Quyết định số 4495/2021/QĐ-BYT

Quyết định số 4495/2021/QĐ-BYT ban hành về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành lĩnh vực trang thiết bị y tế được quy định tại thông tư số 13/2021/TT-BYT ngày 16 tháng 9 năm 2021 của Bộ trưởng Bộ Y Tế. Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng 6 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Quyết định số 4495/2021/QĐ-BYT BỘYTẾ CỘNGHÒAXÃHỘICHỦNGHĨAVIỆTNAM ĐộclậpTựdoHạnhphúc Số:4495/QĐBYT HàNội,ngày20tháng9năm2021 QUYẾTĐỊNHVỀVIỆCCÔNGBỐTHỦTỤCHÀNHCHÍNHMỚIBANHÀNHLĨNHVỰCTRANGTHIẾTBỊYTẾĐƯỢCQUYĐӀNHTẠITHÔNGTƯSỐ13/2021/TTBYTNGÀY16THÁNG9NĂM 2021CỦABỘTRƯỞNGBỘYTẾ BỘTRƯỞNGBỘYTẾCăncứNghịđịnhsố75/2017/NĐCPngày20tháng6năm2017củaChínhphủquyđịnhchứcnăng,nhiệmvụ,quyềnhạnvàcơcấutổchứccủaBộYtế;CăncứNghịđịnhsố63/2010/NĐCPngày08tháng6năm2010củaChínhphủvềkiểmsoátthủ tụchànhchính;Nghịđịnhsố48/2013/NĐCPngày14tháng5năm2013củaChínhphủvềsửađổi,bổsungmộtsốđiềucủacácNghịđịnhliênquanđếnkiểmsoátthủtụchànhchínhvàNghịđịnhsố92/2017/NĐCPngày07tháng8năm2017củaChínhphủsửađổi,bổsungmộtsốđiềucủacácnghịđịnhliênquanđếnkiểmsoátthủtụchànhchính;CăncứThôngtưsố13/2021/TTBYTngày16/9/2021củaBộtrưởngBộYtếQuyđịnhcấpsốlưuhành,nhậpkhẩutrangthiếtbịytếphụcvụphòng,chốngdịchCOVID19trongtrườnghợpcấpbách;TheođềnghịcủaVụtrưởngVụTrangthiếtbịvàCôngtrìnhytế. QUYẾTĐỊNH:Điều1.CôngbốkèmtheoQuyếtđịnhnày02thủtụchànhchínhmớibanhànhtạiThôngtưsố13/2021/TTBYTngày16/9/2021củaBộtrưởngBộYtếQuyđịnhcấpsốlưuhành,nhậpkhẩutrangthiếtbịytếphụcvụphòng,chốngdịchCOVID19trongtrườnghợpcấpbách.Điều2.Quyếtđịnhnàycóhiệulựcthihànhkểtừngàyký.Điều3.CácÔng,Bà:ChánhVănphòngBộ,ThủtrưởngcácVụ,Cục,ThanhtraBộ,Tổngcục,SởYtếcáctỉnh,thànhphốtrựcthuộcTrungươngvàThủtrưởngcácđơnvịcóliênquanchịutráchnhiệmthihànhQuyếtđịnhnày./. KT.BỘTRƯỞNGNơinhận: THỨTRƯỞNGNhưĐiều3;Bộtrưởng(đểb/c);CácThứtrưởng(đểp/hchỉđạo);CụcKiểmsoátthủtụchànhchínhVPCP;CổngThôngtinđiệntửBộYtế;Lưu:VT,VPB6,TBCT. TrươngQuốcCườngTHỦTỤCHÀNHCHÍNHMỚIBANHÀNHLĨNHVỰCTRANGTHIẾTBỊYTẾTHUỘC PHẠMVICHỨCNĂNGQUẢNLÝCỦABỘYTẾ(BanhànhkèmtheoQuyếtđịnhsố4495/QĐBYTngày20tháng9năm2021củaBộtrưởngBộY