Quyền sở hữu trí tuệ - CHI PHÍ CỦA VIỆC PHÁT TRIỂN MỘT LOẠI THUỐC MỚI

Quyền sở hữu trí tuệNeal Masia Nhiều người trong chúng ta biết việc một thành viên gia đình hoặc một người bạn được hưởng lợi từ một loại thuốc mới: Những tiến bộ trong điều trị ung thư, HIV/AIDS, bệnh tim mạch và hàng loạt những loại bệnh khác gần như vẫn tiếp diễn trong những thập kỷ gần đây, trong nhiều trường hợp, là nhờ có những khám phá ra các loại thuốc mới. Các nhà kinh tế tính toán rằng, gần một nửa sự gia tăng tuổi thọ trung bình trong hơn 15 năm qua ở các quốc...
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Quyền sở hữu trí tuệ - CHI PHÍ CỦA VIỆC PHÁT TRIỂN MỘT LOẠI THUỐC MỚIQuyền sở hữu trí tuệ CHI PHÍ CỦA VIỆC PHÁT TRIỂN MỘT LOẠI THUỐC MỚI Neal MasiaNhiều người trong chúng ta biết việc một thành viên gia đình hoặc mộtngười bạn được hưởng lợi từ một loại thuốc mới: Những tiến bộ trongđiều trị ung thư, HIV/AIDS, bệnh tim mạch và hàng loạt những loạibệnh khác gần như vẫn tiếp diễn trong những thập kỷ gần đây, trongnhiều trường hợp, là nhờ có những khám phá ra các loại thuốc mới.Các nhà kinh tế tính toán rằng, gần một nửa sự gia tăng tuổi thọ trungbình trong hơn 15 năm qua ở các quốc gia công nghiệp hóa có thể lànhờ những loại dược phẩm mới. Chỉ tính riêng tại Hoa Kỳ, người taước tính rằng những lợi ích kinh tế có được nhờ những tiến bộ y học cógiá trị hơn 500 tỉ đô-la mỗi năm.Tuy vậy, việc tìm ra một phương pháp chữa trị mới là rất đắt đỏ vànhiều rủi ro. Các ước tính về chi phí để phát triển một loại thuốc mới cóthể thay đổi từ mức thấp 800 triệu đô-la tới 2 tỉ đô-la cho một loạithuốc. Thậm chí mức 2 tỉ đô-la cũng sẽ sớm bị coi là còn thấp. Mớiđây, Pfizer đã thông báo rằng họ đang đầu tư 800 triệu đô-la cho giaiđoạn 3 của quá trình thử nghiệm của riêng một loại thuốc.Vậy tất cả những số tiền đó được dùng vào việc gì?Quyền sở hữu trí tuệTại Hoa Kỳ và hầu hết các quốc gia khác có nền công nghiệp dượcphẩm, khu vực tư nhân hầu như đảm đương hoặc cung cấp tài chínhcho tất cả việc khám phá và phát triển các loại dược phẩm mới, thườngdựa trên những giả thiết y học cơ bản được phát triển bởi các trườngđại học hoặc các nghiên cứu do nhà nước cung cấp kinh phí. Các nhàkhoa học tìm kiếm những loại thuốc mới thường phải phân loại từ5.000 đến 10.000 loại hóa chất mới có vẻ hứa hẹn để xác định mộtnhóm 250 hợp chất đưa vào thử nghiệm lý thuyết và thử trên động vật.Trong 250 hợp chất đó, trung bình không tới 10 loại cho thấy có đủtiềm năng để được thử giai đoạn I trên người để đạt tới độ an toàn cơbản.Giai đoạn thử nghiệm I thường bao gồm một nhóm rất nhỏ nhữngngười tình nguyện khỏe mạnh, là những người được thử để xác địnhliệu loại thuốc mới có đạt hai yêu cầu là an toàn và hiệu quả hay không.Một hợp chất hoặc một loại thuốc đang thử nghiệm nếu vượt qua giaiđoạn thử nghiệm I sẽ bước sang giai đoạn thử nghiệm II trên quy mônhỏ với những bệnh nhân có các biểu hiện bệnh cụ thể để xem liệu hợpchất có được những hiệu ứng như mong muốn đối với loại bệnh đó haykhông. Nếu được, nó sẽ được thử nghiệm giai đoạn III, là giai đoạn thửnghiệm trên quy mô lớn được kiểm soát cẩn thận với hàng ngàn bệnhnhân. Những loại thuốc thử nghiệm phải vượt qua những hình thức thửnghiệm khác nhau ở giai đoạn III để kiểm tra những hiệu ứng khácnhau. Trung bình, cứ 5 hợp chất (nghiên cứu ban đầu từ 5.000 đến10.000 hóa chất) được thử nghiệm trên người, thì cơ quan có thẩmQuyền sở hữu trí tuệquyền của Chính phủ Hoa Kỳ chỉ chấp nhận cho công ty dược chào bánmột sản phẩm.Nhìn chung, việc tìm ra và phát triển một loại thuốc mới mất khoảng 12đến 15 năm. Bằng sáng chế cũng sẽ được cấp đồng thời, và thôngthường phải mất một số năm giữa thời gian cấp bằng sáng chế và thờigian cho phép chào bán sản phẩm. Điều đó có nghĩa là, thời hạn bảo hộđối với sáng chế là 20 năm, thì trung bình thời gian có hiệu lực trênthực tế của việc sáng chế loại thuốc mới - tổng thời gian dược phẩmđược bán dưới sự bảo hộ sáng chế - là khoảng 10 đến 12 năm. Bêncạnh những chi phí trực tiếp của việc phát triển loại thuốc mới, cáchãng còn phải chi trả lợi nhuận cho các cổ đông trong thời gian mộtthập kỷ hoặc hơn - loại chi phí này sẽ tăng lên nếu như thời gian pháttriển loại dược phẩm đó kéo dài hơn.Với mức độ hoàn vốn như hiện tại, các nhà kinh tế ước tính rằng chỉkhoảng 30% các loại dược phẩm mới có đủ doanh thu trong thời giansản phẩm được bảo hộ để trang trải các chi phí trả trước cho việc pháttriển sản phẩm. Nếu một hãng dược phẩm phải chịu các chi phí trungbình để phát triển mà chỉ tìm ra được những dược phẩm “trung bình”,thì nó sẽ nhanh chóng phá sản.Sự nhiệt tình và ủng hộ của các nhà đầu tư dành cho các công ty dượcphẩm trong việc tìm ra những phương pháp chữa trị mới phụ thuộc vàonhững kết quả mong đợi của một số tương đối ít sản phẩm. Một xã hộibảo đảm mạnh mẽ sự bảo vệ bản quyền sẽ mang lại niềm tin cho cácQuyền sở hữu trí tuệnhà đầu tư rằng việc đầu tư rủi ro cao của họ sẽ được đền đáp trong quátrình. Ngược lại, nếu không tin tưởng rằng việc tìm ra một biện phápchữa trị mới có thể có doanh thu thì các nhà đầu tư vào các công tydược phẩm và chính các công ty dược phẩm đang tìm cách mở rộnghoạt động ở những quốc gia khác sẽ đòi hỏi, nguồn tài chính của họphải được hoàn lại hoặc họ sẽ đầu tư chúng ở nơi khác.Ngày nay, nếu các nhà đầu tư quyết định rút lui và việc đầu tư vàonghiên cứu dược phẩm bị chấm dứt, thì người tiêu dùng cũng khôngnhận thấy sự thiếu vắng những loại thuốc mới trong vòng một thập kỷho ...