Quyết định số 5777/2021/QĐ-BYT

Quyết định số 5777/2021/QĐ-BYT ban hành về việc áp dụng cơ chế một cửa quốc gia đối với 04 thủ tục hành chính thuộc lĩnh vực y, dược cổ truyền. Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016. Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Quyết định số 5777/2021/QĐ-BYT BỘYTẾ CỘNGHÒAXÃHỘICHỦNGHĨAVIỆTNAM ĐộclậpTựdoHạnhphúc Số:5777/QĐBYT HàNội,ngày20tháng12năm2021 QUYẾTĐỊNHVỀVIỆCÁPDỤNGCƠCHẾMỘTCỬAQUỐCGIAĐỐIVỚI04THỦTỤCHÀNHCHÍNH THUỘCLĨNHVỰCY,DƯỢCCỔTRUYỀN BỘTRƯỞNGBỘYTẾCăncứLuậtDượcsố105/2016/QH13ngày06/4/2016;CăncứNghịđịnhsố75/2017/NĐCPngày20/6/2017củaChínhphủquyđịnhchứcnăng,nhiệmvụ,quyềnhạnvàcơcấutổchứccủaBộYtế;CăncứNghịđịnhsố54/2017/NĐCPngày08/05/2017củaChínhphủquyđịnhchitiếtmộtsốđiềuvàbiệnphápthihànhLuậtDược;CăncứNghịđịnhsố155/2018/NĐCPngày12/11/2018củaChínhphủsửađổi,bổsungmộtsốquyđịnhliênquanđếnđiềukiệnđầutưkinhdoanhthuộcphạmviquảnlýnhànướccủaBộYtế;CăncứNghịđịnhsố85/2019/NĐCPngày14/11/2019củaChínhphủquyđịnhthựchiệnthủtục hànhchínhtheocơchếmộtcửaquốcgia,cơchếmộtcửaASEANvàkiểmtrachuyênngànhđốivớihànghóaxuấtkhẩu,nhậpkhẩu;CăncứQuyếtđịnhsố1254/QĐTTgngày26/9/2018củaThủtướngChínhphủvềviệcphêduyệtkếhoạchhànhđộngthúcđẩycơchếmộtcửaquốcgia,cơchếmộtcửaASEAN,cảicáchcôngtáckiểmtrachuyênngànhđốivớihànghóaxuấtkhẩu,nhậpkhẩuvàtạothuậnlợithươngmạigiaiđoạn20182020;CăncứQuyếtđịnhsố1258/QĐTTgngày17/8/2020củaThủtướngChínhphủvềviệcsửađổi,bổsungmộtsốnộidungcủaQuyếtđịnhsố1254/QĐTTgngày26/9/2018củaThủtướngChính phủvềviệcphêduyệtKếhoạchhànhđộngthúcđẩycơchếmộtcửaquốcgia,cơchếmộtcửaASEAN,cảicáchcôngtáckiểmtrachuyênngànhđốivớihànghóaxuấtkhẩu,nhậpkhẩuvàtạothuậnlợithươngmạigiaiđoạn2018–2020;TheođềnghịcủaCụctrưởngCụcCôngnghệthôngtin. QUYẾTĐỊNH:Điều1.Ápdụngcơchếmộtcửaquốcgiađốivới04thủtụchànhchínhthuộclĩnhvựcy,dượccổtruyền1.Têncácthủtụchànhchính:CấpGiấyđăngkýlưuhànhthuốccổtruyềnnhậpkhẩumiễnthửlâmsànghoặcmiễnmộtsốgiaiđoạnthửthuốctrênlâmsàng.Đềnghịtáixuấtthuốccổtruyềnbịthuhồi.Chophépnhậpkhẩuthuốc,nguyênliệulàmthuốccóhạndùngcònlạitạithờiđiểmthôngquanngắnhơnquyđịnh.Cấpphépxuấtkhẩudượcliệuthuộcdanhmụcloài,chủngloạidượcliệuquý,hiếm,đặchữuphảikiểmsoát.2.Kếtquảthủtụchànhchính:Kếtquảcủacácthủtụchànhchínhnêutạikhoản1điềunàylàcácbảngiấyphéphoặcgiấychứngnhậnđiệntửcóchữkýsốhợpphápcủangườicóthẩmquyềnvàchữkýsốcủacơquan,tổchứctheoquyđịnhhiệnhành.Điều2.