Luận án Tiến sĩ Dược học: Tổng hợp và thiết lập tạp chuẩn captopril disulfid, 7-ADCA, D-phenylglycin, tạp D của amlodipin, tạp A và B của nifedipin dùng trong kiểm nghiệm thuốc

Mục tiêu của Luận án nhằm xây dựng và thẩm định qui trình định lượng tạp chất captopril disulfid trong nguyên liệu và thành phẩm captopril bằng phương pháp sắc ký lỏng. Ứng dụng các tạp chuẩn đã thiết lập trong kiểm nghiệm tạp captopril disulfid, 7-ADCA , D-phenylglycin, tạp D của amlodipin, tạp A và tạp B của nifedipin trong một số nguyên liệu và thành phẩm tương ứng đang lưu hành trên thị trường. Mời các bạn cùng tham khảo!
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Luận án Tiến sĩ Dược học: Tổng hợp và thiết lập tạp chuẩn captopril disulfid, 7-ADCA, D-phenylglycin, tạp D của amlodipin, tạp A và B của nifedipin dùng trong kiểm nghiệm thuốcBỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH TRẦN VĂN MƯỜI TỔNG HỢP VÀ THIẾT LẬP TẠP CHUẨN CAPTOPRIL DISULFID, 7-ADCA, D-PHENYLGLYCIN, TẠP D CỦA AMLODIPIN, TẠP A VÀ B CỦA NIFEDIPIN DÙNG TRONG KIỂM NGHIỆM THUỐC LUẬN ÁN TIẾN SĨ DƯỢC HỌC TP. HỒ CHÍ MINH, Năm 2021BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH TRẦN VĂN MƯỜI TỔNG HỢP VÀ THIẾT LẬP TẠP CHUẨN CAPTOPRIL DISULFID, 7-ADCA, D-PHENYLGLYCIN, TẠP D CỦA AMLODIPIN, TẠP A VÀ B CỦA NIFEDIPIN DÙNG TRONG KIỂM NGHIỆM THUỐC NGÀNH: KIỂM NGHIỆM THUỐC MÃ SỐ: 62720410 LUẬN ÁN TIẾN SĨ DƯỢC HỌCNGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS.TS. NGUYỄN ĐỨC TUẤN PGS.TS. ĐẶNG VĂN TỊNH TP. HỒ CHÍ MINH, Năm 2021 LỜI CAM ĐOANTôi xin cam đoan đây là công trình nghiên cứu của riêng tôi. Các kết quả trong luậnán này là trung thực và chưa từng công bố trong bất kỳ công trình nào khác. Tác giả TRẦN VĂN MƯỜI i DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CÁC CHỮ VIẾT TẮTKý hiệu, Từ nguyên Tiếng Việtchữ viết tắtACN Acetonitrile Asean chemical reference Chất chuẩn đối chiếu hóaACRS substance học Asean 7-amino-3-7-ADCA desacetoxycephalosporanic acidAs Asymmetric factor Hệ số ấ đố 1-Buthyl-3-methylimidazoliumBMIM-BF4 tetrafluoroborateBP British Pharmacopoeia Dược đ ển AnhCĐC Chấ đối chiếuCCĐC Chất chuẩn đối chiếuCP CaptoprilCPDS Captopril disulfideCTCL Chỉ tiêu chấ lượngd Doublet Đỉnh đôDCM Dichloromethanedd Doublet of doublets Đỉnh đô - đôDĐVN Dược đ ển V ệ NamDSC Differential scanning calorimetry Phân ích nh ệ quét vi saidt Doublet of triplets Đỉnh đô - baEtOAc Ethyl acetateEP European Pharmacopoeia Dược đ ển Châu Âu Năng lực r ền quang ở 25 ) hoặc 20 oCGTAĐ Giá trị ấn định iiHĐDĐ Hộ đồng Dược đ ển High performance liquidHPLC Sắc ký lỏng h ệu năng cao chromatographyHz Hertz International chemical reference Chất chuẩn đối chiếu hóaICRS standard học quốc tếIR Infrared Hồng ngoạLOD Limit of detection G ớ hạn phá h ệnLOQ Limit of quantitation G ớ hạn định lượngM Phân ử lượngm Multiplet Đỉnh ộMS Mass spectrum Phổ khốN Number of theoretical plates Số đĩa lý huyếtNMR Nuclear magnetic resonance Cộng hưởng ừ hạ nhânNLĐC Nguyên liệu đối chiếuNSX Nhà sản xuất Primary chemical reference Chất chuẩn đối chiếu hóaPCRS standard học gốcPDA Photo diode array Dãy diod quangPGA Penicillin G acylase Phổ cộng hưởng ừ hạPhổ 1H-NMR nhân proton 1H Phổ cộng hưởng ừ hạPhổ 13C-NMR nhân carbon 13Cppm Part per million Phần r ệuPTN Phòng hí ngh ệmq ...