Quyết định số 2826/2021/QĐ-BYT

Quyết định số 2826/2021/QĐ-BYT ban hành kế hoạch triển khai thực hiện Quyết định về việc ban hành hướng dẫn cách chuẩn bị hồ sơ kỹ thuật chung về trang thiết bị y tế theo qui định của ASEAN. Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Quyết định số 2826/2021/QĐ-BYT BỘYTẾ CỘNGHÒAXÃHỘICHỦNGHĨAVIỆTNAM ĐộclậpTựdoHạnhphúc Số:2826/QĐBYT HàNội,ngày09tháng6năm2021 QUYẾTĐỊNH BANHÀNHKẾHOẠCHTRIỂNKHAITHỰCHIỆNQUYẾTĐỊNHVỀVIỆCBANHÀNH HƯỚNGDẪNCÁCHCHUẨNBỊHỒSƠKỸTHUẬTCHUNGVỀTRANGTHIẾTBỊYTẾ THEOQUIĐỊNHCỦAASEAN BỘTRƯỞNGBỘYTẾCăncứNghịđịnhsố75/2017/NĐCPngày20/6/2017củaChínhphủquyđịnhchứcnăngnhiệmvụ,quyềnhạnvàcơcấutổchứccủaBộYtế;CăncứQuyếtđịnhsố2426/QĐBYTngày15/05/2021củaBộtrưởngBộYtếvềviệcbanhànhhướngdẫncáchchuẩnbịhồsơkỹthuậtchungvềtrangthiếtbịytếtheoquiđịnhcủaASEAN;TheođềnghịcủaVụtrưởngVụTrangthiếtbịvàCôngtrìnhytế. QUYẾTĐỊNH:Điều1.BanhànhkèmtheoQuyếtđịnhnàyKếhoạchtriểnkhaithựchiệnQuyếtđịnhvềviệcbanhànhhướngdẫncáchchuẩnbịhồsơkỹthuậtchungvềtrangthiếtbịytếtheoquiđịnhcủaASEAN.Điều2.Quyếtđịnhnàycóhiệulựckểtừngàykýbanhành.Điều3.TrongquátrìnhtriểnkhaithựchiệnKếhoạch,trườnghợpcầnsửađổi,bổsungchophùhợpvớitìnhhìnhthựctế,VụTrangthiếtbịvàCôngtrìnhytếchủtrì,phốihợpvớicácĐơnvịliênquantổnghợp,báocáoBộtrưởngxemxétquyếtđịnh.Điều4.Cácông(bà)thủtrưởngcácđơnvị:TrangthiếtbịvàCôngtrìnhytế,Phápchế,KếhoạchTàichính,VănphòngBộvàcácđơnvịcóliênquanchịutráchnhiệmthihànhQuyếtđịnhnày./. KT.BỘTRƯỞNGNơinhận: THỨTRƯỞNGNhưĐiều4;BTNguyễnThanhLong(đểbáocáo);CácThứtrưởngBộYtế(đểph/hợp);CổngthôngtinđiệntửBộYtế;Lưu:VT,TBCT. TrươngQuốcCường KẾHOẠCHTHỰCHIỆN QUYẾTĐỊNHVỀVIỆCBANHÀNHHƯỚNGDẪNCÁCHCHUẨNBỊHỒSƠKỸTHUẬT CHUNGVỀTRANGTHIẾTBỊYTẾTHEOQUIĐỊNHCỦAASEAN (BanhànhkèmtheoQuyếtđịnhsố2826/QĐBYTngày09tháng06năm2021củaBộtrưởngBộ Ytế)I.SỰCẦNTHIẾTChỉthịcủaASEANvềtrangthiếtbịytế(AMDDASEANMedicalDeviceDirective)đãđược10nướcthànhviênđồngthuậnvàkýkếtvàongày21/11/2014;Hồsơkỹthuậtchungvềtrangthiếtbịytếlàmộtyêucầubắtbuộctrongchỉthịnày.Thựchiệnquiđịnhtạikhoản37Điều1Nghịđịnhsố169/2018/NĐCPngày31/12/2018củaChínhphủvàquyđịnhtạikhoản3Điều1Nghịđịnhsố03/2020/NĐCPngày01/01/2020củaChínhphủ,BộtrưởngBộYtếđãbanhànhQuyếtđịnhsố2426/QĐBYTngày15/5/2021vềviệcbanhànhhướngdẫncáchchuẩnbịhồsơkỹthuậtchungvềtrangthiếtbịytếtheoquiđịnhcủaASEAN(sẽđượcápdụngthựchiệnkểtừngày01/01/2022),trêncơsởđó,BộYtếbanhànhkếhoạchthựchiệnvớinhữngnộidungsau:II.MỤCTIÊU,YÊUCẦU1.Mụctiêu:KếhoạchthựchiệnQuyếtđịnhsố2426/QĐBYTngày15/5/2021củaBộtrưởngBộYtếvềviệcbanhànhhướngdẫncáchchuẩnbịhồsơkỹthuậtchungvềtrangthiếtbịytếtheoquiđịnhcủaASEANnhằmphâncôngnhiệmvụ,tráchnhiệmchocácđơnvịđểtriểnkhaiđầyđủvàhiệuquảQuyếtđịnhnày.2.Yêucầu:a.Kịpthờicậpnhậtcáchoạtđộngliênquantrongsuốtthờigianthựchiện.b.Xácđịnhrõnhiệmvụtươngứngcủacácđơnvị,phốihợpchặtchẽvàyêucầuchủđộngthựchiệnđểđạtđượckếtquảtheođúngyêucầuvàđúngtiếnđộ.III.KẾHOẠCHTHỰCHIỆNĐểtriểnkhaithựchiệncóhiệuquả,đạtcácmụctiêuđềra,BộtrưởngBộYtếphâncôngcácđơnvịthựchiệntheokếhoạchnhưsau: STT Hoạtđộng Kếtquả Đơnvị Đơnvị Thờigian Kinhphí chủtrì phốihợp1 Côngtáctuyêntruyền,phổbiếnthôngtinvềQuyếtđịnh1.1 Ràsoátvàcócông Côngvănchính VụTrang Tháng5, vănthôngbáocho thứcthôngbáo thiếtbịvà 6/2021 cácdoanhnghiệp chocácdoanh Công nghiệp trìnhytế1.2 Đăngtảiquyết QuyếtđịnhđượcVụTrang Tháng địnhlênCổng đăngtải thiếtbịvà 5/2021 thôngtinđiệntử Công củaBộYtếvà trìnhytế websitecủaVụ Trangthiếtbịvà Côngtrìnhytế1.3 Xâydựngtàiliệu, Tàiliệu,chương VụTrangTrường Tháng6,7/ chươngtrìnhphổ trìnhhướngdẫn thiếtbịvàCaoĐ ẳng2021 biến,hướngdẫn Công KỹThuật trìnhytế Trang ThiếtBị YTếvà cácđơnvị cóliên quan1.4 Tổchứchộinghị Hộinghịphổ VụTrangVụPháp Tháng6,7/Nguồn Phổbiếnnộidung biếnvàhướng thiếtbịvàch ế;Văn 2021 ngânsách cơbảncủaQuyết dẫnđượctổ Công phòngBộ nhànước định2426/QĐ chứctạiHàNội, trìnhytế vànguồn BYT,Kếhoạch ĐàNẵng,TP.Hồ hỗtrợ thựchiệncủaBộ ChíMinh khác Ytế,hướngdẫn thực ...