Địađiểm,cơquanthựchiện,đốitượngthamgia1.Địađiểmthựchiện:Trêntoànquốc.2.Cơquanthựchiệnthủtụchànhchính:a)CụcQuảnlýY,Dượccổtruyền;b)TổngcụcHảiquanvàcácCụcHảiquantrựcthuộcTổngcụcHảiquan.3.Đốitượngvàđiềukiệnthamgiacơchếmộtcửaquốcgia:Cáctổchức,cánhânsảnxuất,kinhdoanh,nhậpkhẩudượcliệucổtruyềntheoquyđịnhphápluật.Điều3.Lộtrìnhthựchiệncơchếmộtcửaquốcgia1.Thờigianthựchiệnthíđiểmcơchếmộtcửaquốcgia:Từngày20/12/2021đếnhếtngày20/01/2022đốivớitấtcảcáctổchức,cánhâncóđủđiềukiệnvàcónhucầuthựchiện.2.Từngày21/01/2022,ápdụngchínhthứccơchếmộtcửaquốcgiacácthủtụchànhchínhquyđịnhtạikhoản1Điều1Quyếtđịnhnàyđốivớitấtcảcáctổchức,cánhânnhậpkhẩudượcliệucổtruyền.Điều4.TráchnhiệmcủacácđơnvịthuộcBộYtế1.TráchnhiệmcủaCụcQuảnlýY,Dượccổtruyền:a)Banhànhquytrìnhthựchiệndịchvụcôngtrựctuyếnmứcđộ4vàcơchếmộtcửaquốcgiađốivớicácthủtụchànhchínhquyđịnhtạikhoản1Điều1Quyếtđịnhnàytheođúngquyđịnh.b)CôngkhaikếtquảthựchiệnthủtụchànhchínhtrựctuyếntrênCổngthôngtinđiệntửcủaBộYtếvàCổngdịchvụcôngBộYtế.c)Tuyêntruyền,hướngdẫncáctổchức,cánhânthamgiasửdụngdịchvụcôngtrựctuyếnđốivớicácthủtụchànhchínhquyđịnhtạikhoản1Điều1Quyếtđịnhnày.d)Phốihợpvớiđơnvịcungcấpdịchvụcôngnghệthôngtintrongviệcsửachữa,bảohành,bảotrì,nângcấpvàpháttriểnhệthốngphầnmềmdịchvụcôngtrựctuyếnmứcđộ4vàthựchiệncơchếmộtcửaquốcgiađốivớicácthủtụchànhchínhquyđịnhtạikhoản1Điều1Quyếtđịnhnày.đ)Thôngbáosựcố,lỗi(nếucó)choCụcCôngnghệthôngtinBộYtếhoặcTổngcụcHảiquanbiếtđểkhắcphục.e)Đảmbảocơsởhạtầngmạng,máytínhnộibộphụcvụlãnhđạovàchuyênviêncủaCụcQuảnlýY,Dượccổtruyềnsửdụngphầnmềmthựchiệnxửlýhồsơdịchvụcôngtrựctuyến,đảmbảoantoàn,bảomậtdữliệu,anninhmạng,saolưu,lưutrữdữliệu.g)ThựchiệntiếpnhậnhồsơvàtrảkếtquảdịchvụcôngtrựctuyếnbằngphươngthứcđiệntửcóchữkýsốchuyêndùngdoBanCơyếuchínhphủcấpchoBộYtế.h)Thuphívàxácnhậncáckhoảnphí(nếucó)đốivớicácthủtụchànhchínhđượcquyđịnhtạikhoản1Điều1Quyếtđịnhnày.2.TráchnhiệmcủaCụcCôngnghệthôngtin:a)Thôngbáotớicáctổchức,cánhânliênquantrongtrườnghợpxảyrasựcốhoặclỗihệthốngđểchuyểnviệcxửlýhồsơtừphươngthứcđiệntửsangphươngthứcthôngthường,khônglàmchậmtrễthờigianxửlýhồsơ.b)ThôngbáobằngvănbảnvàđăngthôngtinlênCổngthôngtinmộtcửaquốcgiavềthờigianbảotrì,nângcấp,saolưudữliệuhệthống,hệthốnggặpsựcố(nếucó)đểcáctổchức,cánhânđượcbiết.c)Thamgiavậnhànhhệthốngmáychủ,đườngtruyềnInternet,đảmbảoantoàn,anninhmạng;saolưu,lưutrữdữliệu;bảomậtthôngtin,dữliệu;phốihợpvớiCụcQuảnlýY,Dượccổtruyền,Tổngcục ...