Quyết định số 5865/2021/QĐ-BYT

Quyết định số 5865/2021/QĐ-BYTban hành áp dụng cơ chế một cửa quốc gia đối với 02 thủ tục hành chính thuộc lĩnh vực trang thiết bị y tế. Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế. Căn cứ Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Quyết định số 5865/2021/QĐ-BYT BỘYTẾ CỘNGHÒAXÃHỘICHỦNGHĨAVIỆTNAM ĐộclậpTựdoHạnhphúc Số:5865/QĐBYT HàNội,ngày27tháng12năm2021 QUYẾTĐỊNH VỀVIỆCÁPDỤNGCƠCHẾMỘTCỬAQUỐCGIAĐỐIVỚI02THỦTỤCHÀNHCHÍNH THUỘCLĨNHVỰCTRANGTHIẾTBỊYTẾ BỘTRƯỞNGBỘYTẾCăncứNghịđịnhsố75/2017/NĐCPngày20/6/2017củaChínhphủquyđịnhchứcnăng,nhiệmvụ,quyềnhạnvàcơcấutổchứccủaBộYtế;CăncứNghịđịnhsố36/2016/NĐCPngày15/5/2016củaChínhphủvềquảnlýtrangthiếtbịytế;CăncứNghịđịnhsố169/2018/NĐCPngày31/12/2018củaChínhphủsửađổi,bổsungmộtsốđiềucủaNghịđịnhsố36/2016/NĐCPngày15/5/2016củaChínhphủvềquảnlýtrangthiếtbịy tế;CăncứNghịđịnhsố03/2020/NĐCPngày01/01/2020củaChínhphủSửađổi,bổsungĐiều68Nghịđịnhsố36/2016/NĐCPngày15/5/2016củaChínhphủvềquảnlýtrangthiếtbịytếđãđượcsửađổi,bổsungtạiNghịđịnhsố169/2018/NĐCPngày31/12/2018củaChínhphủsửađổi,bổsungmộtsốđiềucủaNghịđịnhsố36/2016/NĐCPngày15/5/2016củaChínhphủvềquảnlýtrangthiếtbịytế;CăncứNghịđịnhsố85/2019/NĐCPngày14/11/2019củaChínhphủquyđịnhthựchiệnthủtục hànhchínhtheocơchếmộtcửaquốcgia,cơchếmộtcửaASEANvàkiểmtrachuyênngànhđốivớihànghóaxuấtkhẩu,nhậpkhẩu;CăncứQuyếtđịnhsố1254/QĐTTgngày26/9/2018củaThủtướngChínhphủvềviệcphêduyệtkếhoạchhànhđộngthúcđẩycơchếmộtcửaquốcgia,cơchếmộtcửaASEAN,cảicáchcôngtáckiểmtrachuyênngànhđốivớihànghóaxuấtkhẩu,nhậpkhẩuvàtạothuậnlợithươngmạigiaiđoạn20182020;CăncứQuyếtđịnhsố1258/QĐTTgngày17/8/2020củaThủtướngChínhphủvềviệcsửađổi,bổsungmộtsốnộidungcủaquyếtđịnhsố1254/QĐTTgngày26/9/2018củaThủtướngChínhphủvềviệcphêduyệtkếhoạchhànhđộngthúcđẩycơchếmộtcửaquốcgia,cơchếmộtcửaASEAN,cảicáchcôngtáckiểmtrachuyênngànhđốivớihànghóaxuấtkhẩu,nhậpkhẩuvàtạothuậnlợithươngmạigiaiđoạn20182020;TheođềnghịcủaCụctrưởngCụcCôngnghệthôngtin. QUYẾTĐỊNH:Điều1.Ápdụngcơchếmộtcửaquốcgiađốivới02thủtụchànhchínhthuộclĩnhvựctrangthiếtbịytế1.Tênthủtụchànhchính:Cấpnhanhsốlưuhànhđốivớitrangthiếtbịytế.Tiếptụccholưuhànhtrangthiếtbịytếtrongtrườnghợpchủsởhữutrangthiếtbịytếkhôngtiếptụcsảnxuấthoặcphásản,giảithể.2.Kếtquảthủtụchànhchính:Kếtquảcủacácthủtụchànhchínhnêutạikhoản1điềunàylàcácbảngiấyphéphoặcgiấychứngnhậnđiệntửcóchữkýsốhợpphápcủangườicóthẩmquyềnvàchữkýsốcủacơquan,tổchứctheoquyđịnhhiệnhành.