Luận án Tiến sĩ Dược học: Nghiên cứu bào chế viên nifedipin giải phóng kéo dài theo cơ chế bơm thẩm thấu

Mục tiêu của đề tài nghiên cứu nhằm xây dựng được công thức, quy trình bào chế viên nén nifedipin 30mg giải phóng kéo dài 24 giờ theo cơ chế bơm thẩm thấu kéo – đẩy ở quy mô 2000 viên/mẻ; xây dựng được tiêu chuẩn chất lượng và bước đầu đánh giá được độ ổn định của viên nén nifedipin30 mg giải phóng kéo dài; bước đầu đánh giá được sinh khả dụng của viên nén nifedipin30 mg giải phóng kéo dài trên chó thực nghiệm.

Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Luận án Tiến sĩ Dược học: Nghiên cứu bào chế viên nifedipin giải phóng kéo dài theo cơ chế bơm thẩm thấu BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ QUỐC PHÒNG HỌC VIỆN QUÂN Y TRẦN QUANG TRUNGNGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN NIFEDIPIN GIẢI PHÓNG KÉO DÀI THEO CƠ CHẾ BƠM THẨM THẤU LUẬN ÁN TIẾN SĨ DƢỢC HỌC HÀ NỘI - NĂM 2021 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ QUỐC PHÒNG HỌC VIỆN QUÂN Y TRẦN QUANG TRUNGNGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN NIFEDIPIN GIẢI PHÓNG KÉO DÀI THEO CƠ CHẾ BƠM THẨM THẤUChuyên ngành: CÔNG NGHỆ DƢỢC PHẨM VÀ BÀO CHẾ THUỐC Mã số: 9720202 LUẬN ÁN TIẾN SĨ DƢỢC HỌC Hướng dẫn khoa học: 1. PGS.TS. Trịnh Văn Lẩu 2. GS.TS. Nguyễn Thanh Hải HÀ NỘI - NĂM 2021 LỜI CẢM ƠN Tôi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc: PGS. TS. Trịnh Văn Lẩu GS. TS. Nguyễn Thanh Hải Người thầy đã tận tình hướng dẫn và hết lòng giúp đỡ tôi trong thời gianthực hiện luận án vừa qua. Tôi xin chân thành cảm ơn PGS. TS. Trịnh Nam Trung cùng toàn thểcác đồng nghiệp, các anh chị em kỹ thuật viên Viện Đào tạo Dược _ Học việnQuân y đã nhiệt tình giúp đỡ, tạo điều kiện thuận lợi cho tôi hoàn thành luậnán này. Trân trọng cảm ơn sự giúp đỡ, tạo điều kiện của GS.TS. Phạm ThịMinh Huệ và các thầy cô giáo cùng các anh chị kỹ thuật viên Bộ môn Bàochế _ Trường Đại học Dược Hà Nội. Tôi xin chân thành cảm ơn sự giúp đỡ của Đại học Y Dược _ TrườngĐại học Quốc gia Hà Nội, Viện Công nghệ Dược phẩm Quốc Gia, ViệnNghiên cứu Y – Dược học Quân sự, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung Ƣơng,Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội, Công ty Cổphần Dược phẩm Traphaco, Công ty CPDP Hà Tây đã tạo điều kiện giúp tôihoàn thành luận án. Tôi xin chân thành cảm ơn Ban Giám đốc – Học viện Quân y, GS. TSNguyễn Lĩnh Toàn, TS. Đào Hồng Dương cùng các chuyên viên phòng Đàotạo sau đại học đã quan tâm giúp đỡ tôi trong quá trình học tập và nghiên cứu. Tôi xin cảm ơn những người thân trong gia đình, bạn bè và đồng nghiệpđã luôn động viên và tạo điều kiện để tôi hoàn thành luận án. Hà Nội, ngày tháng năm2021 Trần Quang Trung LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan đây là công trình nghiên cứu của riêng tôi. Các sốliệu, kết quả nêu trong luận án là trung thực và chưa được ai công bố trong bấtkỳ công trình nào. Tác giả Trần Quang Trung MỤC LỤCTrang phụ bìaLời cảm ơnLời cam đoanMục lụcDanh mục chữ viết tắtDanh mục bảngDanh mục hìnhĐẶT VẤN ĐỀ .................................................................................................. 1CHƢƠNG 1. TỔNG QUAN ........................................................................... 31.1. TỔNG QUAN VỀ NIFEDIPIN ................................................................. 3 1.1.1. Công thức, tên khoa học ................................................................. 3 1.1.2. Tính chất lý hóa............................................................................... 3 1.1.3. Phương pháp định lượng ................................................................. 4 1.1.4. Dược động học ................................................................................ 5 1.1.5. Tác dụng dược lý ............................................................................ 5 1.1.6. Chỉ định, liều dùng .......................................................................... 5 1.1.7. Tác dụng không mong muốn .......................................................... 6 1.1.8. Một số chế phẩm chứa nifedipin trên thị trường Việt Nam ............ 6 1.1.9. Một số nghiên cứu về hệ thuốc giải phóng kéo dài chứa nifedipin .......................................................................................... 71.2. THUỐC GIẢI PHÓNG KÉO DÀI THEO CƠ CHẾ BƠM THẨM ........ 18THẤU KÉO – ĐẨY ........................................................................................ 18 1.2.1. Cấu tạo và cơ chế giải phóng dược chất ....................................... 18 1.2.2.Ƣu nhược điểm............................................................................... 20 1.2.3. Thành phần cấu tạo ....................................................................... 211.3. NGHIÊN CỨU ĐÁNH GIÁ SINH KHẢ DỤNG VÀ TƢƠNG ĐƢƠNG SINH HỌCCÁC CHẾ PHẨM CHỨANIFEDIPIN ................ 25 1.3.1. Các nghiên cứu đánh giá khả năng giải phóng in vitro ...... ...