LEXOMIL

HOFFMANN - LA ROCHE Viên nén dễ bẻ làm bốn 6 mg : hộp 30 viên.THÀNH PHẦNcho 1 viênBromazépam6 mgDƯỢC LỰC Dùng liều thấp, Lexomil có tác dụng chọn lọc trên chứng lo âu, áp lực tâm lý và thần kinh căng thẳng. Dùng liều cao, Lexomil có tác dụng an thần và giãn cơ.DƯỢC ĐỘNG HỌC Sau khi uống thuốc, nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được sau 1 đến 2 giờ. Sinh khả dụng của hoạt chất không bị biến đổi trung bình là 84%. Bromazépam có thời gian bán thải từ 10 đến 20 giờ...
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
LEXOMIL LEXOMIL HOFFMANN - LA ROCHE Viên nén dễ bẻ làm bốn 6 mg : hộp 30 viên. THÀNH PHẦN cho 1 viên Bromazépam 6 mg DƯỢC LỰC Dùng liều thấp, Lexomil có tác dụng chọn lọc trên chứng lo âu, áp lực tâmlý và thần kinh căng thẳng. Dùng liều cao, Lexomil có tác dụng an thần và giãncơ. DƯỢC ĐỘNG HỌC Sau khi uống thuốc, nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được sau 1 đến 2giờ. Sinh khả dụng của hoạt chất không bị biến đổi trung bình là 84%.Bromazépam có thời gian bán thải từ 10 đến 20 giờ ; ở người cao tuổi, thời giannày có thể kéo dài hơn. Bromazépam được chuyển hóa ở gan. Về mặt số lượng, cóhai chất chuyển hóa chiếm tỉ lệ cao là 3-hydroxy-bromazépam và 2-(2-amino-5-bromo-3-hydroxybenzoyl)-pyridine. Hai chất chuyển hóa này được đào thải chủyếu qua nước tiểu dưới dạng liên hợp. Bromazépam gắn kết với protéine huyết tương với tỉ lệ trung bình là 70%. CHỈ ĐỊNH Các rối loạn về cảm xúc : tình trạng lo âu, căng thẳng, loạn tính khí kèm loâu trong chứng trầm cảm, dễ bị kích động, mất ngủ. Các biểu hiện do lo âu và căng thẳng thần kinh như : - rối loạn chức năng của hệ tim mạch và hô hấp (rối loạn giả đau thắt ngực,hồi hộp đánh trống ngực, nhịp tim nhanh, tăng huyết áp, khó thở, thở gấp... donguyên nhân tâm thần) ; - rối loạn chức năng của hệ tiêu hóa (hội chứng kết tràng dễ bị kích thích,viêm loét kết tràng, đau thượng vị, co thắt, trướng bụng, tiêu chảy...) ; - rối loạn chức năng của hệ tiết niệu (bàng quang dễ bị kích thích, đái dắt,đau bụng kinh...). - các rối loạn tâm thần thực thể khác (nhức đầu do nguyên nhân tâm thần,bệnh ngoài da do nguyên nhân tâm thần...). Lexomil cũng được chỉ định để điều trị tình trạng lo âu và căng thẳng cóliên quan đến đến một bệnh lý mãn tính và cũng được sử dụng như một tâm lý liệupháp hỗ trợ trong bệnh thần kinh tâm lý. CHỐNG CHỈ ĐỊNH Không chỉ định Lexomil cho bệnh nhân quá mẫn cảm với benzodiazépines. Những bệnh nhân bị nghiện rượu hay nghi ngờ bị nghiện rượu hay bị mộttình trạng lệ thuộc thuốc gây nghiện thì không được dùng Lexomil, ngoại trừ dùngthuốc dưới sự giám sát chặt chẽ. THẬN TRỌNG LÚC DÙNG Thận trọng khi dùng Lexomil cho bệnh nhân bị nhược cơ nặng do thuốc cóthể làm nặng thêm tình trạng này. Trong các tháng đầu của thai kỳ, chỉ dùng thuốc trong trường hợp đặc biệtcần thiết. Hoạt chất của thuốc được bài tiết qua sữa mẹ, do đó không được dùngthuốc khi cho con bú. Cần thông báo cho bệnh nhân không được lái xe hay điều khiển máy móctrong vòng 4 đến 6 giờ sau khi uống thuốc, vì Lexomil có thể làm giảm độ tậptrung và phản xạ tùy thuộc vào liều dùng và mức độ nhạy cảm của từng bệnhnhân. Lệ thuộc thuốc : Dùng benzodiazépines có thể gây ra tình trạng lệ thuộc thuốc. Nguy cơ nàytăng lên khi dùng thuốc kéo dài, dùng liều cao hay ở những bệnh nhân có yếu tốmở đường. Triệu chứng nghiện thuốc thường xảy ra khi ngưng thuốc đột ngột vàbao gồm - trong những trường hợp nặng nhất được ghi nhận - run rẩy, vật vả, rốiloạn giấc ngủ, hồi hộp, nhức đầu và rối loạn sự tập trung. Ngoài ra, một số triệuchứng khác như toát mồ hôi, co thắt ở cơ bắp và ở bụng, rối loạn tri giác, và trongmột số trường hợp hiếm, có thể gây mê sảng và cơn động kinh. Tùy theo thời gian tác động của thuốc, các triệu chứng nghiện thuốc có thểxảy ra sau khi ngưng thuốc từ vài giờ đến một tuần hoặc lâu hơn. Nhằm giảm tối đa nguy cơ bị lệ thuộc thuốc, các benzodiazépines chỉ đượckê toa sau khi đã chẩn đoán kỹ bệnh và chỉ kê toa trong một giai đoạn ngắn nhấtcó thể (chẳng hạn trong chỉ định là thuốc ngủ, không được dùng quá 4 tuần). Nếucần dùng thuốc tiếp tục, phải tái khám định kỳ. Chỉ cho dùng thuốc dài hạn ởnhững bệnh nhân có tình trạng bệnh thật xấu và sau khi đã cân nhắc giữa lợi íchđiều trị với nguy cơ lệ thuộc thuốc. Để tránh những triệu chứng cai nghiện, nên ngưng thuốc từ từ, trong thờigian này liều phải được giảm từ từ. Khi xuất hiện các triệu chứng cai nghiện, cầnphải theo dõi sát và chăm sóc cho bệnh nhân. TƯƠNG TÁC THUỐC Nếu đang dùng thuốc mà uống rượu sẽ làm tăng tác dụng của thuốc, tươngtự như đối với các thuốc hướng tâm thần khác. Nếu dùng phối hợp với các thuốc tác động lên thần kinh trung ương nhưcác thuốc an thần, thuốc chống trầm cảm, thuốc ngủ, thuốc giảm đau và gây vôcảm... tác dụng ức chế thần kinh trung ương có thể tăng lên. TÁC DỤNG NGOẠI Ý Ở liều điều trị, Lexomil được dung nạp tốt. Có thể xảy ra mệt mỏi, buồnngủ và yếu cơ (hiếm) khi dùng liều cao. Các triệu chứng trên khỏi khi giảm liều. Mặc dầu kinh nghiệm lâm sàng không cho thấy thuốc có độc tính nào máucũng như trên chức năng gan và thận, vẫn nên theo d ...