MIACALCIC (Kỳ 1)

NOVARTISDung dịch tiêm dưới da, tiêm bắp và tiêm truyền tĩnh mạch 50 UI/ml : ống 1 ml, hộp 5 ống.Dạng phun qua đường mũi 200 UI/liều : chai phun phân phối 14 liều.THÀNH PHẦNcho 1 ốngCalcitonin tổng hợp (từ cá hồi) 50 UIcho 1 liều thuốc phunCalcitonin tổng hợp (từ cá hồi) 200 UIDƯỢC LỰC Calcitonin là một trong những nội tiết tố điều hòa sự chuyển hóa canxi, ức chế hoạt động của hormone phó giáp trạng. Calcitonin giảm mạnh mẽ sự thu hồi canxi từ xương trong trường hợp có sự gia tăng vận tốc hủy...
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
MIACALCIC (Kỳ 1) MIACALCIC (Kỳ 1) NOVARTIS Dung dịch tiêm dưới da, tiêm bắp và tiêm truyền tĩnh mạch 50 UI/ml :ống 1 ml, hộp 5 ống. Dạng phun qua đường mũi 200 UI/liều : chai phun phân phối 14 liều. THÀNH PHẦN cho 1 ống Calcitonin tổng hợp (từ cá hồi) 50 UI cho 1 liều thuốc phun Calcitonin tổng hợp (từ cá hồi) 200 UI DƯỢC LỰC Calcitonin là một trong những nội tiết tố điều hòa sự chuyển hóa canxi, ứcchế hoạt động của hormone phó giáp trạng. Calcitonin giảm mạnh mẽ sự thu hồicanxi từ xương trong trường hợp có sự gia tăng vận tốc hủy xương như trong bệnhloãng xương, bệnh Paget, bệnh loạn dưỡng thần kinh (bệnh Sudeck) và hủy xươngdo ung thư. Tác dụng của thuốc trong chứng loãng xương ở phụ nữ đã mãn kinh thểhiện rõ ràng trên cột sống hơn là ở các chi và ở các chứng bệnh có gia tăng vận tốchủy và tạo xương hơn là các bệnh chậm hủy và tạo xương. Thuốc ức chế hoạt động của hủy cốt bào trong khi dường như nó kích thíchsự hình thành và hoạt động của tạo cốt bào. Calcitonin còn ngăn chặn sự tiêuxương, do đó làm giảm sự gia tăng bất thường nồng độ canxi trong huyết thanhcũng như tăng bài tiết canxi, phosphor và natri trong nước tiểu bằng cách giảm sựtái hấp thu ở các ống thận. Tuy nhiên nồng độ canxi trong huyết thanh không bịgiảm dưới mức bình thường. Calcitonin ức chế tiết dịch ở dạ dày và tụy nhưng không làm ảnh hưởng đếnnhu động ruột. Có những bằng chứng về tác dụng giảm đau của Miacalcic ở một vài bệnhnhân có rối loạn về xương gây đau. Trong khi tất cả các calcitonin đều tương tự nhau về mặt cấu trúc cùng có32 acid amin trong chuỗi đơn với các thứ tự khác nhau tùy theo loài, calcitonin cáhồi có ái lực mạnh hơn với các thụ thể bám gắn của chúng (những điểm bám nàycũng đã được tìm thấy ở một vùng của hệ thần kinh trung ương), nên hữu hiệu hơnvề mặt lâm sàng và có tác dụng kéo dài hơn các calcitonin tổng hợp từ các loài cóvú (kể cả ở người). DƯỢC ĐỘNG HỌC Dung dịch tiêm : Độ sinh khả ứng tuyệt đối của Miacalcic là khoảng 70% sau tiêm bắp haytiêm dưới da. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được trong vòng 1 giờ và thờigian bán hủy là 70-90 phút. Khoảng 95% liều dùng được bài tiết qua thận với tỷ lệthuốc ở dạng không đổi là 2%. Thể tích phân phối đo được là 0,15-0,31/kg và liênkết với protein là 30-40%. Dung dịch xịt mũi : Những dữ liệu về độ khả dụng sinh học của Miacalcic dạng xịt mũi thuđược từ các cuộc thăm dò khác nhau sử dụng các phương pháp khác nhau cho thấytính biến thiên rất lớn. Cũng tương tự như các nội tiết tố đa peptide khác, nồng độ calcitonin cá hồitrong huyết tương không cho biết trước được đáp ứng lâm sàng. Ngược lại, sự đolường các chất đánh dấu thích hợp của sự chuyển hóa xương như phosphatasekiềm và sự bài tiết hydroxyproline trong nước tiểu, đã cho thấy có sự tương quanvới liều dùng, kết quả đáng tin cậy với độ khả dụng sinh học và do đó nên đượcdùng để đánh giá hiệu quả lâm sàng. Trong giới hạn của hoạt tính sinh học, hiệulực của Miacalcic dạng xịt mũi bằng một nửa dạng tiêm bắp hay tiêm dưới da.