Quá trình để đạt được chứng nhận tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt Châu Âu (EU-GMP) sản phẩm huyết tương tại Ngân hàng máu - Bệnh viện Truyền máu Huyết học

Hành trình hơn 5 năm xây dựng ngân hàng máu theo chuẩn Eu-GMP, với sự lãnh đạo quyết liệt của Ban Giám đốc bệnh viện cùng với sự nỗ lực tập thể nhân viên ngân hàng máu, các khoa/phòng hỗ trợ, ngày 05/4/2019 bệnh viện Truyền máu huyết học long trọng đón nhận chứng chỉ Eu-GMP, đáp ứng được mong muốn tạo ra những sản phẩm đảm bảo chất lượng ổn định và an toàn cho người bệnh khi sử dụng máu và các sản phẩm của máu. Điều này mang ý nghĩa rất đặc biệt vì không chỉ góp phần nâng cao chất lượng điều trị cho chính bệnh viện mà còn cho tất cả các bệnh viện và cơ sở y tế khác khi sử dụng máu và các sản phẩm của máu cho người bệnh. Đồng thời cũng là tiền đề giúp ngân hàng máu mở ra cơ hội trao đổi sản phẩm với các nước trên thế giới và cơ sở để xây dựng ngân hàng máu mới đạt chuẩn GMP châu Âu: tiếp nhận, điều chế cung cấp máu và chế phẩm máu với công suất tối đa lên đến 1.000.000 đơn vị/năm giai đoạn năm 2022÷2050 nhằm phục vụ cho toàn thành phố Hồ Chí Minh và một số bệnh viện ở các tỉnh lân cận theo chuẩn quốc tế.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Quá trình để đạt được chứng nhận tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt Châu Âu (EU-GMP) sản phẩm huyết tương tại Ngân hàng máu - Bệnh viện Truyền máu Huyết họcTổng Quan Y Học TP. Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 22 * Số 6 * 2019 QUÁ TRÌNH ĐỂ ĐẠT ĐƯỢC CHỨNG NHẬN TIÊU CHUẨNTHỰC HÀNH SẢN XUẤT TỐT CHÂU ÂU (EU-GMP) SẢN PHẨM HUYẾT TƯƠNG TẠI NGÂN HÀNG MÁU - BỆNH VIỆN TRUYỀN MÁU HUYẾT HỌC Mai Thanh Truyền*, Trương Thị Kim Dung**, Nguyễn Phương Liên*, Phan Nguyễn Thanh Vân*, Phù Chí Dũng*TÓM TẮT Hành trình hơn 5 năm xây dựng ngân hàng máu theo chuẩn Eu-GMP, với sự lãnh đạo quyết liệt của BanGiám đốc bệnh viện cùng với sự nỗ lực tập thể nhân viên ngân hàng máu, các khoa/phòng hỗ trợ, ngày 05/4/2019bệnh viện Truyền máu huyết học long trọng đón nhận chứng chỉ Eu-GMP, đáp ứng được mong muốn tạo ranhững sản phẩm đảm bảo chất lượng ổn định và an toàn cho người bệnh khi sử dụng máu và các sản phẩm củamáu. Điều này mang ý nghĩa rất đặc biệt vì không chỉ góp phần nâng cao chất lượng điều trị cho chính bệnh việnmà còn cho tất cả các bệnh viện và cơ sở y tế khác khi sử dụng máu và các sản phẩm của máu cho người bệnh.Đồng thời cũng là tiền đề giúp ngân hàng máu mở ra cơ hội trao đổi sản phẩm với các nước trên thế giới và cơ sởđể xây dựng ngân hàng máu mới đạt chuẩn GMP châu Âu: tiếp nhận, điều chế cung cấp máu và chế phẩm máuvới công suất tối đa lên đến 1.000.000 đơn vị/năm giai đoạn năm 2022÷2050 nhằm phục vụ cho toàn thành phốHồ Chí Minh và một số bệnh viện ở các tỉnh lân cận theo chuẩn quốc tế. Từ khóa: huyết tương, ngân hàng máuABSTRACT PROCESS TO ACHIEVE EUROPEAN GOOD MANUFACTURING PRACTICE (EU-GMP) FOR PLASMA PRODUCT IN BLOOD BANK AT BLOOD TRANSFUSION & HEMATOLOGY HOSPITAL Mai Thanh Truyen, Truong Thi Kim Dung, Nguyen Phuong Lien, Phan Nguyen Thanh Van, Phu Chi Dung * Ho Chi Minh City Journal of Medicine * Supplement of Vol. 23 – No. 6 - 2019: 80 – 88 The journey of more than 5 years of applying the Eu-GMP standard for blood bank, with the drasticleadership of the hospitals Board of Directors together with the collective efforts of blood bank staff, supportingdepartments, on 04/05/2019 The Blood Transfusion Hematology hospital has received the Eu-GMP certificate,meeting the desire to create products that ensure stable and safe quality for patients when using products of blood.This is very special because it not only contributes to improving the quality of treatment for the hospital itself, butalso for all hospitals and other medical facilities when using blood and blood products for patients. At the sametime, it is also a premise to help the blood bank open opportunities to exchange products with countries around theworld and the basis for building a new blood bank that meets European GMP standards: The period 2022÷2050BTH will be collecting, processing, storage & delivery blood products with a maximum capacity of up to1,000,000 units/year to supply all of Ho Chi Minh City and neighboring provinces hospital according tointernational standards. Key word: plasma, blood bankĐẶTVẤNĐỀ phố mang tên Bác nói riêng và cả nước nói chung. Đó chính là thời điểm Ngân hàng Ngày 02/02/2010, cột mốc quan trọng đánh máu–Bệnh viện Truyền máu Huyết học khánhdấu bước phát triển mới của ngành y tế thành*Bệnh viện Truyền máu Huyết học **Trường Đại học Y khoa Phạm Ngọc ThạchTác giả liên lạc: ThS. Mai Thanh Truyền ĐT: 0918923636 Email: maithanhtruyen@bthh.org.vn80 Hội Nghị Khoa Học BV. Truyền máu Huyết họcY Học TP. Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 23 * Số 6 * 2019 Tổng Quanthành và đi vào hoạt động tại 118 Hồng Bàng, “Good Manufacturing Practice”-Thực hành sảnphường 12, Quận 5 với trang thiết bị hiện đại xuất tốt. Tiêu chuẩn GMP có thể quen thuộcnhất, đạt tiêu chuẩn khu vực và thế giới (gọi trong các ngành dược, mỹ phẩm… Tuy nhiên,tắt là NHM BTH). việc áp dụng GMP tại ngân hàng máu ở nhiều Trải qua gần 10 năm từ khi đi vào hoạt động, quốc gia nói chung và Việt Nam nói riêng tươngngân hàng máu BTH luôn hoàn thành xuất sắc đối mới mẻ. Tại Việt Nam, Bộ Y tế đang xâynhiệm vụ được giao, đảm bảo đủ lượng máu dựng qui phạm pháp luật về lĩnh vực này(2).chất lượng, đáp ứng cho nhu cầu điều trị, góp Với chứng nhận EU-GMP, BTH có thể hỗ trợphần trong công cuộc bảo vệ sức khỏe cho nhân Bộ Y tế xây dựng chính sách GMP tại Việt Nam,dân thành phố và các tỉnh lận cận. Là một Ngân hỗ trợ các Trung tâm Truyền máu trong cả nướchàng máu đứng đầu cả nước về ...