Luận án Tiến sĩ Y học: Tính an toàn và sinh miễn dịch của vắc xin phối hợp Sởi - Rubella sản xuất trong nước trên người Việt Nam tình nguyện khỏe mạnh từ 1-45 tuổi

Mục tiêu của Luận án Tiến sĩ Y học: Tính an toàn và sinh miễn dịch của vắc xin phối hợp Sởi - Rubella sản xuất trong nước trên người Việt Nam tình nguyện khỏe mạnh từ 1-45 tuổi nhằm: đánh giá tính an toàn của vắc xin phối hợp Sởi - Rubella (MRVAC) do POLYVAC sản xuất ở người Việt Nam tình nguyện khỏe mạnh từ 1-45 tuổi tại hai tỉnh Hòa Bình và Hà Nam. Mời các bạn cùng tham khảo!
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Luận án Tiến sĩ Y học: Tính an toàn và sinh miễn dịch của vắc xin phối hợp Sởi - Rubella sản xuất trong nước trên người Việt Nam tình nguyện khỏe mạnh từ 1-45 tuổi BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ QUỐC PHÒNG HỌC VIỆN QUÂN Y NGUYỄN XUÂN ĐÔNG TÍNH AN TOÀN VÀ SINH MIỄN DỊCH CỦA VẮCXIN PHỐI HỢP SỞI – RUBELLA SẢN XUẤT TRONG NƢỚC TRÊN NGƢỜI VIỆT NAM TÌNH NGUYỆN KHỎE MẠNH TỪ 1-45 TUỔI LUẬN ÁN TIẾN SỸ Y HỌC HÀ NỘI - 2021 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ QUỐC PHÒNG HỌC VIỆN QUÂN Y NGUYỄN XUÂN ĐÔNG TÍNH AN TOÀN VÀ SINH MIỄN DỊCH CỦA VẮCXIN PHỐI HỢP SỞI – RUBELLA SẢN XUẤT TRONG NƢỚC TRÊN NGƢỜI VIỆT NAM TÌNH NGUYỆN KHỎE MẠNH TỪ 1-45 TUỔI Chuyên ngành: Dịch tễ học Mã số: 9 72 01 17 LUẬN ÁN TIẾN SỸ Y HỌC NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: 1. PGS.TS.Đinh Hồng Dương 2. TS. Nguyễn Thúy Hường HÀ NỘI - 2021 ơ LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan bản luận án này là công trình nghiên cứu nghiêm túcvà trung thực. Tất cả số liệu và kết quả trong luận án chưa được công bốtrong bất kỳ công trình nào khác. Nghiên cứu sinh Nguyễn Xuân Đông MỤC LỤCTrang phụ bìaLời cam đoanMục lụcDanh mục chữ viết tắtDanh mục bảngDanh mục biểu đồDanh mục hìnhĐẶT VẤN ĐỀ .................................................................................................. 1CHƢƠNG I. TỔNG QUAN TÀI LIỆU ........................................................ 4 1.1. Dịch tễ học bệnh sởi ............................................................................... 4 1.1.1. Mầm bệnh ....................................................................................... 4 1.1.2. Nguồn truyền nhiễm ....................................................................... 5 1.1.3. Phương thức lây truyền ................................................................... 5 1.1.4. Tính cảm nhiễm và miễn dịch ......................................................... 5 1.1.5. Tình hình bệnh Sởi .......................................................................... 7 1.2. Dịch tễ học bệnh rubella ...................................................................... 11 1.2.1. Mầm bệnh ..................................................................................... 11 1.2.2. Hội chứng rubella bẩm sinh .......................................................... 13 1.2.3. Nguồn truyền nhiễm ..................................................................... 13 1.2.4. Phương thức lây truyền ................................................................. 14 1.2.5. Tính cảm nhiễm và miễn dịch ....................................................... 14 1.2.6. Tình hình bệnh rubella và hội chứng rubella bẩm sinh ................ 15 1.3. Các biện pháp phòng chống dịch bệnh sởi và rubella ......................... 18 1.3.1. Biện pháp dự phòng sởi và rubella ............................................... 18 1.3.2. Biện pháp chống dịch ..................................................................... 18 1.4. Quá trình phát triển vắc xin phối hợp sởi-rubella ................................ 19 1.4.1. Vắc xin sởi .................................................................................... 19 1.4.2. Vắc xin rubella .............................................................................. 21 1.4.3. Vắc xin phối hợp sởi-rubella......................................................... 22 1.5. Quá trình sản xuất MRVAC của trung tâm POLYVAC ..................... 23 1.5.1. Đặc điểm chủng sởi AIK-C .......................................................... 23 1.5.2. Đặc điểm chủng rubella Takahashi ............................................... 23 1.5.3. Quá trình sản xuất vắc xin MRVAC ............................................. 23 1.6. Tình hình thử nghiệm vắc xin phối hợp sởi và rubella ........................ 24 1.6.1. Vắc xin sởi đơn chủng AIK-C ...................................................... 24 1.6.2. Vắc xin rubella đơn chủng Takahashi .......................................... 25 1.6.3. Vắc xin phối hợp sởi-rubella......................................................... 25 1.6.4. Vắc xin phối hợp sởi-quai bị-rubella ............................................ 28 1.6.5. Vắc xin phối hợp sởi-quai bị-rubella-thủy đậu ............................. 35CHƢƠNG 2. ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU ......... 39 2.1. Đối tượng nghiên cứu........................................................................... 39 2.1.1. Người tình nguyện ........................................................................ 39 2.1.2. Vắc xin nghiên cứu ....................................................................... 41 2.2. Địa điểm nghiên cứu ............................................................................ 43 2.3. Thời gian nghiên cứu ........................................................................... 43 2.4. Thiết kế nghiên cứu .............................................................................. 44 2.5. Cỡ mẫu, phương pháp chọn mẫu và tiến hành nghiên cứu .................. 44 2.5.1. Cỡ mẫu .......................................................................................... 44 2.5.2. Phương pháp chọn mẫu và tiến hành nghiên cứu ......................... 45 2.6. Công cụ và phương pháp thu thập số liệu ............................................ 48 2.6.1. Thông tin đối tượng ng ...