Quyết định số 1145/2021/QĐ-BYT

Quyết định số 1145/2021/QĐ-BYT ban hành công bố thủ tục hành chính mới ban hành lĩnh vực Dược thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế. Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Quyết định số 1145/2021/QĐ-BYT BỘYTẾ CỘNGHÒAXÃHỘICHỦNGHĨAVIỆTNAM ĐộclậpTựdoHạnhphúc Số:1145/QĐBYT HàNội,ngày08tháng02năm2021 QUYẾTĐỊNHVỀVIỆCCÔNGBỐTHỦTỤCHÀNHCHÍNHMỚIBANHÀNHLĨNHVỰCDƯỢCTHUỘC PHẠMVICHỨCNĂNGQUẢNLÝCỦABỘYTẾ BỘTRƯỞNGBỘYTẾCăncứNghịđịnhsố75/2017/NĐCPngày20/6/2017củaChínhphủquyđịnhchứcnăng,nhiệmvụ,quyềnhạnvàcơcấutổchứccủaBộYtế;CăncứNghịđịnhsố63/2010/NĐCPngày08/6/2010củaChínhphủvềkiểmsoátthủtụchànhchính;Nghịđịnhsố48/2013/NĐCPngày14/5/2013củaChínhphủvềsửađổi,bổsungmộtsốđiềucủacácNghịđịnhliênquanđếnkiểmsoátthủtụchànhchínhvàNghịđịnhsố92/2017/NĐCPngày07/8/2017củaChínhphủsửađổi,bổsungmộtsốđiềucủacácnghịđịnhliênquanđến kiểmsoátthủtụchànhchính;CăncứThôngtưsố02/2017/TTVPCPngày31/10/2017củaBộtrưởng,ChủnhiệmVănphòngChínhphủhướngdẫnvềnghiệpvụkiểmsoátthủtụchànhchính;Thôngtưsố32/2020/TTBYTngày31/12/2020củaBộtrưởngBộYtếquyđịnhtiêuchuẩnchếbiến,bàochếthuốccổtruyềntrongcơsởkhámbệnh,chữabệnhbằngyhọccổtruyền.TheođềnghịcủaCụctrưởngCụcQuảnlýY,Dượccổtruyền, QUYẾTĐỊNH:Điều1.CôngbốkèmtheoQuyếtđịnhnày02thủtụchànhchínhmớibanhànhlĩnhvựcDượcthuộcphạmvichứcnăngquảnlýcủaBộYtế.Điều2.Quyếtđịnhnàycóhiệulựcthihànhkểtừngàykýbanhành.Điều3.CácÔng,Bà:ChánhVănphòngBộ,CụctrưởngCụcQuảnlýY,Dượccổtruyền,ThủtrưởngcácVụ,Cục,ThanhtraBộ,Tổngcục,SởYtếcáctỉnh,thànhphốtrựcthuộcTrungươngvàThủtrưởngcácđơnvịcóliênquanchịutráchnhiệmthihànhQuyếtđịnhnày./. KT.BỘTRƯỞNGNơinhận: THỨTRƯỞNGNhưĐiều3;ỦybancácvấnđềxãhộicủaQuốchội(đểbáocáo);VănphòngChínhphủ(CụcKiểmsoátTTHC,Côngbáo,CổngTTĐTCP);Bộtrưởng(đểb/c);CácThứtrưởng(đểbiết);UBNDtỉnh,TPtrựcthuộcTrungương;SởYtếtỉnh,TPtrựcthuộcTrungương; NguyễnTrườngSơnCổngThôngtinđiệntửBộYtế;WebsiteCụcQuảnlýYDCT;Lưu:VT,VPB6,YDCT(03).THỦTỤCHÀNHCHÍNHMỚIBANHÀNHTHUỘCPHẠMVICHỨCNĂNGQUẢNLÝ CỦABỘYTẾ (KèmtheoQuyếtđịnhsố1145/QĐBYTngày08tháng02năm2021củaBộtrưởngBộYtế) PHẦNI. DANHMỤCTHỦTỤCHÀNHCHÍNH1.DanhmụcthủtụchànhchínhmớibanhànhthuộcphạmvichứcnăngquảnlýcủaBộYtếSTT Tênthủtụchànhchính Lĩnhvực Cơquanthựchiện 1 Côngbốđápứngtiêuchuẩnchếbiến,bàochế Dược CụcQuảnlýY thuốccổtruyềnđốivớicơsởkhámbệnh,chữa Dượccổtruyền, bệnhbằngyhọccổtruyềntrựcthuộcquảnlý BộYtế củaBộYtếvàytếBộ,Ngành 1 Côngbốđápứngtiêuchuẩnchếbiến,bàochế Dược SởYtế thuốccổtruyềnđốivớicơsởkhámbệnh,chữa bệnhbằngyhọccổtruyềntrựcthuộcquảnlý củaSởYtế PHẦNII. NỘIDUNGCỤTHỂCỦATỪNGTHỦTỤCHÀNHCHÍNHAThủtụchànhchínhcấptrungương1.Thủtục Côngbốđápứngtiêuchuẩnchếbiến,bàochếthuốccổtruyền đốivớicơsởkhámbệnh,chữabệnhbằngyhọccổtruyềntrực thuộcquảnlýcủaBộYtếTrìnhtựthựchiện Bước1:Cơsởkhámbệnh,chữabệnhbằngyhọccổtruyềnnộphồsơ côngbốđápứngtiêuchuẩnchếbiến,bàochếthuốccổtruyềnđếncơ quantiếpnhận(CụcQuảnlýY,DượccổtruyềnBộYtế). Bước2:Saukhinhậnhồsơ,CơquantiếpnhậntrảchocơsởPhiếu tiếpnhậnhồsơcôngbốtheoMẫusố3PhụlụcIVbanhànhkèmtheo Thôngtưsố32/2020/TTBYT.Trongthờihạn30ngàykểtừngàyghi trênPhiếutiếpnhậnhồsơcôngbố,cơquantiếpnhậnhồsơcótrách nhiệmxemxéthồsơ: a)Trườnghợphồsơcủacơsởkhámbệnh,chữabệnhbằngyhọccổ truyềnđápứngquyđịnh,cơquantiếpnhậnhồsơcótráchnhiệmcông bốtrênTrangthôngtinđiệntử(website)củacơquantiếpnhậntheo Mẫusố06PhụlụcIVbanhànhkèmtheoThôngtưsố32/2020/TTBYT b)Trườnghợphồsơcôngbốcủacơsởkhámbệnh,chữabệnhbằngy họccổtruyềnkhôngđápứng,cơquantiếpnhậnhồsơphảicóvănbản trảlờicơsởvànêurõlýdoyêucầusửađổi,bổsung. Trongthờihạn60ngày,kểtừngàyghitrênvănbảnyêucầusửađổi, bổsung,cơsởkhámbệnh,chữabệnhbằngyhọccổtruyềnphảitiến hànhsửađổi,bổsungvàhoànthiệnhồsơgửilạichocơquantiếp nhận. Bước3:Trongthờihạn07(bảy)ngàylàmviệckểtừngàynhậnđược hồsơsửađổi,bổsungcủacơsởkhámbệnh,chữabệnhbằngyhọccổ truyền,cơquantiếpnhậnhồsơđánhgiáhồsơ: Nếuhồsơđápứng,cơquantiếpnhậnthựchiệntheođiểmabước2 Trườnghợphồsơsửađổi,bổsungvẫnkhôngđápứng,Cơquantiếp nhậntiếptụccóvănbảngửicơsởtheođiểmbbước2. Sau60 ...