Luận án tiến sĩ Dược học: Nghiên cứu bào chế và bước đầu đánh giá sinh khả dụng viên lornoxicam giải phóng có kiểm soát

Mục đích nghiên cứu của luận án nhằm xây dựng được công thức và quy trình bào chế viên bao dập 2 lớp, lớp bao chứa 4 mg LNX giải phóng nhanh và viên nhân là cốt chứa 8 mg LNX GPKD 12 giờ ở quy mô phòng thí nghiệm. Xây dựng được tiêu chuẩn chất lượng và bước đầu theo dõi độ ổn định của chế phẩm nghiên cứu. Bước đầu đánh giá sinh khả dụng của viên nghiên cứu trên chó thí nghiệm.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Luận án tiến sĩ Dược học: Nghiên cứu bào chế và bước đầu đánh giá sinh khả dụng viên lornoxicam giải phóng có kiểm soátBỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI ĐỒNG THỊ HOÀNG YẾN NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VÀ BƢỚC ĐẦU ĐÁNH GIÁ SINH KHẢ DỤNG VIÊNLORNOXICAM GIẢI PHÓNG CÓ KIỂM SOÁT LUẬN ÁN TIẾN SĨ DƢỢC HỌC HÀ NỘI, NĂM 2019 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI ĐỒNG THỊ HOÀNG YẾN NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VÀ BƢỚC ĐẦU ĐÁNH GIÁ SINH KHẢ DỤNG VIÊNLORNOXICAM GIẢI PHÓNG CÓ KIỂM SOÁTCHUYÊN NGÀNH: CÔNG NGHỆ DƢỢC PHẨM VÀ BÀO CHẾ THUỐC MÃ SỐ: 62720402 LUẬN ÁN TIẾN SĨ DƢỢC HỌCNgười hướng dẫn khoa học: 1. PGS. TS. Nguyễn Đăng Hòa 2. TS. Nguyễn Thạch Tùng HÀ NỘI, NĂM 2019 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan đây là công trình nghiên cứu của riêng tôi. Các sốliệu, kết quả trong luận án là trung thực chưa được ai công bố trong bất kỳcông trình nào. Tác giả Đồng Thị Hoàng Yến i LỜI CẢM ƠN Tôi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới PGS. TS. Nguyễn Đăng Hòa vàTS. Nguyễn Thạch Tùng là những người thầy đã nhiệt tình hướng dẫn và hếtlòng giúp đỡ tôi trong quá trình thực hiện luận án này. Tôi xin chân thành cảm ơn PGS. TS. Nguyễn Văn Long, GS. TS. PhạmThị Minh Huệ, TS. Nguyễn Trần Linh, PGS. TS. Vũ Thị Thu Giang về nhữnggợi ý quý báu giành cho tôi trong quá trình nghiên cứu. Tôi xin cảm ơn PGS. TS. Nguyễn Thị Thanh Duyên, DS. Bùi VănThuấn cùng toàn thể các thầy cô giáo, kỹ thuật viên Bộ môn Bào chế -Trường Đại học Dược Hà Nội, Viện Công nghệ Dược Phẩm Quốc Gia, Bộmôn Bào chế - Công nghiệp Dược, Bộ môn Hóa Dược - Trường Đại học YDược - Đại học Thái Nguyên, Trung tâm đánh giá Tương đương sinh học -Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung Ƣơng đã giúp đỡ tôi trong quá trình học tậpvà thực hiện đề tài. Tôi cũng xin cảm ơn sự phối hợp và giúp đỡ của các em sinh viên K69trong quá trình thực hiện luận án. Tôi xin trân trọng cảm ơn Ban Giám hiệu, Phòng Sau đại học - TrườngĐại học Dược Hà Nội đã quan tâm và tạo điều kiện thuận lợi cho tôi trongquá trình học tập và nghiên cứu tại Trường. Tôi xin cảm ơn Ban Giám hiệu, Phòng Tổ chức- Trường Đại học Y Dược- Đại học Thái Nguyên đã luôn động viên và tạo điều kiện để tôi hoàn thành luận án. Cuối cùng, tôi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới gia đình, bạn bè và đồngnghiệp đã luôn động viên, giúp đỡ tôi để tôi có thể hoàn thành luận án này. Hà Nội, Ngày ..... tháng….. năm 2019 Tác giả Đồng Thị Hoàng Yến ii MỤC LỤCLỜI CAM ĐOAN .................................................................................................................iLỜI CẢM ƠN ..................................................................................................................... iiMỤC LỤC .......................................................................................................................... iiiDANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT .............................................................................. viDANH MỤC CÁC BẢNG ............................................................................................. viiiDANH MỤC CÁC HÌNH ............................................................................................... xiiĐẶT VẤN ĐỀ .....................................................................................................................1CHƢƠNG 1: TỔNG QUAN........................................................................................31.1. LORNOXICAM .........................................................................................................31.1.1. Công thức hóa học.................................................................................................31.1.2. Tính chất ..................................................................................................................31.1.3. Dược động học .......................................................................................................41.1.4. Chỉ định và chống chỉ định .................................................................................41.1.5. Tác dụng không mong muốn ..............................................................................51.1.6. Một số chế phẩm lornoxicam trên thị trường .................................................51.1.7. Phương pháp định lượng lornoxicam trong chế phẩm và trong dịchsinh học ................................................................................................................................61.2. MỘT SỐ KỸ THUẬT VÀ CÔNG NGHỆ BÀO CHẾ ĐƢỢC ÁP DỤNGTRONG NGHIÊN CỨU PHÁT TRIỂN DẠNG THUỐC VỚI LORNOXICAM .. 101.2.1. Bào chế hệ phân tán rắn .................................................................................... 111.2.2. Bào chế viên giải phóng nhanh ....................................................................... 121.2.3. Bào chế viên giải phóng kéo dài..................................................................... 141.2.4. Bào chế viên giải phóng theo nhịp ................................................................. 161.2.5. Bào chế viên lưu tại dạ dày .............................................................................. 181.2.6. Bào chế viên kiểm soát giải phóng hệ đa đơn vị liều ................................ 201.2.7. Bào chế viên kiểm soát giải phóng hệ viê ...