Thông tin tài liệu:
LÚC CÓ THAI và LÚC NUÔI CON BÚLúc có thai : Dữ liệu trên người về việc sử dụng vaccin này trong thai kỳ và những nghiên cứu trên sự sinh sản của động vật hiện chưa có đủ. Tuy nhiên, như tất cả các vaccin chứa virus bất hoạt, tác hại trên thai nhi được xem như không có.Chỉ nêm tiêm Engerix-B trong thai kỳ khi thật sự cần thiết và lợi ích thu được cao hơn nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi.Lúc nuôi con bú : Dữ liệu trên người về việc tiêm vaccin...
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
ENGERIX-B (Kỳ 3) ENGERIX-B (Kỳ 3) LÚC CÓ THAI và LÚC NUÔI CON BÚ Lúc có thai : Dữ liệu trên người về việc sử dụng vaccin này trong thai kỳ và nhữngnghiên cứu trên sự sinh sản của động vật hiện chưa có đủ. Tuy nhiên, như tất cả các vaccin chứa virus bất hoạt, tác hại trên thai nhiđược xem như không có. Chỉ nêm tiêm Engerix-B trong thai kỳ khi thật sự cần thiết và lợi ích thuđược cao hơn nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi. Lúc nuôi con bú : Dữ liệu trên người về việc tiêm vaccin trong thời thời kỳ cho con bú vànhững nghiên cứu trên sự sinh sản của động vật hiện chưa có đủ. Không có chống chỉ định nào cho trường hợp này. TƯƠNG TÁC THUỐC Việc dùng đồng thời Engerix-B và một liều HBIg chuẩn không làm giảmhiệu giá kháng thể anti-HBs đạt được, miễn là chúng phải được tiêm ở những vị tríkhác nhau. Engerix-B có thể được tiêm cùng lúc với vaccin bạch hầu - uốn ván - ho gà(DTP), bạch hầu - uốn ván (DT) và/hay vaccin bại liệt dạng uống (OPV), nếu điềunày phù hợp thuận lợi với phác đồ chủng ngừa do cơ quan y tế có thẩm quyềnquốc gia khuyến cáo. Engerix-B cũng có thể được tiêm đồng thời với vaccin sởi - quai bị -Rubella, vaccin Haemophilus influenzae típ B, vaccin viêm gan A và BCG. Những vaccin tiêm khác nhau phải luôn được tiêm ở những vị trí khácnhau. Khả năng thay thế lẫn nhau của các vaccin viêm gan B : Engerix-B có thể được sử dụng để hoàn tất liệu trình chủng ngừa cơ bản bắtđầu với các vaccin viêm gan B khác có nguồn gốc từ huyết tương hay sản xuấtbằng công nghệ di truyền, hoặc được dùng như một liều nhắc lại ở những đốitượng trước đó đã được chủng ngừa cơ bản với các vaccin viêm gan B khác cónguồn gốc từ huyết tương hay sản xuất bằng công nghệ di truyền. TÁC DỤNG NGOẠI Ý Engerix-B nói chung được dung nạp tốt. Các tác dụng không mong muốn dưới đây, thường nhẹ và thoáng qua, đãđược báo cáo sau khi thực hiện việc chủng ngừa vaccin rộng rãi. Cũng như cácvaccin viêm gan B khác, trong nhiều trường hợp, mối liên hệ giữa việc tiêm vaccinvới các tác dụng ngoại ý không được thiết lập. Thường gặp : - Tại nơi tiêm : đau thoáng qua, hồng ban, chai cứng da. Hiếm gặp : - Toàn thân : mệt mỏi, sốt, khó chịu, triệu chứng như cảm cúm. - Hệ thần kinh trung ương và ngoại biên : chóng mặt, nhức đầu, dị cảm. - Hệ tiêu hóa : buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng. - Hệ gan mật : kết quả các thử nghiệm chức năng gan thay đổi. - Hệ cơ xương : đau khớp, đau cơ. - Da và các phần phụ của da : phát ban, ngứa, mề đay. Rất hiếm gặp : - Toàn thân : phản ứng phản vệ, bệnh huyết thanh. - Tim mạch : ngất, hạ huyết áp. - Hệ thần kinh trung ương và ngoại biên : liệt, bệnh thần kinh, viêm thầnkinh (bao gồm hội chứng Guillain-Barré, viêm thần kinh nhãn cầu và xơ hóa đadây thần kinh), viêm não, bệnh não, viêm màng não. - Hệ cơ xương : viêm khớp. - Hệ hô hấp : các triệu chứng kiểu co thắt phế quản. - Da và các phần phụ của da : phù mạch, hồng ban đa dạng. - Hệ mạch ngoài tim : viêm mạch. - Hệ bạch cầu và lưới nội mô : bệnh hạch bạch huyết. LIỀU LƯỢNG và CÁCH DÙNG Liều lượng : Vaccin liều 20 mg : liều 20 mg (trong 1 ml hỗn dịch) được dùng cho đốitượng từ 20 tuổi trở lên. Vaccin liều 10 mg : liều 10 mg (trong 0,5 ml hỗn dịch) được dùng cho trẻem từ sơ sinh đến 19 tuổi (kể cả 19 tuổi). Ở trẻ từ 10 đến 19 tuổi, có thể sử dụngliều 20 mg nếu đối tượng được đánh giá là ít có khả năng tuân thủ lịch tiêm, vì sốđối tượng chủng ngừa đạt mức kháng thể bảo vệ (>= 10 UI /l) sau hai liều tiêm 20mg có tỉ lệ cao hơn.