Điều2.Địađiểm,cơquanthựchiện,đốitượngthamgia1.Địađiểmthựchiện:Trêntoànquốc.2.Cơquanthựchiệnthủtụchànhchính:a)VụTrangthiếtbịvàCôngtrìnhytế;b)TổngcụcHảiquanvàcácCụcHảiquantrựcthuộcTổngcụcHảiquan.3.Đốitượngvàđiềukiệnthamgiacơchếmộtcửaquốcgia:Cáctổchức,cánhânsảnxuất,kinhdoanh,nhậpkhẩutrangthiếtbịytếtheoquyđịnhcủaphápluật.Điều3.Lộtrìnhthựchiệncơchếmộtcửaquốcgia1.Thờigianthựchiệnthíđiểmcơchếmộtcửaquốcgia:Từngày27/12/2021đếnhếtngày27/01/2022đốivớitấtcảcáctổchức,cánhâncóđủđiềukiệnvàcónhucầuthựchiện.2.Từngày28/01/2022,ápdụngchínhthứccơchếmộtcửaquốcgiacácthủtụchànhchínhquyđịnhtạikhoản1Điều1Quyếtđịnhnàyđốivớitấtcảcáctổchức,cánhânnhậpkhẩutrangthiếtbịytế.Điều4.TráchnhiệmcủacácđơnvịthuộcBộYtế1.TráchnhiệmcủaVụTrangthiếtbịvàCôngtrìnhytế:a)CôngkhaikếtquảgiảiquyếtthủtụchànhchínhtrựctuyếntrênCổngthôngtinđiệntửcủaBộYtếvàCổngdịchvụcôngBộYtế.b)Tuyêntruyền,hướngdẫncáctổchức,cánhânthamgiasửdụngdịchvụcôngtrựctuyếnđốivớicácthủtụchànhchínhquyđịnhtạikhoản1Điều1Quyếtđịnhnày.c)Phốihợpvớiđơnvịcungcấpdịchvụcôngnghệthôngtintrongviệcsửachữa,bảohành,bảotrì,nângcấp,pháttriểnhệthốngphầnmềmdịchvụcôngtrựctuyếnmứcđộ4vàthựchiệncơchếmộtcửaquốcgiađốivớicácthủtụchànhchínhquyđịnhtạikhoản1Điều1Quyếtđịnhnày.d)PhốihợpvớiVănphòngBộYtếtrongviệcthựchiệntiếpnhậnhồsơvàtrảkếtquảdịchvụcôngtrựctuyến.đ)Thôngbáosựcố,lỗi(nếucó)choCụcCôngnghệthôngtin,BộYtếhoặcTổngcụcHảiquanbiếtđểkhắcphục.2.TráchnhiệmcủaCụcCôngnghệthôngtin:a)Thôngbáotớicáccơquan,đơnvịliênquantrongtrườnghợpxảyrasựcốhoặclỗihệthốngđểchuyểnviệcxửlýhồsơtừphươngthứcđiệntửsangphươngthứcthôngthường,khônglàmchậmtrễthờigianxửlýhồsơ.b)ThôngbáobằngvănbảnvàđăngthôngtinlênCổngthôngtinmộtcửaquốcgiavềthờigianbảotrì,nângcấp,saolưudữliệuhệthốnghoặchệthốnggặpsựcố(nếucó)đểcáctổchức,cánhânđượcbiết.c)Thamgiavậnhànhhệthốngmáychủ,đườngtruyềnInternet,đảmbảoantoàn,anninhmạng,saolưu,lưutrữdữliệu;bảomậtthôngtin,dữliệu;phốihợpvớiVụTrangthiếtbịvàCôngtrìnhytế,TổngcụcHảiquanvàcácđơnvịcungcấpdịchvụcôngnghệthôngtinđảmbảokếtnốithôngsuốtcácphầnmềmdịchvụcôngtrựctuyếnquyđịnhtạiĐiều1QuyếtđịnhnàyvớiCổngthôngtinmộtcửaquốcgia.3.TráchnhiệmcủaVănphòngBộa)Đảmbảocơsởhạtầngmạng,máytínhnộibộphụcvụlãnhđạovàchuyênviêncủaVụTrangthiếtbịvàCôngtrìnhytếsửdụngphầnmềmthựchiệnxửlýhồsơdịchvụcôngtrựctuyến,đảmbảoantoàn,bảomậtdữliệu,anninhmạng.b)Thựchiệntiếpnhậnhồsơvàtrảkếtquảdịchvụcôngtrựctuyếnb ...