Thông tin tài liệu:
GLAXOWELLCOME thuốc xịt mũi dạng phun mù 0,05% : bình xịt 60 liều.THÀNH PHẦNcho 1 liềuFluticasone propionate50 mgDƯỢC ĐỘNG HỌC Sau khi uống, 87-100% liều uống được đào thải qua phân, tối đa 75% dưới dạng ban đầu tùy theo liều lượng. Rất ít chất chuyển hóa chủ yếu có tác dụng. Nếu dùng đường tiêm tĩnh mạch, sự thanh thải hoạt chất xảy ra nhanh chóng, có thể do đào thải quá mức ở gan. Tốc độ bán hủy của quá trình đào thải trong huyết tương vào khoảng 3 giờ. Thể tích phân phối khoảng 260 lít.Fluticasone...
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
FLIXONASE FLIXONASE GLAXOWELLCOME thuốc xịt mũi dạng phun mù 0,05% : bình xịt 60 liều. THÀNH PHẦN cho 1 liều Fluticasone propionate 50 mg DƯỢC ĐỘNG HỌC Sau khi uống, 87-100% liều uống được đào thải qua phân, tối đa 75% dướidạng ban đầu tùy theo liều lượng. Rất ít chất chuyển hóa chủ yếu có tác dụng. Nếu dùng đường tiêm tĩnh mạch, sự thanh thải hoạt chất xảy ra nhanhchóng, có thể do đào thải quá mức ở gan. Tốc độ bán hủy của quá trình đào thảitrong huyết tương vào khoảng 3 giờ. Thể tích phân phối khoảng 260 lít. Fluticasone propionate không có hoặc gây ảnh hưởng rất ít lên trục hạ đồi-tuyến yên-thượng thận khi dùng tại chỗ (trên da) hay trong mũi. CHỈ ĐỊNH Dùng dự phòng và điều trị chứng viêm mũi dị ứng theo mùa bao gồm dịứng bụi hay phấn hoa (sốt cỏ khô) và viêm mũi quanh năm. Polyp mũi. Thuốc cókhả năng kháng viêm nhưng khi dùng tại chỗ ở niêm mạc mũi không thấy có tácdụng toàn thân. CHỐNG CHỈ ĐỊNH Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc. THẬN TRỌNG LÚC DÙNG Nhiễm trùng tại chỗ : Cần điều trị thích hợp các nhiễm trùng đường hô hấpnhưng không tạo ra chống chỉ định đặc hiệu trong việc điều trị bằng Flixonase. Tác dụng hoàn toàn của Flixonase chỉ có thể đạt được sau vài ngày. Cầntheo dõi bệnh nhân khi chuyển từ điều trị stéroide toàn thân sang sử dụngFlixonase nếu có những bằng chứng cho thấy có sự suy yếu về chức năng thượngthận. Mặc dù trong hầu hết các trường hợp, Flixonase có thể kiểm soát chứngviêm mũi dị ứng theo mùa, của những tác nhân gây dị ứng ở mùa hè, nhưng có thểtrong một vài trường hợp nhất định, cũng cần có những trị liệu bổ sung thích hợp,đặc biệt khi kiểm soát các triệu chứng ở mắt. LÚC CÓ THAI Chưa có đầy đủ bằng chứng về tính an toàn của thuốc khi dùng cho phụ nữmang thai. Trong nghiên cứu trên súc vật, tác dụng ngoại ý về khả năng sinh sảnđặc trưng cho corticostéroide tác động mạnh chỉ được ghi nhận khi dùng đườngtoàn thân ở liều cao ; dùng tại chỗ bên trong mũi không gây ảnh hưởng toàn thân.Tuy nhiên, giống như các thuốc khác, sự sử dụng Flixonase trong thai kỳ ở ngườicần được cân nhắc giữa lợi ích trị liệu và các nguy cơ có thể xẩy ra. LÚC NUÔI CON BÚ Người ta không biết được khả năng fluticasone propionate tiết qua sữa mẹcũng như không có các số liệu thu được từ nghiên cứu trên súc vật. Tuy nhiên, khidùng bên trong mũi ở động vật linh trưởng, thuốc không được tìm thấy trong huyếttương và do đó, hầu như không có khả năng tìm thấy trong sữa. TÁC DỤNG NGOẠI Ý Không có tác dụng ngoại ý chính nào được báo cáo xuất hiện do dùngFlixonase. Như đối với các thuốc xịt mũi khác, các kích thích và khô mũi họng,giảm khẩu vị và khả năng nhận biết mùi, chảy máu mũi được báo cáo xuất hiện rấthiếm. LIỀU LƯỢNG và CÁCH DÙNG Flixonase chỉ được dùng xịt bên trong mũi. Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi : n Phòng ngừa và điều trị viêm mũi dị ứng theo mùa và viêm mũi quanhnăm : xịt hai lần vào mỗi lỗ mũi, mỗi ngày một liều, tốt nhất vào buổi sáng. Trongmột vài trường hợp có thể cần xịt hai liều, mỗi liều hai lần xịt vào mỗi lỗ mũi.Liều tối đa mỗi ngày không nên vượt quá 4 lần xịt vào mỗi lỗ mũi. Người già :có thể dùng liều bình thường cho người lớn. Trẻ em dưới 12 tuổi : n Phòng ngừa và điều trị viêm mũi dị ứng theo mùa và viêm mũi quanhnăm : liều khuyến cáo là một lần xịt vào mỗi lỗ mũi mỗi ngày. Liều tối đa mỗingày không nên vượt quá 2 lần xịt vào mỗi lỗ mũi. Để có đầy đủ lợi ích trị liệu, cần dùng thuốc đều đặn. Nên giải thích chobệnh nhân rằng thuốc không có tác dụng ngay lập tức vì tác dụng làm giảm bệnhtối đa chỉ đạt được sau 3-4 ngày điều trị. QUÁ LIỀU Không có số liệu về tác động của quá liều cấp hay mãn tính với Flixonase.Thí nghiệm với những người tình nguyện hít vào bên trong mũi 2 mg fluticasonepropionate hai lần mỗi ngày trong vòng 7 ngày không gây ảnh hưởng nào lên chứcnăng của trục hạ đồi-tuyến yên-thượng thận. BẢO QUẢN Trong 2 năm, dưới 30oC. ...