INTRON A (Kỳ 1)

SCHERING-PLOUGH Bột pha tiêm dưới da, tiêm bắp 3 MIU : hộp 1 lọ bột - Bảng A. Bột pha tiêm dưới da, tiêm bắp 5 MIU : hộp 1 lọ bột - Bảng A.THÀNH PHẦNcho 1 lọInterferon alfa-2 b tái tổ hợp 3 MIU(Albumine người)Ống dung môi : Nước cất pha tiêmcho 1 lọInterferon alfa-2 b tái tổ hợp 5 MIU(Albumine người)Ống dung môi : Nước cất pha tiêmTÍNH CHẤT Interferon alfa-2b tái tổ hợp.Intron A được tạo thành qua quá trình đông khô, ổn định, tiệt trùng từ một chất có độ tinh khiết cao là Interferon...
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
INTRON A (Kỳ 1) INTRON A (Kỳ 1)SCHERING-PLOUGHBột pha tiêm dưới da, tiêm bắp 3 MIU : hộp 1 lọ bột - Bảng A.Bột pha tiêm dưới da, tiêm bắp 5 MIU : hộp 1 lọ bột - Bảng A.THÀNH PHẦN cho 1 lọ Interferon alfa-2 b tái tổ hợp 3 MIU (Albumine người)Ống dung môi : Nước cất pha tiêmcho 1 lọInterferon alfa-2 b tái tổ hợp 5 MIU(Albumine người)Ống dung môi : Nước cất pha tiêm TÍNH CHẤT Interferon alfa-2b tái tổ hợp. Intron A được tạo thành qua quá trình đông khô, ổn định, tiệt trùng từ mộtchất có độ tinh khiết cao là Interferon alfa-2b, chất này được sản xuất bằng các kỹnghệ tái tổ hợp DNA. Interferon alfa-2b tái tổ hợp là 1 protéine tan được trongnước, có trọng lượng phân tử xấp xỉ 19.300 dalton. Chất này được chiết tách từmột dòng E. coli, plasmide của loài này được lai giống với gen Interferon alfa-2 từbạch cầu của người bằng các công nghệ gen. Bột Intron A đông khô có màu trắngđến vàng kem. Hoạt tính của Intron A biểu diễn theo đơn vị quốc tế (IU), với 1 mgprotéine Interferon alfa-2b tái tổ hợp tương đương với 2 x 108 IU. Đơn vị quốc tếnày được xác định bằng cách so sánh hoạt tính của Interferon alfa-2b với hoạt tínhcủa chất chuẩn quốc tế Interferon bạch cầu người do Tổ chức y tế thế giới quyđịnh. TÁC DỤNG Interferon alfa-2b tái tổ hợp có công hiệu ngăn chặn quá trình tăng sinhtrong các nghiên cứu tiền lâm sàng trên cả tế bào nuôi cấy và khối u của ngườiđược ghép trên thú vật. Nó cũng có tác động điều hòa miễn dịch trong điều kiện invitro. Interferon alfa-2b tái tổ hợp còn ức chế sự nhân đôi virus in vivo và in vitro. Interferon tác động lên hoạt động tế bào bằng cách gắn vào các thụ thểmàng tế bào đặc hiệu trên bề mặt tế bào. Kết quả của nhiều nghiên cứu cho thấymột khi đã gắn kết vào màng tế bào, Interferon bắt đầu một chuỗi hoạt động rấtphức tạp bên trong tế bào trong đó có sự cảm ứng của một số enzyme. Người ta cho rằng quá trình này hoặc ít nhất một phần của quá trình này,chịu trách nhiệm cho các đáp ứng khác nhau của tế bào đối với Interferon, baogồm việc ức chế sự sao chép của virus trong các tế bào bị nhiễm virus, ngăn chậnquá trình tăng sinh tế bào và có tác động điều hòa miễn dịch như gia tăng tính thựcbào của đại thực bào và tăng độc tố tế bào đặc hiệu của limpho bào đối với tế bàođích. Một phần hoặc tất cả các hoạt tính này của Interferon đóng góp vào hiệu lựctrị liệu của nó. CHỈ ĐỊNH Dùng đường toàn thân : điều trị bệnh viêm gan siêu vi B mãn tính, viêmgan C/không A, không B mãn tính, viêm gan delta mãn tính, u nhú thanh quản,bệnh bạch cầu thể tế bào tóc, bệnh bạch cầu mãn dòng tủy, bệnh tăng tiểu cầu đikèm với bệnh bạch cầu mãn dòng tủy, bệnh đa u tủy, u bạch huyết khôngHodgkin, Sarcome Kaposi ở những bệnh nhân bị AIDS, carcinome tế bào thận,ung thư buồng trứng, khối u carcinoide di căn (khối u nội tiết tụy) và u sắc tố áctính. Dùng tiêm trong bàng quang : ung thư bề mặt bàng quang. Dùng tiêm trong sang thương : bệnh condyloma sùi mồng gà, carcinome tếbào đáy, u bạch huyết tế bào T ở da và chứng dày sừng quang hóa. CHỐNG CHỈ ĐỊNH Tiền sử tăng mẫn cảm đối với Interferon alfa-2b hay bất cứ thành phần nàocủa Intron A.