Quyết định số 169/2019/QĐ-QLD

Quyết định số 169/2019/QĐ-QLD ban hành danh mục 02 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực đến hết ngày 30/6/2019 - Đợt 164 (tiếp theo). Căn cứ Luật Dược ngày 06 tháng 4 năm 2016;
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Quyết định số 169/2019/QĐ-QLD BỘYTẾ CỘNGHÒAXÃHỘICHỦNGHĨAVIỆTNAM CỤCQUẢNLÝDƯỢC ĐộclậpTựdoHạnhphúc Số:169/QĐQLD HàNội,ngày20tháng3năm2019 QUYẾTĐỊNH VỀVIỆCBANHÀNHDANHMỤC02THUỐCSẢNXUẤTTRONGNƯỚCĐƯỢCCẤPSỐ ĐĂNGKÝLƯUHÀNHTẠIVIỆTNAMCÓHIỆULỰCĐẾNHẾTNGÀY30/06/2019ĐỢT 164(TIẾPTHEO) CỤCTRƯỞNGCỤCQUẢNLÝDƯỢCCăncứLuậtDượcngày06tháng4năm2016;CăncứNghịđịnhsố75/2017/NĐCPngày20/6/2017củaChínhphủquyđịnhchứcnăng,nhiệmvụ,quyềnhạnvàcơcấutổchứccủaBộYtế;CăncứQuyếtđịnhsố7868/QĐBYTngày28/12/2018củaBộtrưởngBộYtếquyđịnhchứcnăng,nhiệmvụ,quyềnhạnvàcơcấutổchứccủaCụcQuảnlýDượcthuộcBộYtế;CăncứThôngtưsố44/2014/TTBYTngày25/11/2014củaBộYtếquyđịnhviệcđăngkýthuốc,CăncứýkiếncủaHộiđồngtưvấncấpgiấyđăngkýlưuhànhthuốc,nguyênliệulàmthuốcBộYtế;XétđềnghịcủaTrưởngphòngĐăngkýthuốcCụcQuảnlýDược, QUYẾTĐỊNH:Điều1.BanhànhkèmtheoQuyếtđịnhnàydanhmục02thuốcsảnxuấttrongnướcđượccấpsốđăngkýlưuhànhtạiViệtNamcóhiệulựcđếnhếtngày30/6/2019Đợt164(tiếptheo).Điều2.CôngtysảnxuấtvàcôngtyđăngkýcóthuốclưuhànhphảiinsốđăngkýdượcBộYtếcấplênnhãnthuốcvàphảichấphànhđúngcácquyđịnhcóliênquantớisảnxuấtvàlưuhànhthuốc.CácsốđăngkýcókýhiệuV...H0619cógiátrịđếnhếtngày30/06/2019.Điều3.Quyếtđịnhnàycóhiệulựckểtừngàykýbanhành.Điều4.GiámđốcSởYtếcáctỉnh,thànhphốtrựcthuộctrungươngvàgiámđốccôngtysảnxuấtvàcôngtyđăngkýcóthuốctạiĐiều1chịutráchnhiệmthihànhQuyếtđịnhnày. CỤCTRƯỞNGNơinhận:NhưĐiều4;BT.NguyễnThịKimTiến(đểb/c);TT.TrươngQuốcCường(đểb/c);CụcQuânyBộQuốcphòng,CụcYtếBộCA;CụcYtếgiaothôngvậntảiBộGTVT;TổngCụcHảiQuanBộTàiChính;BảohiểmxãhộiViệtNam; VũTuấnCườngVụPhápchế,CụcQuảnlýYDượccổtruyền,CụcQuảnlýKhám,chữabệnhBộYtế;ThanhtraBộYtế;ViệnKNthuốcTƯvàVKNthuốcTP.HCM;TổngCôngtyDượcVNCTCP;Cácbệnhviện,ViệncógiườngbệnhtrựcthuộcBYT;WebsitecủaCụcQLD,TạpchíDượcMỹphẩmCụcQLD;Lưu:VT,KDD,ĐKT(15b). DANHMỤC 02THUỐCSẢNXUẤTTRONGNƯỚCĐƯỢCCẤPSỐĐĂNGKÝHIỆULỰCĐẾNNGÀY 30/06/2019ĐỢT164(TIẾPTHEO) Banhànhkèmtheoquyếtđịnhsố:169/QĐQLD,ngày20/3/20191.Côngtyđăngký:CơsởsảnxuấtthuốcYHCTBôngSenVàng(Đ/c:ThônĐáBànHùngAnBắcQuangHàGiangViệtNam)1.1Nhàsảnxuất:CơsởsảnxuấtthuốcYHCTBôngSenVàng(Đ/c:ThônĐáBànHùngAnBắcQuangHàGiangViệtNam) Hoạtchất Tiêu Dạng Tuổi QuycáchSTT Tênthuốc chínhHàm chuẩ Sốđăngký bàochế thọ đónggói lượng n 1 DạiBổKhíHuyếtMỗilọ60ml Caolỏng 24 TCCSHộp1lọ60 V189H06 BSV caolỏngtương tháng ml 19 đươngvớihỗn hợpdượcliệu chứa:Đương quy12g; Xuyênkhung 12g;Thụcđịa 12g;Bạch thược12g; Đảngsâm12g; Bạchlinh12g; Bạchtruật12 g;Camthảo6 g2.Côngtyđăngký:CơsởsảnxuấtvàkinhdoanhthuốcđôngdượcLợiHòaĐường(Đ/c:Số38NguyễnĐìnhChiểu,khóm2,P.4,TP.SócTrăng,TỉnhSócTrăngViệtNam)2.1Nhàsảnxuất:CơsởsảnxuấtvàkinhdoanhthuốcđôngdượcLợiHòaĐường(Đ/c:Số38NguyễnĐìnhChiểu,khóm2,P.4,TP.SócTrăng,TỉnhSócTrăngViệtNam) Hoạtchất Tiêu Dạng Tuổi QuycáchSTT Tênthuốc chínhHàm chuẩ Sốđăngký bàochế thọ đónggói lượng n 2 Thấpkhớptêbại Mỗi20ghoàn Viênhoàn 36 TCCSHộp1lọ20 V190H06 đơn cứngchứa:Đỗ cứng tháng ghoàncứng 19 trọng2,4g; Bạchthược2 g;Phụclinh2 g;Đươngquy2 g;Thụcđịa2g; Nhânsâm1,2 g;Độchoạt1 g;Tangkýsinh 1g;Ngưutất1 g;Xuyênkhung 1g;Phòng phong1g;Tần giao1g;Tếtân 0,6g;Cam thảo0,6g; Nhụcquế0,4 g; ...