Quyết định 1906/2004/QĐ-BYT của Bộ Y tế

Quyết định 1906/2004/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc ban hành Quy định về nhập khẩu song song thuốc phòng, chữa bệnh cho người
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Quyết định 1906/2004/QĐ-BYT của Bộ Y tế v¨nphßngquèchéi c¬sëd÷ liÖuluËtviÖtnamLAWDATA quyÕt®Þnh cñaBétrëngbéytÕsè1906/2004/q®byt n g µ y 2 8 t h ¸ n g 5 n ¨ m 2 0 0 4 b a n h µ n h q u y ® Þ n h v Ò n h Ë p k h È u songsongthuècphßng,ch÷abÖnhchongêi bétrëngbéytÕ C¨ncøLuËtB¶ovÖsøckháenh©nd©n; C¨ncøNghÞ®Þnhsè49/2003/N§CPngµy15/5/2003cñaChÝnhphñquy®Þnhchøcn¨ng,nhiÖmvô,quyÒnh¹nvµc¬cÊutæchøccñaBéYtÕ; C¨ncøNghÞ®Þnhsè57/1998/N§CPngµy31/7/1998cñaChÝnhphñquy®ÞnhchitiÕtthihµnhLuËtTh¬ngm¹ivÒho¹t®éngxuÊtkhÈu,nhËpkhÈu, giac«ngvµ®¹ilýmuab¸n hµng hãa víi níc ngoµi. NghÞ ®Þnh sè 44/2001/N§CPngµy02/8/2001cñaChÝnhphñvÒviÖcsöa®æi,bæsungmét sè®iÒucñaNghÞ®Þnhsè57/1998/N§CPngµy31/7/1998cña ChÝnhphñ; C¨ncøNghÞ®Þnhsè120/2004/N§CPngµy12/5/2004cña ChÝnhphñvÒqu¶nlýgi¸thuècphßng,ch÷abÖnhchongêi; Theo®ÒnghÞcñaCôctrëngCôcQu¶nlýdîcViÖtNam, VôtrëngVôKÕho¹chTµichÝnh,BéYtÕ, quyÕt®Þnh: §iÒu 1. BanhµnhkÌmtheoQuyÕt®ÞnhnµyQuy®ÞnhvÒnhËpkhÈusongsongthuècphßng,ch÷abÖnhchongêi. §iÒu 2. QuyÕt®ÞnhnµycãhiÖulùcsau15ngµy,kÓtõngµy®¨ngC«ngb¸o. §iÒu 3. Ch¸nhV¨nphßng,CôctrëngCôcQu¶nlýdîcViÖtNam,VôtrëngVôKÕho¹chTµichÝnh,BéYtÕvµThñtrëng c¸c ®¬n vÞcãliªnquan chÞu tr¸chnhiÖm thihµnhQuyÕt®Þnhnµy. 2 Quy®ÞnhvÒnhËpkhÈusongsongthuècphßng vµch÷abÖnhchongêi (BanhµnhkÌmtheoQuyÕt®Þnhsè1906/2004/Q§BYT ngµy28/5/2004cñaBétrëngBéYtÕ). §Ó®¶mb¶ocã®ñthuècphôcvôc«ngt¸cphßngbÖnh,ch÷a bÖnh cho nh©n d©n vµ gãp phÇn b×nh æn thÞ trêngthuèc,BéYtÕquy®ÞnhvÒnhËpkhÈusongsongthuècvµoViÖtNam Ch¬ngI Nh÷ngquy®Þnhchung §iÒu 1. Ph¹mvi®iÒuchØnh ThuècthµnhphÈmcãcïngtªnbiÖtdîc,cãcïngho¹tchÊt, cïng hµmlîng,cïng d¹ng bµochÕ(sau®©ygäilµthuèccãcïngtªnbiÖtdîc)víithuèc®∙®îcBéYtÕcÊps讨ngkýluhµnht¹iViÖtNamnhngNhµs¶nxuÊt,ph©nphèikh«ngcungønghoÆccungøngkh«ng®ñtheonhucÇu®iÒutrÞhoÆc®angb¸nvíimøcgi¸caot¹iViÖtNamsovíimøcgi¸b¸nlÎthuèc®ãt¹inícsët¹i,t¹ic¸cníccã®iÒukiÖnkinhtÕt¬ngtùViÖtNammµthuèc®ã®angluhµnh. §iÒu 2. §èitîng¸pdông Quy ®Þnh