Gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (Cơ sở bán lẻ : Nhà thuốc, Quầy thuốc, đại lý thuốc)

Tham khảo tài liệu gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (cơ sở bán lẻ : nhà thuốc, quầy thuốc, đại lý thuốc), biểu mẫu - văn bản, thủ tục hành chính phục vụ nhu cầu học tập, nghiên cứu và làm việc hiệu quả
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (Cơ sở bán lẻ : Nhà thuốc, Quầy thuốc, đại lý thuốc) Gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (Cơ sở bán lẻ : Nhà thuốc, Quầy thuốc, đại lý thuốc)Thông tinLĩnh vực thống kê:Dược - Mỹ phẩmCơ quan có thẩm quyền quyết định:Sở Y tế tỉnh An GiangCơ quan trực tiếp thực hiện TTHC:Sở Y tế tỉnh An Giang , Phòng y tế huyện, thị, thành phố trong tỉnh An Giang.Cách thức thực hiện:Trụ sở cơ quan hành chínhThời hạn giải quyết:30 ngày làm việcĐối tượng thực hiện:Tất cảTTHC yêu cầu trả phí, lệ phí: Tên phí Mức phí Văn bản qui định - Nhà thuốc: Phí thẩm định tiêu chuẩn và 240.000đ Quyết định số1. điều kiện kinh doanh thuốc - Quầy thuốc, Đại 59/2008/QĐ-BTC... đối vối : lý thuốc: 120.000đKết quả của việc thực hiện TTHC:Giấy chứng nhậnCác bước Tên bước Mô tả bước Cá nhân đề nghị gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (hình thức : Nhà thuốc, Quầy thuốc, đại lý thuốc): nộp hồ sơ tại Phòng y tế huyện, thị, thành phố.1. Phòng y tế huyện, thị, thành phố tiếp nhận hồ sơ theo ủy quyền của Sở Y tế (02 bộ) và chuyển 01 bộ về Sở Y tế trong thời hạn tối đa 15 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ và thẩm định.2. Sở Y tế kiểm tra hồ sơ, ghi phiếu tiếp nhận hồ sơ và thu phí thẩm Tên bước Mô tả bước định, vào Sổ tiếp nhận hồ sơ. Xử lý hồ sơ : Trong thời hạn không quá 10 ngày làm việc kể từ khi nhận hồ sơ,3. các hồ sơ đủ tiêu chuẩn sẽ thực hiện qui trình cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc. Trả Giấy Chứng nhận :4. Các Giấy Chứng nhận được giám đốc Sở Y tế ký duyệt sẽ được giao trả cho nhân viên của Phòng y tế huyện, thị, thành phố. Lưu trữ Các hồ sơ đã được xét duyệt và bản lưu của Giấy Chứng nhận đủ5. điều kiện kinh doanh thuốc được lưu tại Phòng Nghiệp vụ Y dược. Sau 30 ngày làm việc (kể từ ngày nộp hồ sơ) căn cứ vào ngày hẹn trả kết quả trên Phiếu tiếp nhân hồ sơ, cá nhân/tổ chức đến6. Phòng y tế huyện, thị, thành phố (nơi nộp hồ sơ ban đầu) nhận Giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.Hồ sơ Thành phần hồ sơ1. Đơn đề nghị gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc;2. Bản sao hợp pháp giấy chứng chỉ hành nghề dược (có chứng thực);3. Bản sao hợp pháp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (có chứng thực);4. Bản sao Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đã cấp; Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất kỹ5. thuật; Bản báo cáo kết quả hoạt động kinh doanh trong 05 năm qua theo qui định6. của Bộ Y tế. Đối với Quầy thuốc trực thuộc Doanh nghiệp kinh doanh thuốc/Đại lý thuốc7. : có bản sao hợp pháp Hợp đồng đại lý giữa Doanh nghiệp mở Quầy thuốc/ Đại lý thuốc và chủ cơ sở. Thành phần hồ sơ Hồ sơ đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc” (nếu cơ sở chưa đạt tiêu8. chuẩn GPP) theo lộ trình Bộ Y tế qui định. Lưu ý: - Trong trường hợp cơ sở kinh doanh thuốc đã đạt tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc (GPP) và người quản lý chuyên môn đã có Chứng chỉ hành nghề9. dược thì trong hồ sơ đề nghị gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc không cần nộp lại bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất kỹ thuật mà chỉ phải nộp bản sao hợp pháp giấy chứng nhận thực hành tốt nhà thuốc.Số bộ hồ sơ:02 Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định Đơn đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc” Quyết định số1. (nếu cơ sở chưa đạt tiêu chuẩn GPP) theo lộ trình 11/2007/QĐ-BYT... Bộ Y tế qui định.Yêu cầuYêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC: Nội dung Văn bản qui định Đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh Nghị định số1. doanh thuốc (hình thức Nhà thuốc, Quầy thuốc, đại 79/2006/NĐ-CP ng... lý thuốc) Cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự của cơ sở bán ...