FDA khẳng định lại khuyến cáo chống sử dụng máy bào u cho u xơ tử cung

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã công bố vào tháng 12 năm 2017 trên bạch thư, những thông tin mới nhất tiếp tục cho thấy dùng máy bào u bằng điện qua nội soi (laparoscopic power morcellator) bị tái phát ung thư và tỷ lệ tái phát ung thư cao hơn và kết cục xấu hơn so với những người bị ung thư được điều trị bằng máy bào bằng tay hoặc không dùng máy bào u.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
FDA khẳng định lại khuyến cáo chống sử dụng máy bào u cho u xơ tử cung TỔNG QUAN Y VĂN FDA khẳng định lại khuyến cáo chống sử dụng máy bào u cho U xơ tử cung Phan Văn Quyền* Tóm tắt Bản đánh giá này của FDA rất quan trọng đối với các chuyên gia ung thư học, bác sĩ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã công bố vào tháng 12 đa khoa, bác sĩ sản khoa và phụ khoa. Cần phải được xem xét nghiêm túc các đánh năm 2017 trên bạch thư, những thông tin mới nhất tiếp tục cho thấy dùng máy bào u giá của FDA trên các phụ nữ có quyết định phẫu thuật u xơ. bằng điện qua nội soi (laparoscopic power morcellator) bị tái phát ung thư và tỷ lệ tái Máy bào u bằng điện qua nội soi phát ung thư cao hơn và kết cục xấu hơn Máy bào u qua nội soi là thiết bị y tế loại so với những người bị ung thư được điều II được sử dụng trong phẫu thuật nội soi trị bằng máy bào bằng tay hoặc không cắt nhỏ khối u để có thể được lấy đi qua dùng máy bào u. chỗ rạch nhỏ (dài khoảng ≤ 2 cm). Đánh giá lại căn cứ theo y văn và ghi Các thiết bị này cũng thường được sử nhận tỉ lệ rủi ro sarcom, và FDA đã tiếp dụng trong phẫu thuật cắt bỏ túi mật, thận, tục cảnh báo nguy cơ lan tỏa sarcom khi gan và lách. Chúng cũng được sử dụng sử dụng máy bào u qua nội soi để cắt bỏ tử trong phẫu thuật cắt bỏ tử cung và bóc u cung hoặc bóc u xơ tử cung để điều trị u xơ tử cung. xơ. FDA khuyến cáo không nên sử dụng máy bào u xơ tử cung và những người lựa Những điều cần biết cho bệnh nhân chọn phương án này cần được thông báo và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc về những rủi ro bị ung thư lan tỏa. sức khoẻ về việc sử dụng các máy Căn cứ trên các báo cáo gần đây, FDA bào u bằng điện qua nội soi để điều ước tính sarcom tử cung tiềm ẩn có thể gặp trị u xơ tử cung trong khoảng 1/225 đến 1/580 bệnh nhân được phẫu thuật u xơ tử cung và Sarcom tử cung phổ biến hơn ở những phụ leiomyosarcom có thể xuất hiện với tỉ lệ nữ đang trải qua phẫu thuật u xơ tử cung. 1/495 tới 1/1.100 phụ nữ được phẫu thuật so với trước đây, và khó có thể phân biệt u xơ tử cung. Trước năm 2014, các nghiên được giữa sarcom tử cung và u xơ tử cung cứu ước tính sarcom tử cung ít gặp hơn, trước phẫu thuật với các xét nghiệm hiện chỉ có khoảng 1/10.000 phụ nữ được phẫu có. Khi phẫu thuật nội soi cho cắt bỏ tử thuật u xơ tử cung. cung hay bóc u xơ tử cung với máy bào u Bác sĩ phẫu thuật cần có sự đồng thuận cho bệnh nhân bị u xơ nhưng lại là sarcom và tư vấn cho bệnh nhân về nguy cơ ung tử cung, tiềm ẩn, phẫu thuật sẽ làm lan thư liên quan đến phương pháp phẫu thuật rộng mô ung thư ra ngoài ổ bụng, làm nội soi khi bệnh nhân chọn kỹ thuật này. giảm cơ hội sống còn lâu dài của họ. Nghiên cứu vẫn đang được tiến hành Dựa trên các báo cáo gần đây FDA ước trong lĩnh vực này, đang tìm kiếm các tính sacôm tử cung tiềm ẩn có thể gặp phương pháp an toàn hơn để kỹ thuật bào trong khoảng 1/225 đến 1/580 phụ nữ u thế nào có thể hạn chế đáng kể nguy cơ được phẫu thuật u xơ tử cung và lan tỏa sarcôm. Tuy nhiên vấn đề giải leiomyosarcom có thể xuất hiện ở khoảng quyết vẫn còn trong tương lai. 1/495 tới 1/1.100 phụ nữ được phẫu thuật u xơ tử cung. Trước năm 2014, cộng đồng * Hội Phụ Sản TP.HCM, DĐ: 0908221454, Email:thanhhtran@yahoo.com lâm sàng ước tính sarcom tử cung ít gặp 19 THỜI SỰ Y HỌC, Chuyên đề SỨC KHỎE SINH SẢN, Tập 18, Số 1, Tháng 5 – 2018 hơn, chỉ có khoảng 1/10.000 phụ nữ được nguy cơ lan tỏa ung thư khi các thiết bị phẫu thuật u xơ tử cung. này được sử dụng để điều trị u xơ tử cung. Nhiều nghiên cứu cho thấy rằng sử dụng Các nhà sản xuất đã thêm thông tin dưới máy bào u qua nội soi trong phẫu thuật đây vào nhãn trên máy bào u: phụ khoa ở phụ nữ có sacôm tử cung tiềm  Các máy bào u bằng điện qua nội soi ẩn làm giảm thời gian sống còn. Mặc dù chống chỉ định dùng trong phẫu thuật các nghiên cứu này có những hạn chế, phụ khoa khi đã biết trước là có ung nhưng những phụ nữ đã được phẫu thuật thư hoặc nghi n ...