KETASMA

SUN PHARMA Viên nén 1 mg : vỉ 10 viên, hộp 10 vỉ.THÀNH PHẦNcho 1 viênKetotifen (fumarate)1 mgTá dược: Lactose BP, tinh bột BP, dicalci phosphat BP, cellulose vi tinh thể BP, bột màu brilliant blue IH, methanol BP, natri propyl paraben BP, bronopol BP, talcum BP, magnesi stearat BP, silicon dioxid keo NF, tinh bột natri glycolat NF.DƯỢC LỰCKetotifen là thuốc uống có tác dụng ổn định tế bào mast và tác dụng kháng histamin.Tác dụng kháng histamin của ketotifen là dự phòng, mà về bản chất là gây bởi những tác động dược lý sau :- Ức chế...
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
KETASMA KETASMA SUN PHARMA Viên nén 1 mg : vỉ 10 viên, hộp 10 vỉ. THÀNH PHẦN cho 1 viên Ketotifen (fumarate) 1 mg Tá dược: Lactose BP, tinh bộtBP, dicalci phosphat BP, cellulose vitinh thể BP, bột màu brilliant blue IH,methanol BP, natri propyl paraben BP,bronopol BP, talcum BP, magnesistearat BP, silicon dioxid keo NF, tinhbột natri glycolat NF. DƯỢC LỰC Ketotifen là thuốc uống có tác dụng ổn định tế bào mast và tác dụng khánghistamin.Tác dụng kháng histamin của ketotifen là dự phòng, mà về bản chất làgây bởi những tác động dược lý sau : - Ức chế sự đáp ứng thái quá khí đạo và sự co khí đạo gây bởi yếu tố hoạthóa tiểu cầu. - Ức chế sự tích lũy bạch cầu ưa acid gây bởi yếu tố hoạt hóa tiểu cầu. - Ức chế sự giải phóng những chất hóa học trung gian như Histamin vàSRS-A. gây co thắt khí quản từ tế bào Mast. - Chống co phế quản cảm ứng SRS-A. - Duy trì mật độ của tế bào thuộc nhóm Beta-2 và đảo miễn dịch nhanh mộtcách thực nghiệm đối với Isoprenaline. - Kéo dài mạnh mẽ hiệu quả của thể tiếp thụ H1. DƯỢC ĐỘNG HỌC Ketotifen được hấp thụ gần như hoàn toàn bằng cách uống. Khả dụng sinhhọc đạt 50% do chuyển hóa bước đầu (First-pass) mở rộng ở gan. Nồng độ caođiểm trong huyết tương đạt được sau 2 đến 4 giờ. Liên kết Protein xấp xỉ khoảng75%. Sự thanh thải Ketotifen khỏi máu về cơ bản qua hai giai đoạn : - Giai đoạn bán hủy ngắn ban đầu kéo dài trong khoảng 3 giờ (phân bố). - Giai đoạn bán hủy đào thải kéo dài khoảng 22 giờ. Chỉ khoảng 1% Ketotifen được bài tiết qua nước tiểu trong vòng 48 giờ. Dạng chuyển hóa chủ yếu là N-glucuronide Ketotifen chiếm khoảng 60-70% lượng đào thải. NorKetotifen là một dạng chuyển hóa khác. Do những đặctính dược động học của Ketotifen, trẻ em trên 3 tuổi dùng theo liều của người lớn.Nếu cần thiết phải dùng cho trẻ em dưới 3 tuổi, liều dùng nên giảm phân nửa.Điều trị từ 6-12 tuần với Ketotifen sẽ làm giảm đáng kể triệu chứng hen suyễn sửdụng thuốc chống hen suyễn. CHỈ ĐỊNH Thuốc phòng bệnh hen khí quản. Dị ứng phế quản. Dị ứng bụi, phấn hoa (hay fever) Do tác dụng kháng Histamin, Ketotifen có thể được sử dụng điều trị : - Viêm mũi dị ứng - Tình trạng dị ứng trên da - Dị ứng đa hệ Ketotifen không có hiệu quả trong việc điều trị cơn của hen cấp tính. CHỐNG CHỈ ĐỊNH Không có chống chỉ định, ngoại trừ trường hợp quá mẫn với Ketotifen. THẬN TRỌNG LÚC DÙNG Không hủy bỏ (ngưng sử dụng) thuốc chống hen suyễn khi khởi đầu liệutrình với Ketotifen. Thời gian phản ứng có thể kéo dài trong suốt thời gian đầu của liệu trình. Thận trọng với những người lái xe hoặc điều khiển máy móc vận hànhnhanh. Số lượng tiểu cầu có thể giảm nhẹ thoáng qua, đối với bệnh nhân đangdùng thuốc điều trị bệnh tiểu đường theo đường uống (hiếm). Nên thường xuyênkiểm tra số lượng tiểu cầu máu. Chỉ dùng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú trong trường hợp thật cầnthiết. TƯƠNG TÁC THUỐC Ketotifen có thể làm tăng hiệu ứng của thuốc giảm đau, thuốc an thần,thuốc chữa dị ứng và rượu. TÁC DỤNG NGOẠI Ý Khô miệng, hoa mắt có thể xảy ra khi bắt đầu dùng thuốc. Những triệuchứng này thường biến mất trong quá trình điều trị,có thể tăng trọng lượng. LIỀU LƯỢNG và CÁCH DÙNG Dùng uống. Người lớn: 1 viên, 2 lần/ngày. Có thể tăng liều tới 2 viên, 2 lần/ngày. Khi xảy ra hiện tượng ngầy ngật trong thời gian đầu của liệu trình, có thểdùng 1/2 viên, 2 lần/ngày, sau đó sẽ tăng liều. Trẻ em 6 tháng-3 tuổi: dùng 1/2 liều của người lớn. QUÁ LIỀU Độc tính xảy ra ở người với liều sử dụng từ 20-120 mg, có những triệuchứng được ghi nhận như trong thí nghiệm trên động vật : buồn ngủ, lẫn lộn, mấtđịnh hướng, mất ý thức, rung giật nhãn cầu, co giật đã được ghi nhận, giảm nhịptim, thở nhanh và thỉnh thoảng suy hô hấp có thể xảy ra. Súc rửa dạ dày để loại bỏ Ketotifen chưa hấp thụ và những điều trị triệuchứng hỗ trợ cần thiết nên tiến hành. Có thể cần sử dụng thuốc chống co giật. Phục hồi tương đối nhanh thậm chí với liều lượng lớn và nồng độ trongmáu cao (54 mg/lít). Mức huyết tương trị liệu nằm trong vùng từ 1-4 mg/lít. BẢO QUẢN Để nơi mát, tránh ánh sáng (thích hợp từ 15oC-30oC) ...