Quy trình xây dựng văn bản qui phạm pháp luật trong lĩnh vực dược

Quy trình xây dựng văn bản qui phạm pháp luật trong lĩnh vực dược nhằm quy định thống nhất trình tự xây dựng văn bản qui phạm pháp luật trong lĩnh vực dược, đảm bảo thực hiện đúng qui định pháp luật hiện hành về xây dựng văn bản qui phạm pháp luật. Mời các bạn cùng tham khảo để nắm bắt thông tin chi tiết.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Quy trình xây dựng văn bản qui phạm pháp luật trong lĩnh vực dược CỤC QUẢN LÝ DƯỢC VIỆT NAM PHÒNG CHÍNH SÁCH VÀ PHÁP CHẾ DƯỢC QUY TRÌNHXÂY DỰNG VĂN BẢN QUI PHẠM PHÁP LUẬT TRONG LĨNH VỰC DƯỢC QT.QLD.22 Người viết Người kiểm tra Người phê duyệtHọ và tên Trịnh Thị Bích Thủy Chu Đăng Trung Cao Minh Quang Ký Đã ký Đã kýCục Quản lý Dược Việt Nam QT.QLD.22 Mã số: QT.QLD.22 QUY TRÌNH Ngày ban hành: XÂY DỰNG VĂN BẢN QUI PHẠM PHÁP Lần sửa đổi: LUẬT TRONG LĨNH Tổng số trang:CỤC QUẢN LÝ VỰC DƯỢCNgày áp dụng: Lần sửa đổi: 00Cục Quản lý Dược Việt Nam QT.QLD.22 1. Người có liên quan phải nghiên cứu và thực hiện đúng các nội dung của quy định này. 2. Nội dung trong quy định này có hiệu lực thi hành như sự chỉ đạo của lãnh đạo Cục Quản lý dược Việt Nam. 3. Mỗi đơn vị chỉ được phân phối 01 bản (có đóng dấu kiểm soát). Khi các đơn vị có nhu cầu phân phối thêm tài liệu phải đề nghị với thư ký ISO để có bản đóng dấu có kiểm soát. File mềm được cung cấp trên mạng nội bộ để chia sẻ thông tin. NƠI NHẬN (ghi rõ nơi nhận rồi đánh dấu X ô bên cạnh)□ □ □□ □ □□ □ □□ □ □□ □ □□ □ □ THEO DÕI TÌNH TRẠNG SỬA ĐỔI (tình trạng sửa đổi so với bản trước đó) Trang Hạng mục Tóm tắt nội dung hạng mục sửa đổi sửa đổi1. MỤC ĐÍCHNgày áp dụng: Lần sửa đổi: 00Cục Quản lý Dược Việt Nam QT.QLD.22 Quy trình này nhằm quy định thống nhất trình tự xây dựng văn bản quiphạm pháp luật trong lĩnh vực dược, đảm bảo thực hiện đúng qui định pháp luậthiện hành về xây dựng văn bản qui phạm pháp luật.2. PHẠM VI ÁP DỤNG Áp dụng cho hoạt động xây dựng văn bản qui phạm pháp luật trong lĩnhvực dược tại Cục Quản lý dược Việt Nam.3. TÀI LIỆU THAM CHIẾU - Luật Ban hành văn bản qui phạm pháp luật ngày 12/11/1996; - Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Ban hành văn bản qui phạmpháp luật ngày 16/12/2002; - Nghị định số 161/2005/NĐ–CP ngày 27/12/2005 qui định chi tiết và hướngdẫn thi hành một số điều của Luật Ban hành văn bản qui phạm pháp luật và Luậtsửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Ban hành văn bản qui phạm pháp luật; - Quyết định số 4278/2004/QĐ-BYT ngày 01/12/2004 của Bộ trưởng Bộ Ytế về việc ban hành Quy chế xây dựng, ban hành và tổ chức triển khai thực hiệnvăn bản qui phạm pháp luật về y tế.4. ĐỊNH NGHĨA VÀ CHỮ VIẾT TẮT4.1. Thuật ngữ: - Văn bản qui phạm pháp luật là văn bản do cơ quan nhà nước có thẩmquyền ban hành theo thủ tục, trình tự luật định, trong đó có quy tắc xử sự chung,được Nhà nước bảo đảm thực hiện nhằm điều chỉnh các quan hệ xã hội theođịnh hướng xã hội chủ nghĩa. - Văn bản qui phạm pháp luật về dược là văn bản qui phạm pháp luật điềuchỉnh các quan hệ xã hội trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm, bao gồm: + Các dự án luật, pháp lệnh, nghị quyết, nghị định, quyết định, chỉ thị vềlĩnh vực dược do Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ ủy quyền hoặc giao cho BộY tế chủ trì soạn thảo và Bộ Y tế giao Cục Quản lý dược Việt Nam làm đầu mốisoạn thảo. + Quyết định, chỉ thị, thông tư về lĩnh vực dược của Bộ trưởng Bộ Y tếgiao Cục Quản lý dược làm đầu mối soạn thảo. + Nghị quyết, thông tư liên tịch về lĩnh vực dược giữa Bộ Y tế với các Bộ,ngành có liên quan hoặc với các tổ chức chính trị - xã hội giao Cục Quản lýdược làm đầu mối phối hợp với các Bộ, ngành soạn thảo.Ngày áp dụng: Lần sửa đổi: 00Cục Quản lý Dược Việt Nam QT.QLD.224.2. Chữ viết tắt: - BM: Biểu mẫu - CP: Chính phủ, - CSPCD: Chính sách và Pháp chế dược, - QH: Quốc hội, - QPPL: Qui phạm pháp luật, - UBTVQH: Uỷ ban Thường vụ Quốc hội, - XD: Xây dựng.5. NỘI DUNG QUY TRÌNH5.1 Sơ đồ quá trình xây dựng văn bản QPPL về dược : Trách nhiệm Sơ đồ quá trình thực hiện Mô tả/Biểu mẫuNgày áp dụng: Lần sửa đổi: 00Cục Quản lý Dược Việt Nam QT.QLD.22Các đơn vị trong Xác định nhutrình Lập chương cầu 5.2.1Cục ...