Luận án Tiến sĩ Y học: Đánh giá tính ổn định về chất lượng vắc xin cúm mùa tam giá dạng mảnh bất hoạt (IVACFLU-S) sản xuất tại IVAC

Mục tiêu nghiên cứu của luận án nhằm đánh giá công hiệu và tính ổn định công hiệu của vắc xin cúm mùa tam giá dạng mảnh bất hoạt (IVACFLU-S), 2014 - 2017. Đánh giá tính ổn định một số tính chất lý hóa của vắc xin cúm mùa tam giá dạng mảnh bất hoạt (IVACFLU-S), 2014 – 2017. Mời các bạn cùng tham khảo!
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Luận án Tiến sĩ Y học: Đánh giá tính ổn định về chất lượng vắc xin cúm mùa tam giá dạng mảnh bất hoạt (IVACFLU-S) sản xuất tại IVACBỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ VIỆN VỆ SINH DỊCH TỄ TRUNG ƯƠNG ********** NGUYỄN HOÀNG TÙNG ĐÁNH GIÁ TÍNH ỔN ĐỊNH VỀ CHẤT LƯỢNG VẮC XIN CÚM MÙA TAM GIÁ DẠNG MẢNH BẤT HOẠT (IVACFLU-S) SẢN XUẤT TẠI IVAC LUẬN ÁN TIẾN SỸ Y HỌC HÀ NỘI - 2021BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ VIỆN VỆ SINH DỊCH TỄ TRUNG ƯƠNG ********** NGUYỄN HOÀNG TÙNG ĐÁNH GIÁ TÍNH ỔN ĐỊNH VỀ CHẤT LƯỢNG VẮC XIN CÚM MÙA TAM GIÁ DẠNG MẢNH BẤT HOẠT (IVACFLU-S) SẢN XUẤT TẠI IVAC Chuyên ngành: Vi sinh y học Mã số: 62 72 01 15 LUẬN ÁN TIẾN SỸ Y HỌC Cán bộ hướng dẫn: 1. PGS.TS. Lê Văn Bé 2. PGS.TS. Nguyễn Lê Khánh Hằng HÀ NỘI - 2021 i LỜI CAM ĐOAN Tôi là Nguyễn Hoàng Tùng, nghiên cứu sinh khoá 35 thuộc Viện Vệsinh Dịch tễ TW, chuyên ngành Vi sinh y học, xin cam đoan: 1. Đây là luận án do bản thân tôi trực tiếp thực hiện dưới sự hướng dẫncủa PGS.TS. Lê Văn Bé và PGS. TS Nguyễn Lê Khánh Hằng. 2. Công trình này không trùng lặp với bất kỳ nghiên cứu nào khác đãđược công bố tại Việt Nam. 3. Các số liệu và thông tin trong nghiên cứu là hoàn toàn chính xác,trung thực và khách quan, đã được xác nhận và chấp thuận của cơ sở nơinghiên cứu. Tôi xin hoàn toàn chịu trách nhiệm trước pháp luật về những cam kết này. Hà Nội, ngày tháng năm 2021 Tác giả luận án Nguyễn Hoàng Tùng ii Lời cảm ơn Để hoàn thành luận án này, tôi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc đến PGS.TS.Lê Văn Bé, PGS. TS Nguyễn Lê Khánh Hằng những người thầy đã trực tiếphướng dẫn, tạo mọi điều kiện, giúp đỡ tôi trong quá trình nghiên cứu, học tập. Tôi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc đến TS. Đoàn Hữu Thiển, người có ảnhhưởng lớn đối với tôi trong định hướng học tập, nghiên cứu; về sự cẩn thận, ýthức trách nhiệm trong công việc. Tôi xin chân thành cảm ơn: Ban lãnh đạo, phòng Đào tạo Sau đại học viện Vệ sinh dịch tễ TW; Các thầy cô, cán bộ, Viện sản xuất vắc xin và sinh phẩm y tế NhaTrang IVAC đã tạo điều kiện thuận lợi cho tôi trong quá trình học tập. Tôi xin gửi lời cảm ơn đặc biệt tới: Tôi xin chân thành cảm ơn Ban Lãnh đạo, Khoa Quản lý chất lượngViện Kiểm Định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm Y tế đã tạo điều kiện thuận lợicho tôi trong quá trình học tập. Cuối cùng, tôi xin bày tỏ tình cảm thân thương và lòng biết ơn đặc biệtđối với gia đình và người thân, bạn bè, đồng nghiệp vẫn luôn ở bên cạnh tôi,nâng đỡ tôi, chia sẻ, động viên, tạo điều kiện cho tôi học tập, nghiên cứu. Hà Nội, ngày tháng năm 2021 Nguyễn Hoàng Tùng iii MỤC LỤCDANH MỤC BẢNG .............................................................................................................. viiiDANH MỤC HÌNH ..................................................................................................................xiĐẶT VẤN ĐỀ.......................................................................................................................... 1CHƯƠNG 1. TỔNG QUAN .................................................................................................... 31.1. VI RÚT CÚM ................................................................................................................ 31.2. GÁNH NẶNG BỆNH TẬT CỦA CÚM ....................................................................... 91.3. HỆ THỐNG GIÁM SÁT CÚM ................................................................................... 101.4. VẮC XIN CÚM ........................................................................................................... 151.5. VẮC XIN CÚM MÙA IVACFLU-S ........................................................................... 29CHƯƠNG 2. VẬT LIỆU VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU ........................................... 372.1. ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU ..................................................................................... 372.1.1. Mẫu nghiên cứu ........................................................................................................ 372.1.2. Cỡ ...