ROVACOR (Kỳ 3)

Cảnh báo : - Các bệnh nhân là người lớn uống lovastatin ít nhất 1 năm được báo cáo có gia tăng đáng kể (đến hơn 3 lần mức trên của giới hạn bình thường) transaminase huyết thanh. Do vậy, các xét nghiệm về chức năng gan cần được thực hiện trong suốt quá trình điều trị lovastatin. Cần theo dõi transaminase huyết thanh trước khi bắt đầu điều trị, mỗi 6 tuần trong suốt 3 tháng đầu tiên, mỗi 8 tuần trong suốt thời gian còn lại trong năm đầu, và định kỳ sau đó.- Thuốc nên được...
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
ROVACOR (Kỳ 3) ROVACOR (Kỳ 3) Cảnh báo : - Các bệnh nhân là người lớn uống lovastatin ít nhất 1 năm được báo cáo cógia tăng đáng kể (đến hơn 3 lần mức trên của giới hạn bình thường) transaminasehuyết thanh. Do vậy, các xét nghiệm về chức năng gan cần được thực hiện trongsuốt quá trình điều trị lovastatin. Cần theo dõi transaminase huyết thanh trước khibắt đầu điều trị, mỗi 6 tuần trong suốt 3 tháng đầu tiên, mỗi 8 tuần trong suốt thờigian còn lại trong năm đầu, và định kỳ sau đó. - Thuốc nên được dùng thận trọng đối với những bệnh nhân uống rượunhiều và/hoặc có tiền sử bệnh gan. - Điều trị lovastatin nên được tạm ngưng ở bệnh nhân có tình trạng nặng,cấp tính gợi ý bệnh cơ hay có nguy cơ tiến triển suy thận thứ phát thành globin cơniệu kịch phát, nhiễm khuẩn cấp nặng, hạ huyết áp, trải qua đại phẫu, chấn thương,rối loạn chuyển hóa nặng, rối loạn nội tiết và rối loạn chất điện giải và các cơnđộng kinh không kiểm soát được. Sử dụng trong nhi khoa : Các nghiên cứu đầy đủ về mối quan hệ giữa tuổi tác và tác dụng của chấtức chế HMG-CoA ở trẻ em chưa được tiến hành. Tuy nhiên, không khuyến cáo sửdụng cho trẻ em dưới 2 tuổi vì cholesterol cần cho sự phát triển bình thường. LÚC CÓ THAI và LÚC NUÔI CON BÚ Các chất ức chế men khử HMG-CoA không được khuyến cáo sử dụngtrong suốt thời kỳ mang thai hoặc ở người chuẩn bị mang thai. Không được sử dụng chất ức chế men khử HMG-CoA trong thời kỳ chocon bú do các tác dụng ngoại ý ở trẻ đang bú mẹ. TƯƠNG TÁC THUỐC - Chất chống đông, dẫn xuất coumarine hoặc indandione : Sử dụng đồngthời với chất ức chế men khử HMG-CoA có thể làm tăng thời gian chảy máu hoặcthời gian prothrombin ; cần theo dõi thời gian prothrombin ở bệnh nhân dùng chấtức chế men khử HMG-CoA cùng với chất chống đông. - Cyclosporin hoặc Erythromycin hoặc Gemfibrozil hoặc thuốc ức chế miễndịch hoặc Niacin : Sử dụng đồng thời với lovastatin có thể liên quan với nguy cơgia tăng chứng globin cơ niệu kịch phát và suy thận cấp, điều trị kết hợp chất ứcchế men khử HMG-CoA với gemfibrozil, chất ức chế miễn dịch hoặc niacin nêntheo dõi cẩn thận để phát hiện các triệu chứng bệnh cơ hoặc globin cơ niệu kịchphát. TÁC DỤNG NGOẠI Ý Tiêu hóa : Đầy hơi, tiêu chảy, táo bón và nôn là những tác dụng ngoại ýthường được gặp nhất với lovastatin. Các tác dụng phụ trên đường tiêu hóa khácnhư đau bụng, co thắt, chứng khó tiêu, ợ nóng và rối loạn vị giác. Cơ xương : Bệnh cơ, đặc trưng bằng đau cơ, yếu cơ. Cũng có thể xảy raglobin cơ niệu kịch phát kèm suy thận cấp. Tăng nồng độ isozyme cơ của creatinephosphokinase trong huyết thanh không có triệu chứng có thể xảy ra ở 11% bệnhnhân sử dụng lovastatin. Mắt : Có thể xảy ra nhìn mờ. Đục thủy tinh thể có thể nặng lên trong quátrình điều trị lovastatin. Ngoài ra : Có các tác dụng ngoại ý khác như nhức đầu, chóng mặt, phátban/ngứa, bất lực và mất ngủ. LIỀU LƯỢNG và CÁCH DÙNG Liều khuyến cáo cho người lớn : Liều khởi đầu khuyến cáo là 20 mg mỗi ngày một lần vào lúc ăn tối.Khoảng liều khuyến cáo thay đổi từ 10-80 mg/ngày được cho một lần duy nhấthay chia làm nhiều lần. Liều tối đa khuyến cáo là 80 mg/ngày. Nên điều chỉnh liều sau mỗi 4 tuầnhoặc lâu hơn. Liều dùng nên được điều chỉnh riêng cho từng người tùy thuộc đápứng của bệnh nhân. Rovacor nên được dùng với bữa ăn. Nếu dùng mỗi ngày mộtlần thì nên uống thuốc vào bữa cơm tối. Đối với bệnh nhân đang điều trị thuốc ức chế miễn dịch, lovastatin nênđược bắt đầu với liều 10 mg/ngày và không được quá 20 mg/ngày. Liều khuyếncáo cho phụ nữ đã mãn kinh bị tăng cholesterol máu mức độ nhẹ đến vừa là 10mg/ngày. Bệnh nhân suy thận : Ở bệnh nhân suy thận nhẹ đến vừa không cần điều chỉnh liều. Tuy nhiêntrong trường hợp suy thận nặng không được dùng quá 20 mg/ngày. BẢO QUẢN Bảo quản ở nhiệt độ không quá 25oC, bảo vệ tránh ánh sáng và tránh ẩm. ...