nµy ®îc ¸p dông ®èi víi doanh nghiÖp ViÖtNamcãchøcn¨ngxuÊt,nhËpkhÈuthuèctrùctiÕp;DoanhnghiÖpnícngoµicungøngthuècvµoViÖtNam. §iÒu 3. Gi¶ithÝchkh¸iniÖm NhËpkhÈusongsongthuèclµviÖcnhËpkhÈuthuèccãcïngtªnbiÖtdîcvíithuèc®∙®îccÊps讨ngkýluhµnht¹iViÖtNamkhic¸cc«ngtydîcphÈmnícngoµi®Þnhgi¸thuècënícnµythÊph¬nëníckia.CôthÓ: 1.NhËpkhÈuthuèccãcïngtªnbiÖtdîcvíithuèc®∙cãs讨ngkýt¹iViÖtNamnhng®îcs¶nxuÊtbëic¸cnhµs¶nxuÊtkh¸cnhaucñacïngmétc«ngty,méttËp®oµns¶nxuÊtdîcphÈm.Thuècnµy®îccungøngbëichÝnhnhµs¶nxuÊthoÆcmétnhµcungcÊpkh¸c. VÝdô:NÕuhainhµs¶nxuÊtAvµBcñacïngmétc«ngty,tËp®oµndîcphÈm,cïngs¶nxuÊts¶nphÈmS.S¶nphÈmScñanhµs¶nxuÊtA®∙®îccÊps讨ngkýt¹iViÖtNamvµ®ang®îcb¸nëthÞtrêngViÖtNamvíimøcgi¸G1.S¶n 3phÈmScñanhµs¶nxuÊtBchacãs讨ngkýt¹iViÖtNamvµ®ang®îcb¸nënícngoµivíimøcgi¸G2.NÕumøcgi¸G2thÊph¬nmøcgi¸G1,métnhµnhËpkhÈuViÖtNamcãthÓmuas¶nphÈmSt¹inícngoµivµb¸nt¹iViÖtNamvíi®iÒukiÖnmøcgi¸G3lu«nthÊph¬nmøcgi¸G1(G3 4 4.Trongtrênghîpd¸nnh∙nphô:nh∙nphôph¶iinch÷mÇu®átrªngiÊymÇutr¾ng(riªngsègiÊyphÐpnhËpkhÈu;ngµy...th¸ng...n¨m...®îcincïngmÇu,hoÆckh¸cmÇu). Ch¬ngII NH÷NGQUY§ÞNHCôTHÓ §iÒu 6. §iÒu kiÖn cÊp phÐp nhËp khÈu song songthuèc 1.VÒ®¶mb¶ochÊtlîngthuècnhËpkhÈu: a.DoanhnghiÖpcungcÊpthuèccñanícngoµiph¶icãchøcn¨ngkinhdoanhthuècvµcãcamkÕt®¶mb¶ochÊtlîngthuècnhËpkhÈuvµoViÖtNam. b.DoanhnghiÖpcãchøcn¨ngxuÊtnhËpkhÈuthuèccñaViÖtNamcamkÕtchÞutr¸chnhiÖmvÒchÊtlîngthuècdodoanhnghiÖpnhËpkhÈusongsong. 2. VÒ gi¸ thuèc nhËp khÈu song song: gi¸ b¸n bu«n,b¸nlÎdodoanh nghiÖp nhËpkhÈuquy®Þnh vµph¶i thÊph¬nmøcgi¸b¸nbu«n,b¸nlÎcñathuèccãcïngtªnbiÖtdîc®∙cãs讨ngký®angbÞ¸p®Ætgi¸caot¹iViÖtNam. §iÒu 7: Hås¬®ÒnghÞcÊpphÐpnhËpkhÈusongsongthuèc 1.DoanhnghiÖp®ÒnghÞnhËpkhÈusongsongthuècgöihås¬vÒCôcQu¶nlýdîcViÖtNam.Hås¬gåm: a.§¬n®ÒnghÞnhËpkhÈusongsongthuèc(MÉusè1).Trong®¬n®ÒnghÞcãcamkÕt: Thùc hiÖn ®óng Quy ®Þnh vÒ nhËp khÈu song songthuècphßng,ch÷abÖnhchongêicñaBéYtÕ. ChÞutr¸chnhiÖmvÒchÊtlîngthuècdodoanhnghiÖpnhËpkhÈusongsong. ThuècnhËpkhÈusongsongsÏ®îcb¸nbu«n,b¸nlÎvíimøcgi¸thÊph¬nmøcgi¸b¸nbu«n,b¸nlήangbÞ¸p®Ætgi¸caot¹iViÖtNam. b.§¬nhµngnhËpkhÈusongsongthuèc(MÉusè2).§¬nhµng®îclËpthµnh03bé.Saukhi®îccÊpphÐp,01bégöidoanhnghiÖp,02bélut¹iCôcQu¶nlýdîcViÖtNam. ...