Luận án Tiến sĩ Dược học: Nghiên cứu bào chế viên nén venlafaxin giải phóng kéo dài theo cơ chế bơm thẩm thấu

Mục tiêu nghiên cứu của đề tài là xây dựng được công thức và quy trình bào chế viên nén venlafaxin 75 mg giải phóng kéo dài 24 giờ theo cơ chế bơm thẩm thấu; Xây dựng được tiêu chuẩn chất lượng và đánh giá độ ổn định của chế phẩm nghiên cứu.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Luận án Tiến sĩ Dược học: Nghiên cứu bào chế viên nén venlafaxin giải phóng kéo dài theo cơ chế bơm thẩm thấuBỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ Cứng TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI NGUYỄN VĂN HÀ NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN NÉNVENLAFAXIN GIẢI PHÓNG KÉO DÀI THEO CƠ CHẾ BƠM THẨM THẤU LUẬN ÁN TIẾN SĨ DƢỢC HỌC HÀ NỘI, NĂM 2021BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI NGUYỄN VĂN HÀ NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN NÉNVENLAFAXIN GIẢI PHÓNG KÉO DÀI THEO CƠ CHẾ BƠM THẨM THẤU LUẬN ÁN TIẾN SĨ DƢỢC HỌC Chuyên ngành: Công nghệ dược phẩm và bào chế thuốc Mã số: 62720402 Người hướng dẫn PGS.TS. Vũ Thị Thu Giang PGS.TS. Đoàn Cao Sơn HÀ NỘI, NĂM 2021 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan đây là công trình nghiên cứu của riêng tôi. Các số liệu, kếtquả trong luận án là trung thực chưa được ai công bố trong bất kỳ công trình nào. Nguyễn Văn Hà LỜI CẢM ƠN Để hoàn thành Luận án này, tôi đã nhận được sự tận tình giúp đỡ của nhiềucá nhân, tập thể, các thầy cô giáo, đồng nghiệp, bạn bè và gia đình. Cho phép tôiđược bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới: PGS.TS. Vũ Thị Thu Giang và PGS.TS. Đoàn Cao Sơn là những người thầyđã nhiệt tình hướng dẫn và hết lòng giúp đỡ tôi trong quá trình thực hiện luận ánnày. PGS.TS. Nguyễn Đăng Hòa, GS.TS. Phạm Thị Minh Huệ, TS. Nguyễn TrầnLinh, PGS.TS Nguyễn Thạch Tùng, GS.TS. Nguyễn Ngọc Chiến cùng toàn thể cácthầy cô giáo, kỹ thuật viên Bộ môn Bào chế, Viện Công nghệ Dược phẩm Quốc gia,Bộ môn Công nghiệp Dược, Trường Đại học Dược Hà Nội đã nhiệt tình giúp đỡ,tạo điều kiện thuận lợi cho tôi hoàn thành luận án này. Ban Giám Hiệu, Phòng Sau đại học – Trường Đại học Dược Hà Nội đã quantâm, giúp đỡ tôi trong quá trình tôi học tập và làm việc tại Trường. Ban Lãnh đạo Viện Kiểm nghiệm Thuốc Trung ương, các cán bộ Khoa Kiểmnghiệm Mỹ phẩm - Viện Kiểm nghiệm Thuốc Trung ương đã luôn giúp đỡ và độngviên tôi trong suốt quá trình tôi học tập và thực hiện luận án. Các em học viên Cao học và sinh viên đã cùng tôi thực hiện một số nội dungcủa luận án. Tôi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới Gia đình và những người thân đã chiasẻ, động viên để tôi có đủ nghị lực, quyết tâm hoàn thành luận án. Hà Nội, ngày tháng năm 2021 Nguyễn Văn Hà NỘI DUNGĐẶT VẤN ĐỀ ............................................................................................................1CHƢƠNG 1. TỔNG QUAN .....................................................................................3 1.1. VENLAFAXIN ................................................................................................3 1.1.1. Đặc tính hóa lý ..........................................................................................3 1.1.2. Tác dụng dược lý.......................................................................................3 1.1.3. Dược động học ..........................................................................................4 1.1.4. Chỉ định, liều dùng và cách dùng ..............................................................5 1.1.5. Tác dụng không mong muốn ....................................................................5 1.1.6. Chống chỉ định ..........................................................................................5 1.1.7. Dạng thuốc và hàm lượng .........................................................................5 1.1.8. Một số chế phẩm venlafaxin trên thị trường Việt Nam ............................6 1.1.9. Các phương pháp định lượng venlafaxin ..................................................6 1.2. MỘT SỐ PHƢƠNG PHÁP ĐÁNH GIÁ TƢƠNG TÁC DƢỢC CHẤT- TÁ DƢỢC .....................................................................................................................8 1.2.1. Phương pháp phân tích nhiệt.....................................................................9 1.2.2. Phương pháp phân tích phổ .......................................................................9 1.2.3. Đánh giá hình thái bằng kính hiển vi điện tử quét ..................................10 1.2.4. Phương pháp sắc ký lớp mỏng, sắc ký lớp mỏng hiệu năng cao ............10 1.2.5. Phương pháp sắc ký lỏng ........................................................................11 1.2.6. Một số nghiên cứu đánh giá tương thích dược chất - tá dược đối với ...