ELOXATIN 50 mg / ELOXATIN 100 mg (Kỳ 4)

Dự phòng và/hay điều trị các triệu chứng này bằng các liệu pháp chống nôn. Khi dùng oxaliplatin kết hợp với 5-fluorouracil (có kèm hay không folinic acid), tần xuất và mức độ nặng của tiêu chảy và viêm niêm mạc gia tăng có ý nghĩa so với khi dùng 5-fluorouracil một mình.Oxaliplatin kết hợp với 5-fluorouracil85 mg/m2 mỗi 2 tuầnMọi mức độ 3Độ 4ĐộNôn/buồn nôn (% bệnh nhân)71111Tiêu chảy (% bệnh nhân)5873Viêm niêm mạc4271Mức độ tăng ở độ 1-2 của men gan thường thấy trong lúc điều trị với oxaliplatin. ...
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
ELOXATIN 50 mg / ELOXATIN 100 mg (Kỳ 4) ELOXATIN 50 mg / ELOXATIN 100 mg (Kỳ 4) Dự phòng và/hay điều trị các triệu chứng này bằng các liệu pháp chốngnôn. Khi dùng oxaliplatin kết hợp với 5-fluorouracil (có kèm hay không folinicacid), tần xuất và mức độ nặng của tiêu chảy và viêm niêm mạc gia tăng có ýnghĩa so với khi dùng 5-fluorouracil một mình. Oxaliplatin kết hợp với 5-fluorouracil 85 mg/m2 mỗi 2 tuần Mọi Độ Độ mức độ 3 4 Nôn/buồn nôn (% bệnh nhân) 71 11 1 Tiêu chảy (% bệnh nhân) 58 7 3 Viêm niêm mạc 42 7 1 Mức độ tăng ở độ 1-2 của men gan thường thấy trong lúc điều trị vớioxaliplatin. Trong các nghiên cứu so sánh ngẩu nhiên kết hợp giữa 5-fluorouracilvà folinic acid với sự kết hợp với 5-fluorouracid, folinic acid và oxaliplatin, tỷ lệgia tăng men gan ở mức độ 3-4 tương tự nhau ở hai nhóm Hệ thần kinh trung ương : độc tính giới hạn theo liều của oxaliplatin là độctính thần kinh. Độc tính này bao gồm các bệnh lý thần kinh cảm giác ngoại biênnhư loạn cảm và/hay dị cảm đầu chi có kèm hay không cảm giác vọp bẻ, thườngkhởi phát do lạnh. Các triệu chứng này xuất hiện trên 85% đến 95% bệnh nhânđiều trị. Thời gian tồn tại của các triệu chứng này, thường là giảm đi giữa các lầnđiều trị, gia tăng theo số chu kỳ điều trị. Xuất hiện đau và/hay rối loạn chức năng-phụ thuộc vào thời gian của các triệu chứng -là chỉ định điều chỉnh liều hay thậmchí ngưng thuốc. Các rối loạn chức năng nêu trên bao gồm khó thực hiện các cáccử động tinh tế và có thể là hậu quả của giảm cảm giác. Nguy cơ xuất hiện các rốiloạn chức năng với liều cộng dồn 800 mg/m2 (nghĩa là 10 chu kỳ) là < 15%. Cácdấu hiệu và triệu chứng thần kinh sẽ cải thiện khi ngưng điều trị trong phần lớntrường hợp. Một hội chứng cấp tính do rối loạn cảm giác vùng hầu họng đã đượcghi nhận khi điều trị với oxaliplatin với tỉ lệ 1-2%. Hội chứng này nhìn chungthường xuất hiện trong vòng vài giờ khi khởi đầu điều trị nhất là khi bị lạnh. Hộichứng này biểu hiện bằng cảm giác chủ quan như rối loạn ngôn ngữ, khó thở màkhông có bất kỳ bằng chứng khách quan nào về rối loạn hô hấp (thiếu ôxy, co thắthọng, co thắt phế quản). Co thắt hàm, bất thường cảm giác vùng lưỡi có thể xảy rasau loạn vận ngôn và cảm giác nặng ngực cũng đã được quan sát thấy. Mặc dù cácthuốc kháng histamin và thuốc giãn phế quản được sử dụng trong các trường hợpnày, các dấu hiệu và triệu chứng trên nhanh chóng hồi phục ngay cả khi khôngđiều trị. Kéo dài thời gian tiêm truyền ở chu kỳ sau sẽ làm giảm tỷ lệ của các hộichứng này. Các triệu chứng khác như mất phản xạ gân cơ và dấu hiệu Lhermittesscũng được quan sát thấy khi điều trị bằng oxaliplatin. Phản ứng dị ứng : không thường gặp, đi từ nổi mẩn đến sốc dị ứng đã đượcmô tả với các dẫn xuất platinium. Trong các thử nghiệm lâm sàng, các phản ứngkiểu dị ứng xuất hiện trên 0.5% bệnh nhân điều trị với oxaliplatin. Độc tính khác : độc tính tai < 1%. Các rối loạn chức năng thận : 3% bệnhnhân điều trị với < 1% bệnh nhân bất thường ở độ 3-4. Qua các nghiên cứu lâmsàng và sau marketing, không thấy rối loạn nhịp thất với oxaliplatin. Khi kết hợpvới 5-fluorouracil, sốt ở mức độ vừa nhận thấy trên 36% bệnh nhân. Hơn nữa, có23% bệnh nhân bị nhiễm trùng ở mức độ 1-2. Sốt do giảm bạch cầu xảy ra < 2%bệnh nhân. Rụng tóc mức độ vừa : 2% bệnh nhân dùng đơn liệu pháp không giatăng khi kết hợp với 5-fluorouracil so với khi dùng 5-fluorouracil một mình. Giảmthị giác thoáng qua gặp < 0,1% bệnh nhân. LIỀU LƯỢNG và CÁCH DÙNG Thuốc chỉ dùng cho người lớn. Liều dùng : Liều khuyến cáo của Eloxatine như là liệu pháp hàng đầu là 85mg/m2 cơ thể đường tĩnh mạch mỗi 2 tuần. Liều dùng nên được điều chỉnh theo độdung nạp. Phải luôn luôn dùng oxaliplatin trước fluoropyrimidines. Oxaliplatintiêm truyền tĩnh mạch 2-6 giờ trong 250-500 ml dung dịch glucose 5%.Oxaliplatin chủ yếu được dùng kết hợp với 5-fluorouracil liều cơ bản. Cho mộtliệu trình điều trị mỗi 2 tuần, phác đồ kết hợp dùng 5-fluorouracil liều nạp vàtruyền tĩnh mạch liên tục nên được sử dụng. Đối tượng đặc biệt : Suy thận : oxaliplatin không được nghiên cứu trên bệnh nhân suy thận nặng(xem Chống chỉ định). Trên bệnh nhân suy thận vừa, nên khởi đầu điều trị vớiliều thông thường. Không cần điều chỉnh liều trên bệnh nhân suy thận nhẹ. Suy gan : oxaliplatin chưa được nghiên cứu trên bệnh nhân suy gan nặng.Người ta không nhận thấy việc gia tă ...