Quyết định số 1584/QĐ-UBND

QUYẾT ĐỊNHVỀ VIỆC CÔNG BỐ THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI BAN HÀNH; ĐƯỢC SỬA ĐỔI, BỔ SUNG LĨNH VỰC DƯỢC – MỸ PHẨM THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH THANH HÓA
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Quyết định số 1584/QĐ-UBND ỦY BAN NHÂN DÂN CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM TỈNH THANH HÓA Độc lập - T ự do - Hạnh phúc ------- --------------- Thanh Hóa, ngày 28 tháng 05 năm 2012 Số: 1584/QĐ-UBND QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI BAN HÀNH; ĐƯỢC SỬA ĐỔI, BỔ SUNG LĨNH VỰC DƯỢC – MỸ PHẨM THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH THANH HÓA CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH THANH HÓACăn cứ Luật Tổ chức Hội đồng nhân dân và Ủy ban nhân dân ngày 26 tháng 11 năm 2003;Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐ-CP ngày 08 tháng 6 năm 2010 của Chính phủ về kiểm soát thủtục hành chính;Xét đề nghị của Giám đốc Sở Y tế và Chánh Văn phòng Ủy ban nhân dân tỉnh, QUYẾT ĐỊNH:Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này thủ tục hành chính mới ban hành; được thay thế lĩnhvực Dược – Mỹ phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Thanh Hóa.Điều 2. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.Điều 3. Chánh Văn phòng UBND tỉnh, Giám đốc Sở Y tế, Thủ trưởng các ban, ngành cấp tỉnhchịu trách nhiệm thi hành Quyết định này. KT.CHỦ TỊCH PHÓ CHỦ TỊCHNơi nhận:- Như Điều 3 QĐ;- Văn phòng CP và Cục KSTTHC (B/c);- Thường trực Tỉnh ủy, HĐND tỉnh (B/c);- Chủ tịch, các Phó chủ tịch UBND tỉnh (B/c);- C ổng TTĐT tỉnh; Lê Đình Thọ- Chi cục TC-ĐL-CL tỉnh;- Lưu: VT, P.KSTTHC. THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI BAN HÀNH; ĐƯỢC SỬA ĐỔI, BỔ SUNG LĨNH VỰC DƯỢC – MỸ PHẨM THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH THANH HÓA (Ban hành kèm theo Quyết định số 1584/QĐ-UBND ngày 28 tháng 5 năm 2012 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Thanh Hóa)PHẦN I: DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI BAN HÀNH; ĐƯỢC SỬA ĐỔI, BỔ SUNGLĨNH VỰC DƯỢC – MỸ PHẨM THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNHT HANH HÓA TÊN THỦ TỤC HÀNH CHÍNH STT CẤP TỈNH A T HỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI BAN HÀNH Lĩnh vực: Dược – Mỹ phẩm I Đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc” trường hợp thay đổi/bổ sung phạm vi kinh doanh, thay đổi địa điểm kinh doanh, kho bảo quản (Số seri trên 1 CSDLQG: T-THA-200672-TT). Đăng ký kiểm tra lại điều kiện bán lẻ thuốc theo nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành 2 tốt nhà thuốc” (Số seri trên CSDLQG: T-THA-200673-TT). Đăng ký tái kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc” (Số seri trên CSDLQG: T-THA- 3 200674-TT). T HỦ TỤC HÀNH CHÍNH ĐƯỢC SỬA ĐỔI, BỔ SUNG Lĩnh vực: Dược – Mỹ phẩm I Đăng ký kiểm tra điều kiện bán lẻ thuốc theo nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt 4 nhà thuốc” (Số seri trên CSDLQG: T-THA-200670-TT). Đăng ký kiểm tra lần đầu nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” (Số seri trên 5 CSDLQG: T-THA-200671-TT).PHẦN II. NỘI DUNG CỤ THỂ CỦA TỪNG THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI BAN HÀNH; ĐƯỢCSỬA ĐỔI, BỔ SUNG HOẶC THAY THẾ LĨNH VỰC DƯỢC – MỸ PHẨM THUỘC THẨM QUYỀNGIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH THANH HÓA NỘI DUNG CỤ THỂ CỦA THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH THANH HÓA (Ban hành kèm theo Quyết định số 1584/QĐ-UBND ngày 28 tháng 5 năm 2012 của Chủ tịch UBND tỉnh Thanh Hóa)T ên thủ tục hành chính: Đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc” trường hợp thayđổi/bổ sung phạm vi kinh doanh, thay đổi địa điểm kinh doanh, kho bảo quảnSố seri trên Cơ sở dữ liệu quốc gia về TTHC: T-THA-200672-TTLĩnh vực: Dược - Mỹ phẩm NỘI DUNG CỤ THỂ CỦA THỦ TỤC HÀNH CHÍNH1. Trình tự thực hiện:Bước 1. Chuẩn bị hồ sơ:Cá nhân, tổ chức chuẩn bị hồ sơ theo quy định.Bước 2. Tiếp nhận hồ sơ của cá nhân, tổ chức:1. Địa điểm tiếp nhận: Tại Bộ phận tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả Sở Y tế Tỉnh Thanh Hóa (số101 Nguyễn Trãi, Phường Ba Đình, Thành phố Thanh Hóa).2. Thời gian tiếp nhận: Vào giờ hành chính các ngày từ thứ 2 đến thứ 6 hàng tuần (trừ ngày lễ,tết, ngày nghỉ).3. Những điểm cần lưu ý khi tiếp nhận hồ sơ:a) Đối với cá nhân, tổ chức: Cá nhân, tổ chức hoàn chỉnh hồ sơ theo quy định.b) Đối với cơ quan tiếp nhận hồ sơ:- Cấp Giấy biên nhận hồ sơ cho cá nhân, tổ chức.- Sau khi nhận được hồ sơ đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc”, trường hợp thayđổi/bổ sung phạm vi kinh doanh, thay đổi địa điểm kinh doanh, kho bảo quản, Sở Y tế gửi cho cơsở đến đăng ký Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo mẫu quy định.Bước 3. Xử lý hồ sơ của cá nhân, tổ chức:- Trong thời gian 15 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đăng ký hợp lệ Sở Y tế thành lập đoànkiểm tra và tiến hành kiểm tra tại cơ sở.- Trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày kết thúc việc kiểm tra đạt yêu cầu, Sở Y tế cấp Giấychứng nhận đạt “Thực hành tốt phân phối thuốc” cho cơ sở.Lưu ý:- Trường hợp cơ sở phải khắc phục những tồn tại đã được nêu trong biên bản kiểm tra thì trongvòng 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được báo cáo khắc phục của cơ sở, Sở Y tế cấp Giấychứng nhận đạt “Thực hành tốt phân phối thuốc” cho cơ sở.- Trường hợp phải kiểm tra lại, trong vòng 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được báo cáo khắcphục và đề nghị kiểm tra của cơ sở, Sở Y tế phải tiến hành kiểm tra.- Biên bản kiểm tra kèm theo Danh mục kiểm tra phải được người quản lý chuyên môn và trưởngđoàn kiểm tra ký xác nhận, làm thành 02 bản: 01 b ...