Luận án Tiến sĩ Dược học: Nghiên cứu bào chế pellet mesalamin giải phóng tại đại tràng

Luận án Tiến sĩ Dược học "Nghiên cứu bào chế pellet mesalamin giải phóng tại đại tràng" trình bày việc xây dựng được công thức và quy trình bào chế pellet mesalamin bao giải phóng tại đại tràng ở quy mô 2 kg pellet nhân / mẻ bao; Đánh giá khả năng vận chuyển và hấp thu in vivo pellet mesaalmin giải phóng tại đại tràng trên chó
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Luận án Tiến sĩ Dược học: Nghiên cứu bào chế pellet mesalamin giải phóng tại đại tràng BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN CAO THẮNG NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ PELLET MESALAMIN GIẢI PHÓNG TẠI ĐẠI TRÀNG LUẬN ÁN TIẾN SĨ DƯỢC HỌC HÀ NỘI, NĂM 2022 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN CAO THẮNG NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ PELLET MESALAMIN GIẢI PHÓNG TẠI ĐẠI TRÀNG LUẬN ÁN TIẾN SĨ DƯỢC HỌC CHUYÊN NGÀNH: CÔNG NGHỆ DƯỢC PHẨM VÀ BÀO CHẾ THUỐC MÃ SỐ: 62720402 Người hướng dẫn khoa học: PGS.TS. Nguyễn Đăng Hòa PGS.TS. Trịnh Văn Lẩu HÀ NỘI, NĂM 2022 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan đây là công trình nghiên cứu của riêng tôi. Các số liệu, kết quả trong luận án là trung thực, chưa được ai công bố trong bất kỳ công trình nào. Tác giả Nguyễn Cao Thắng LỜI CẢM ƠN Tôi xin bày tỏ lời cảm ơn sâu sắc tới PGS.TS. Nguyễn Đăng Hòa và PGS.TS. Trịnh Văn Lẩu là những người Thầy nhiệt tình hướng dẫn và hết lòng giúp đỡ tôi trong quá trình thực hiện luận án này. Tôi xin cảm ơn sự quan tâm đặc biệt, sự hướng dẫn và những góp ý quý báu của GS.TS. Phạm Thị Minh Huệ, TS. Nguyễn Trần Linh, PGS.TS. Nguyễn Thạch Tùng và ThS. Nguyễn Cảnh Hưng giành cho tôi trong quá trình nghiên cứu. Tôi xin cảm ơn ban giám đốc Công ty cổ phần dược Bình Định (Bidiphar) đã giúp đỡ tôi trong quá trình công tác, học tập và thực hiện luận án. Tôi cũng xin cảm ơn Ban Giám Hiệu, Phòng sau đại học - Trường Đại học Dược Hà Nội đã quan tâm, giúp đỡ tôi trong quá trình học tập và nghiên cứu tại Trường. Cảm ơn các em sinh viên đã cùng tôi thực hiện một số nội dung của luận án. Cuối cùng, xin cảm ơn Gia đình, vợ, các con và đồng nghiệp đã động viên, giúp đỡ tôi trong suốt những năm qua. Nguyễn Cao Thắng MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN LỜI CẢM ƠN DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC CÁC BẢNG DANH MỤC CÁC HÌNH ĐẶT VẤN ĐỀ ……………………………………………………….………….. 1 1. CHƯƠNG 1. TỔNG QUAN ......................................................................... 3 1.1. MESALAMIN ..................................................................................................... 3 1.1.1. Công thức hóa học ............................................................................................ 3 1.1.2. Tính chất hóa lý ................................................................................................. 3 1.1.3. Các phương pháp định lượng mesalamin.......................................................... 4 1.1.4. Dược lý và cơ chế tác dụng ............................................................................... 4 1.1.5. Chỉ định ............................................................................................................. 6 1.1.6. Chống chỉ định .................................................................................................. 6 1.1.7. Tác dụng không mong muốn ............................................................................ 6 1.1.8. Tương tác thuốc ................................................................................................ 7 1.1.9. Dạng thuốc và hàm lượng ................................................................................. 7 1.2. THUỐC GIẢI PHÓNG TẠI ĐẠI TRÀNG ...................................................... 8 1.2.1. Mục đích của dạng thuốc giải phóng tại đại tràng ............................................ 8 1.2.2. Đặc điểm sinh lý của đường tiêu hóa liên quan tới giải phóng và hấp thu của thuốc ............................................................................................................................ 9 1.2.2.1. Đặc điểm sinh lý của đại tràng ................................................................... 9 1.2.2.2. Đặc điểm sinh lý của đại tràng ảnh hưởng tới sự giải phóng dược chất.. 10 1.2.2.3. Sự hấp thu thuốc ở đại tràng ..................................................................... 12 1.2.3. Các phương pháp sử dụng trong bào chế thuốc giải phóng tại đại tràng ........ 13 1.2.3.1. Hệ bào chế phụ thuộc pH đường tiêu hóa................................................. 13 1.2.3.2. Hệ phụ thuộc thời gian .............................................................................. 15 1.2.3.3. Hệ giải phóng nhờ vi sinh vật đại tràng .................................................... 16 1.3. ĐÁNH GIÁ IN VITRO VÀ IN VIVO CỦA THUỐC GIẢI PHÓNG TẠI ĐẠI TRÀNG..................................................................................................................... 17 1.3.1. Đánh giá giải phóng in vitro ............................................................................17 1.3.2. Đánh giá in vivo............................................................................................... 20 1.3.2.1. Đánh giá in vivo thuốc trong đường tiêu hóa bằng phương pháp hình ảnh ................................................................................................................................ 20 1.3.2.2. Đánh giá sự hấp thu dược chất in vivo ..................................................... 20 1.4. PELLET ............................................................................................................26 1.4.1. Khái niệm ........................................................................................................26 ...