tế)PHẦNI.DANHMỤCTHỦTỤCHÀNHCHÍNH1.DanhmụcthủtụchànhchínhmớibanhànhthuộcphạmvichứcnăngquảnlýcủaBộYtế STT Tênthủtụchànhchính Lĩnhvực Cơquanthựchiện Côngbốtiêuchuẩnápdụngđốivớitrang Trangthiết VụTrangthiếtbịvà1. thiếtbịytếloạiBphụcvụphòng,chốngdịch bịytế Côngtrìnhytế COVID19trongtrườnghợpcấpbách Cấpgiấychứngnhậnđăngkýlưuhànhđối vớitrangthiếtbịytếloạiC,Dphụcvụ Trangthiết VụTrangthiếtbịvà2. phòng,chốngdịchCOVID19trongtrường bịytế Côngtrìnhytế hợpcấpbáchPHẦNII.NỘIDUNGCỤTHỂCỦATỪNGTHỦTỤCHÀNHCHÍNHI.ThủtụchànhchínhmớibanhànhthuộcphạmvichứcnăngquảnlýcủaBộYtếA.Thủtụchànhchínhcấptrungương1.Thủtục CôngbốtiêuchuẩnápdụngđốivớitrangthiếtbịytếloạiBphục vụphòngchốngdịchCovid19trongtrườnghợpcấpbáchTrìnhtựthựchiện Bước1:Cơsởđứngtêncôngbốtiêuchuẩnápdụngnộpbộhồsơcông bốtiêuchuẩnápdụngbằngbảngiấytạiVụTrangthiếtbịvàCôngtrình ytếBộYtế. Bước2:Saukhinhậnhồsơđầyđủ,hợplệ(baogồmcảgiấytờxác nhậnđãnộpphícôngbốtiêuchuẩnápdụngtheoquyđịnhcủaBộTài chính),VụTrangthiếtbịvàCôngtrìnhytếthựchiện: a)Đóngdấutiếpnhậnhồsơtrêncảhaivănbảncôngbốtiêuchuẩnáp dụngvàtrảlạichocơsởcôngbố01bản(Dấutiếpnhậnphảithểhiện đầyđủgiờ,ngàythángnămtiếpnhậnhồsơ); b)Xácnhậntrựctiếptrênvănbảncôngbốtiêuchuẩnápdụngtrongthời hạn01ngàylàmviệc,kểtừngàytiếpnhậnhồsơ. c)Trongthờihạntốiđa02ngàylàmviệc,kểtừngàycấpsốphiếutiếp nhậnhồsơcôngbốtiêuchuẩnápdụng,VụTrangthiếtbịvàCôngtrình ytếcótráchnhiệmcôngkhaitoànbộhồsơcôngbốtiêuchuẩnápdụng trêncổngthôngtinđiệntửHệthốngdịchvụcôngtrựctuyếnquảnlý trangthiếtbịytế,tạiđịachỉ:https://dmec.moh.gov.vn. Quađườngbưuđiện,nộptrựctiếptạiBộYtếhoặcnộptrựctuyến I.Thànhphầnhồsơbaogồm:Thànhphần, 1.Vănbảncôngbốtiêuchuẩnápdụngtheomẫusố1quyđịnhtạiPhụsốlượnghồ lục3kèmtheoThôngtư13/2021/TTBYT:Sốlượng02bản.sơ 2.Giấyủyquyềncủachủsởhữutrangthiếtbịytếchotổchứcđứng têncôngbốtiêuchuẩnápdụngtheomẫuquyđịnhtạiPhụlụcVIban hànhkèmtheoNghịđịnhsố36/2016/NĐCPngày15tháng5năm2016 củaChínhphủđượcsửađổi,bổsungbởiNghịđịnhsố169/2018/NĐCP ngày31tháng12năm2018củaChínhphủvềquảnlýtrangthiếtbịytế (sauđâyviếttắtlàNghịđịnhsố36/2016/ ...