Giáo trình GDP và GPP - Trường Cao đẳng Y tế Ninh Bình

Mục tiêu của giáo trình là giúp các bạn có thể trình bày được các mục đích và các quy định cơ bản khi thực hiện GDP. Trình bày được các nguyên tắc và tiêu chuẩn của GPP. Trình bày được những nội dung chính của các quy trình thao tác chuẩn (SOP) của nhà thuốc GPP. Vận dụng được những kiến thức vào thực tế tại các cơ sở phân phối thuốc và nhà thuốc.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Giáo trình GDP và GPP - Trường Cao đẳng Y tế Ninh Bình GIỚI THIỆU HỌC PHẦN GDP - GPP Đối tượng: Cao đẳng Dược chính quySố tín chỉ: 3(1/2)Số tiết: 75 tiết + Lý thuyết: 15 tiết + Thực hành: 60 tiết + Tự học: 60 giờThời điểm thực hiện: Học kỳ 5Điều kiện tiên quyết: Bào chế, pháp chế dược và dược lý.MỤC TIÊU HỌC PHẦN 1. Trình bày được các mục đích và các quy định cơ bản khi thực hiện GDP 2. Trình bày được các nguyên tắc và tiêu chuẩn của GPP. 3. Trình bày được những nội dung chính của các quy trình thao tác chuẩn(SOP) của nhà thuốc GPP. 4. Vận dụng được những kiến thức vào thực tế tại các cơ sở phân phối thuốc vànhà thuốc.NỘI DUNG HỌC PHẦN STT Nội dung Trang PHẦN LÝ THUYẾT Hệ thống hóa các văn bản quy phạm liên quan tới hành nghề của 1 03 doanh nghiệp kinh doanh phân phối thuốc Các quy định khi triển khai thực hiện GDP tại các cơ sở kinh doanh 2 11 dược 3 Các nguyên tắc - Các tiêu chuẩn GPP 39 4 Quy trình thao tác chuẩn của GPP 46 5 Kỹ năng giao tiếp và tư vấn cho bệnh nhân tại nhà thuốc GPP 72 PHẦN THỰC HÀNH ỨNG DỤNG 6 Quản lý chất lượng tại cơ sở 79 7 Xắp xếp hàng hóa trong kho 81 Theo dõi các điều kiện bảo quản và giao nhận hàng hóa tại kho 8 83 thuốc 9 Các tiêu chuẩn GPP 88 10 Các quy trình thao tác chuẩn của GPP 98 Kỹ năng giao tiếp và tư vấn cho bệnh 11 91 nhân tại các nhà thuốc GPP 1 ĐÁNH GIÁ - Hình thức thi: TỰ LUẬN - Thang điểm: 10 - Cách tính điểm: + Điểm kiểm tra thường xuyên: 01 bài kiểm tra lý thuyết + Điểm định kỳ: 01 bài kiểm tra thực hành + Điểm thi kết thúc học phần: 01 bài thi tự luận + Công thức tính:Điểm kết thúc học phần = (Điểm TX x 10%) + ( Điểm ĐK x 20%) + ( Điểm thi HPx 70%) 2 BÀI 1 HỆ THỐNG HÓA CÁC VĂN BẢN PHÁP QUY LIÊN QUAN TỚI HÀNH NGHỀ CỦA DOANH NGHIỆP KINH DOANH PHÂN PHỐI THUỐCMỤC TIÊU 1. Trình bày được cấu trúc của kênh phân phối và mô hình mạng lưới phânphối thuốc ở Việt Nam 2. Trình bày được một số quy định của luật Dược về kinh doanh thuốcNỘI DUNG Thuốc đóng vai trò hết sức quan trọng, trong sự nghiệp bảo vệ sức khoẻ chonhân dân. Nhà nước đã ban hành rất nhiều chính sách trong mọi hoạt động công tácdược. Tại kỳ họp thứ 7 khóa XI Quốc hội đã ban hành Luật dược. Trong nội dungLuật đề ra một số mục tiêu lớn như: - Hỗ trợ về thuốc bằng những hình thức thích hợp cho các đối tượng thuộc diệnchính sách, vùng đồng bào dân tộc thiểu số, vùng có điều kiện kinh tế – xã hội đặc biệtkhó khăn, vùng có điều kiện kinh tế – xã hội khó khăn. - Phát triển mạng lưới lưu thông phân phối và cung ứng thuốc, bảo đảm đủthuốc có chất lượng đáp ứng nhu cầu sử dụng thuốc của nhân dân.1. Đại cương về vấn đề phân phối Phân phối thuốc là một lĩnh vực rất rộng, đó là quá trình đưa thuốc từ nơi sảnxuất đến tận người sử dụng. Quá trình đưa thuốc đến người sử dụng cần có mạng lướicung ứng và phân phối thuốc.Hiện nay ở Việt Nam tồn tại 02 phương thức đó là: Phân phối trực tiếp và phân phốigián tiếp. + Phương thức phân phối trực tiếp: Thuốc được phân phối trực tiếp từ nơi sảnxuất đến người tiêu dùng không qua trung gian. Nhà sản xuất Người tiêu dùng Hình 1.1: Sơ đồ phương thức phân phối trực tiếp Phân phối trực tiếp có ưu điểm là thuốc ít bị các yếu tố ảnh hưởng đến chấtlượng, nhưng nhà sản xuất phải chịu nhiều tốn kém, rủi ro trong quá trình phân phối. + Phương thức phân phối gián tiếp: Là phân phối hàng hoá thông qua hệ thốngtrung gian. 3 Nhà sản xuất Bán lẻ Người tiêu dùng Hình 1.2 : Sơ đồ phương thức phân phối gián tiếp Phương thức phân phối gián tiếp có ưu điểm: Tiết kiệm được kinh phí, giảmthiểu tối đa các mối quan hệ với khách hàng nhưng cũng có nhược điểm là lợi nhuận bịchia sẻ, qua nhiều trung gian (kho bãi, vận chuyển, thời gian, môi trường...) là yếu tốbất lợi cho việc bảo quản và chất lượng thuốc. Dựa vào sự phân chia theo phương thức phân phối ta có các kênh phân phốiCấp 0 là kênh phân phối trực tiếp; kênh cấp 1,2,3...là kênh phân phối gián tiếp chúngcó độ dài ngắn khác nhau.Kênh cấp không: Nhà sản xuất Người tiêu dùng Nhà sản xuất Bán lẻ Người tiêu dùngKênh cấp một: Nhà SX Bán buôn Bán lẻ Người tiêu dùngKênh cấp hai:Kênh cấp ba: Nhà SX Đại lý Bán buôn Bán lẻ Người TD Hình 1.3. Sơ đồ kênh phân phối Tuỳ theo tình hình và đặc điểm cụ thể của sản phẩm, khách hàng, d ...