SIBELIUM

JANSSEN PHARMACEUTICAc/o JANSSEN-CILAGc/o MEGA PRODUCTS Viên nang 5 mg : vỉ 10 viên, hộp 10 vỉ, 50 vỉ - Bảng B.THÀNH PHẦNcho 1 viênFlunarizine5 mgDƯỢC LỰC Flunarizine là thuốc đối kháng canxi có chọn lọc. Thuốc ngăn chặn sự quá tải canxi tế bào, bằng cách giảm canxi tràn vào quá mức qua màng tế bào. Flunarizine không tác động trên sự cơ bóp và dẫn truyền cơ tim.DƯỢC ĐỘNG HỌCThuốc được hấp thu tốt qua đường ruột, đạt nồng độ đỉnh trong vòng 2-4 giờ và đạt trạng thái hằng định ở tuần thứ 5-6. Sau khi chuyển hóa...
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
SIBELIUM SIBELIUM JANSSEN PHARMACEUTICA c/o JANSSEN-CILAG c/o MEGA PRODUCTS Viên nang 5 mg : vỉ 10 viên, hộp 10 vỉ, 50 vỉ - Bảng B. THÀNH PHẦN cho 1 viên Flunarizine 5 mg DƯỢC LỰC Flunarizine là thuốc đối kháng canxi có chọn lọc. Thuốc ngăn chặn sự quátải canxi tế bào, bằng cách giảm canxi tràn vào quá mức qua màng tế bào.Flunarizine không tác động trên sự cơ bóp và dẫn truyền cơ tim. DƯỢC ĐỘNG HỌC Thuốc được hấp thu tốt qua đường ruột, đạt nồng độ đỉnh trong vòng 2-4giờ và đạt trạng thái hằng định ở tuần thứ 5-6. Sau khi chuyển hóa hoàn toàn quagan, thuốc và các chất chuyển hóa được bài tiết ra phân qua đường mật. Thời gianbán hủy thải trừ tận cùng khoảng 18 ngày. Gắn kết protein : 90%. CHỈ ĐỊNH Dự phòng đau nửa đầu dạng cổ điển (có tiền triệu) hoặc đau nửa đầu dạngthông thường (không có tiền triệu). Điều trị triệu chứng chóng mặt tiền đình do rối loạn chức năng hệ thốngtiền đình. Điều trị các triệu chứng do thiểu năng tuần hoàn não và suy giảm oxy tếbào não bao gồm : chóng mặt, nhức đầu nguyên nhân mạch máu, rối loạn kíchthích, mất trí nhớ, kém tập trung và rối loạn giấc ngủ. CHỐNG CHỈ ĐỊNH Không dùng Sibelium ở bệnh nhân có tiền sử trầm cảm hoặc đang có triệuchứng Parkinson trước đó hoặc các rối loạn ngoại tháp khác (xem Tác dụng ngoạiý). THẬN TRỌNG LÚC DÙNG Điều trị này có thể gia tăng triệu chứng ngoại tháp, trầm cảm và bộc pháthội chứng Parkinson, đặc biệt ở những bệnh nhân dễ có nguy cơ như người già.Do vậy nên dùng thận trọng trên các bệnh nhân này. Trong một số trường hợp hiếm : mệt mỏi có thể gia tăng trong điều trịSibelium, trường hợp này nên ngưng điều trị. Không vượt quá liều quy định. Bệnhnhân phải được khám đều đặn theo kỳ hạn, đặc biệt trong giai đoạn điều trị duy trì,để có thể phát hiện sớm triệu chứng ngoại tháp hay trầm cảm và ngưng điều trị.Nếu trong điều trị duy trì, không đạt hiệu quả điều trị thì ngưng điều trị (thời gianđiều trị xin xem phần Liều lượng và Cách dùng). Tác động trên khả năng lái xe và sử dụng máy móc : Bởi vì buồn ngủ có thể xảy ra, đặc biệt lúc bắt đầu điều trị nên thận trọngtrong các hoạt động như lái xe hoặc vận hành máy móc nguy hiểm. LÚC CÓ THAI Sự an toàn của Sibelium khi dùng trên phụ nữ có thai chưa được xác nhận.Đánh giá các nghiên cứu trên súc vật không chứng tỏ tác động có hại trực tiếp haygián tiếp về sự sinh sản, phát triển của phôi hoặc thai, về tiến trình thai nghén vàsự phát triển chu sinh và hậu sản. Nghiên cứu trên chó cho con bú đã chứng tỏ Sibelium được bài tiết qua sữavới nồng độ trong sữa cao hơn trong huyết tương. Không có dữ liệu nói về sự bàitiết qua sữa ở người. Do đó, không khuyến khích sử dụng Sibelium trên phụ nữcho con bú. TƯƠNG TÁC THUỐC Rượu, thuốc an thần, thuốc ngủ khi dùng chung Sibelium làm gia tăng tácdụng phụ buồn ngủ. Sibelium không chống chỉ định ở bệnh nhân đang dùng thuốcchẹn beta. TÁC DỤNG NGOẠI Ý Tác dụng phụ thường gặp thoáng qua : buồn ngủ nhẹ và/hoặc mệt mỏi(20%) ; tăng cân và/hoặc tăng ngon miệng (11%). Một số tác động phụ nghiêm trọng sau đây xảy ra trong điều trị kéo dài : - Trầm cảm, đặc biệt có nguy cơ xảy ra ở bệnh nhân nữ có tiền sử trầmcảm. - Triệu chứng ngoại tháp (như vận động chậm, cứng đơ, ngồi nằm khôngyên, loạn vận động, run) hoặc những người già dường như có nguy cơ. Những tác dụng phụ hiếm gặp khác : - Tiêu hóa : nóng bỏng trong xương ức, buồn nôn, đau dạ dày. - Thần kinh trung ương : buồn ngủ, lo lắng. - Tăng tiết sữa, khô miệng, đau cơ, phát ban. LIỀU LƯỢNG và CÁCH DÙNG Dự phòng đau nửa đầu : Liều khởi đầu : Uống vào buổi tối. Bệnh nhân dưới 65 tuổi : 10 mg (2 viên)/ngày. Bệnh nhân > 65 tuổi : 5 mg/ngày. Nếu trong giai đoạn điều trị này, xảy ra các triệu chứng trầm cảm, ngoạitháp hoặc tác dụng phụ ngoài ý muốn nên ngưng điều trị. Nếu sau 2 tháng khôngcó sự cải thiện đáng kể, bệnh nhân được xem như là không đáp ứng và nên ngừngđiều trị. Điều trị duy trì : Nếu bệnh nhân đáp ứng tốt và nếu cần điều trị duy trì thì nên giảm liềuxuống 5 ngày với liều hằng ngày như nhau và 2 ngày nghỉ mỗi tuần. Nếu điều trịduy trì phòng ngừa thành công và dung nạp tốt thì có thể ngưng điều trị trong 6tháng và chỉ bắt đầu điều trị lại nếu tái phát. Chóng mặt : Liều hàng ngày tương tự như dùng cho đau nửa đầu, nhưng điều trị khởiđầu chỉ kéo dài cho đến khi kiểm soát được triệu chứng, thường là ít hơn 2 tháng.Cho dù không có sự cải thiện đáng kể sau 1 tháng đối với chóng mặt mãn tính, 2tháng đối với chóng mặt tư thế, bệnh nhân được xem như là khôn ...