuốc phải đạt tiêu chuẩn: - Địa điểm cố định, riêng biệt, cao ráo, xa nguồn ô nhiễm; xây dựng chắc chắn, đủ ánh sáng, tường và nền nhà dễ làm vệ sinh - Diện tích tối thiểu 10m2 ; có khu vực bố trí tủ, kệ ...